多发性硬化症中的沉浸式虚拟现实和运动程序 (ExeRVIEM II)

标题：多发性硬化症中的沉浸式虚拟现实与运动项目

引言：多发性硬化症（MS）是一种以中枢神经系统脱髓鞘为特征的慢性神经免疫和退行性疾病。其临床过程包括运动障碍、感觉障碍、认知功能障碍以及功能独立性逐渐下降。MS 是年轻人非创伤性残疾的主要原因之一。这突显了该疾病的巨大影响，无论是在医疗负担还是医疗支出方面。在此背景下，治疗性运动已从被认为可能有潜在危害转变为被公认是一种安全有效的干预措施，能够改善MS患者的步态、平衡、心肺健康、疲劳和生活质量。针对MS不同阶段，已有运动处方和进阶模型的提出：针对症状最严重患者的被动关节活动范围训练，第二阶段加入主动肌肉强化训练，最后是整合力量、耐力、平衡和协调训练的综合性运动方案。来自系统综述和荟萃分析的证据表明，结构性运动（包括在监督下进行的高强度方案）是安全的，并能改善功能性结果。我们的ExeRVIEM II项目（多发性硬化症中的高强度运动与沉浸式虚拟现实）代表了一种利用头戴式虚拟现实设备促进康复运动方案的新策略。

假设：以改善MS患者身体功能为基础的ExeRVIEM II项目是可行且安全的，可能在运动和认知领域具有潜在的临床影响，并在社区环境（如患者协会）中具有适用性。

总体目标：

1.1 为MS患者设计和实施ExeRVIEM II运动方案/规程。

1.2 评估高强度虚拟现实运动方案的可行性和安全性。

具体目标：

2.1 分析参加患者协会并执行ExeRVIEM II运动方案/规程的MS患者，在短期和中期内残疾、功能变量、认知域和生物标志物的可能变化。

方法：将在AVEMPO患者协会（西班牙维戈）进行一项探索性、预可行性、单臂、单队列研究。干预期为8周，在常规康复（物理治疗、职业治疗和认知训练）之外，每周进行2次隔天监督下的虚拟康复训练。将使用通过虚拟现实头显提供的沉浸式虚拟现实拳击运动视频游戏。根据IVR临床指南，鉴于研究的探索性质，每次训练刻意缩短（10分钟），以尽量减少晕动症和过度疲劳。评估将在基线（第0周）和干预后立即（第8周）进行。还将收集人口学和临床数据，包括性别、年龄、合并症、病程、MS亚型和药物治疗。评估将在患者协会和转诊医院的神经内科进行。可行性和安全性评估由监督物理治疗师在患者协会完成，其余评估由专门治疗MS的神经科医生在医院完成（由于单组设计和小环境，不实施盲法）。评估内容包括：

患者特征：定制登记表，包括年龄、性别、确诊年数、MS亚型和药物治疗信息。

可行性：每位参与者参加的虚拟训练次数（通过登记表记录依从率）。感知努力程度采用修正Borg量表，从0到10分别代表无努力至最大努力。虚拟工具的可用性采用系统可用性量表（SUS），评分范围0-100。

安全性：不良事件（与虚拟现实暴露相关的副作用）采用模拟器晕动问卷（SSQ）评估。

残疾水平：采用扩展残疾状态量表（EDSS）。步态采用25英尺步行测试（25FWT）评估。手部灵活性采用9孔钉板测试（9HPT）评估。认知域采用符号数字模式测试（SDMT）评估。轴突损伤生物标志物采用血清神经丝轻链（sNfL）浓度评估。