Иммерсивная виртуальная реальность и программы упражнений при рассеянном склерозе (ExeRVIEM II)

НАЗВАНИЕ: Иммерсивная виртуальная реальность и программы упражнений при рассеянном склерозе

ВВЕДЕНИЕ: Рассеянный склероз (РС) — это хроническое нейроиммунологическое и дегенеративное заболевание, характеризующееся демиелинизацией в центральной нервной системе. Его клиническое течение включает двигательные нарушения, сенсорные расстройства, когнитивную дисфункцию и прогрессирующее снижение функциональной независимости. РС является одной из ведущих причин нетравматической инвалидности среди молодых взрослых. Это подчеркивает значительное влияние заболевания как с точки зрения нагрузки на здравоохранение, так и с точки зрения расходов на здравоохранение. В этом контексте лечебная физкультура эволюционировала от восприятия как потенциально вредной до признания безопасным и эффективным вмешательством, способным улучшить походку, равновесие, кардиореспираторную выносливость, утомляемость и качество жизни людей с РС. Была предложена модель назначения и прогрессирования упражнений на разных стадиях РС: пассивные упражнения на диапазон движений для пациентов с наиболее тяжелыми симптомами, второй этап с включением активных упражнений на укрепление мышц и, наконец, интегрированные программы упражнений, объединяющие тренировку силы, выносливости, равновесия и координации. Данные систематических обзоров и мета-анализов показывают, что структурированные упражнения (включая протоколы высокой интенсивности при контроле) безопасны и могут улучшить функциональные результаты. Наш проект ExeRVIEM II (Программа высокоинтенсивных упражнений с иммерсивной виртуальной реальностью при рассеянном склерозе) представляет собой новую стратегию для облегчения реабилитационных программ упражнений с использованием шлемов виртуальной реальности.

ГИПОТЕЗА: Проект ExeRVIEM II, основанный на тренировке физической функции у людей с РС, является осуществимым и безопасным и может иметь потенциальное клиническое влияние в моторной и когнитивной областях, а также применимость в сообщественных условиях, таких как ассоциации пациентов.

ОБЩИЕ ЦЕЛИ:

1.1 Разработать и внедрить программу/протокол упражнений ExeRVIEM II для людей с РС.

1.2 Оценить осуществимость и безопасность высокоинтенсивной программы упражнений с виртуальной реальностью.

СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ЦЕЛИ:

2.1 Проанализировать возможные изменения инвалидности, функциональных переменных, когнитивных доменов и биомаркеров в краткосрочной и среднесрочной перспективе у людей, посещающих ассоциацию пациентов и выполняющих программу/протокол упражнений ExeRVIEM II для людей с РС.

МЕТОДОЛОГИЯ: Исследовательское, предварительное исследование осуществимости, с одной группой и одной когортой будет проведено в ассоциации пациентов AVEMPO (Виго, Испания). Вмешательство будет состоять из 8-недельной контролируемой программы виртуальной реабилитации с двумя еженедельными занятиями через день, в дополнение к стандартной реабилитации, назначенной клинической командой AVEMPO (физиотерапия, эрготерапия и занятия по когнитивному тренингу). Будет использоваться иммерсивная виртуальная реальность (ИВР) боксерская игровая программа, проводимая через шлем виртуальной реальности. В соответствии с клиническими рекомендациями по ИВР и с учетом исследовательского характера исследования, занятия будут намеренно короткими (10 минут), чтобы минимизировать кибертошноту и чрезмерную утомляемость. Оценки будут проводиться на исходном уровне (0 недель) и сразу после вмешательства (8 недель). Также будут собираться демографические и клинические данные, включая пол, возраст, сопутствующие заболевания, продолжительность заболевания, подтип РС и медикаментозное лечение. Оценки будут проводиться в ассоциации пациентов и в неврологическом отделении клиники. Оценки осуществимости и безопасности будут выполняться в ассоциации пациентов контролирующим физиотерапевтом, в то время как остальные оценки будут завершены в больнице неврологом, специализирующимся на РС (без маскирования из-за одногруппового дизайна и небольшой обстановки). Содержание оценок будет:

Характеристики пациента: форма регистрации ad hoc, включающая данные о возрасте, поле, годах с момента постановки диагноза, подтипе РС и медикаментозном лечении.

Осуществимость: количество виртуальных занятий, посещенных каждым участником (частота соблюдения - с помощью регистрационного листа). Степени воспринимаемого усилия с использованием модифицированной шкалы Борга, которая измеряет уровень воспринимаемого напряжения по шкале от 0 до 10 от отсутствия напряжения до максимального напряжения. Удобство использования виртуального инструмента с использованием Шкалы юзабилити системы (SUS) в диапазоне 0-100.

Безопасность: нежелательные явления (побочные эффекты, связанные с воздействием виртуальной реальности) с использованием Опросника укачивания (SSQ).

Уровень инвалидности: с использованием Расширенной шкалы статуса инвалидности (EDSS). Ходьба будет оцениваться с помощью Теста ходьбы на 25 футов (25FWT). Ловкость рук будет оцениваться с помощью Теста с 9 колышками (9HPT). Когнитивные домены оцениваются с помощью Теста модальностей символов и цифр (SDMT). Биомаркер аксонального повреждения оценивается по концентрации нейрофиламентного легкого (sNfL).