Réalité virtuelle immersive et programmes d'exercices dans la sclérose en plaques (ExeRVIEM II)

TITRE : Réalité virtuelle immersive et programmes d'exercice dans la Sclérose en Plaques

INTRODUCTION : La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neuro-immunologique et dégénérative chronique caractérisée par une démyélinisation au sein du système nerveux central. Son évolution clinique implique des troubles moteurs, des perturbations sensorielles, un dysfonctionnement cognitif et un déclin progressif de l'indépendance fonctionnelle. La SEP est l'une des principales causes de handicap non traumatique chez les jeunes adultes. Cela souligne l'impact considérable de la maladie, tant en termes de charge sanitaire que de dépenses de santé. Dans ce contexte, l'exercice thérapeutique est passé d'être considéré comme potentiellement nocif à être reconnu comme une intervention sûre et efficace capable d'améliorer la marche, l'équilibre, la condition cardiorespiratoire, la fatigue et la qualité de vie des personnes atteintes de SEP. Un modèle a été proposé pour la prescription et la progression de l'exercice à différents stades de la SEP : des exercices passifs d'amplitude articulaire pour les patients présentant les symptômes les plus sévères, un deuxième stade intégrant des exercices actifs de renforcement musculaire, et enfin des programmes d'exercices intégrés combinant force, endurance, équilibre et coordination. Les preuves issues de revues systématiques et de méta-analyses montrent que l'exercice structuré (y compris les protocoles à haute intensité lorsqu'ils sont supervisés) est sûr et peut améliorer les résultats fonctionnels. Notre projet ExeRVIEM II (Programme d'exercice à haute intensité avec réalité virtuelle immersive dans la sclérose en plaques) représente une stratégie innovante pour faciliter les programmes de réadaptation par l'exercice à l'aide de casques de réalité virtuelle.

HYPOTHÈSE : Le projet ExeRVIEM II, basé sur l'entraînement de la fonction physique chez les personnes atteintes de SEP, est réalisable et sûr, et pourrait avoir un impact clinique potentiel dans les domaines moteurs et cognitifs, ainsi qu'une applicabilité dans les milieux communautaires, tels que les associations de patients.

OBJECTIFS GÉNÉRAUX :

1.1 Concevoir et mettre en œuvre un programme/protocole d'exercice ExeRVIEM II pour les personnes atteintes de SEP.

1.2 Évaluer la faisabilité et la sécurité du programme d'exercice en réalité virtuelle à haute intensité.

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES :

2.1 Analyser les changements possibles en matière de handicap, de variables fonctionnelles, de domaines cognitifs et de biomarqueurs à court et moyen terme chez les personnes qui fréquentent une association de patients et réalisent le programme/protocole d'exercice ExeRVIEM II pour les personnes atteintes de SEP.

MÉTHODOLOGIE : Une étude exploratoire, de pré-faisabilité, à un seul bras et une seule cohorte sera menée à l'association de patients AVEMPO (Vigo, Espagne). L'intervention consistera en un programme de réadaptation virtuelle supervisé de 8 semaines, avec deux séances hebdomadaires un jour sur deux, en plus de la réadaptation standard prescrite par l'équipe clinique d'AVEMPO (séances de physiothérapie, d'ergothérapie et d'entraînement cognitif). Un jeu vidéo d'exercice de boxe en réalité virtuelle immersive (RVI) sera utilisé, administré via un casque de réalité virtuelle. Conformément aux directives cliniques pour la RVI, et compte tenu de la nature exploratoire de l'étude, les séances seront intentionnellement brèves (10 minutes) afin de minimiser le cybermalaise et la fatigue excessive. Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0) et immédiatement après l'intervention (semaine 8). Les données démographiques et cliniques seront également collectées, notamment le sexe, l'âge, les comorbidités, la durée de la maladie, le sous-type de SEP et le traitement pharmacologique. Les évaluations seront réalisées à l'association de patients et au service de neurologie de l'hôpital de référence. Les évaluations de faisabilité et de sécurité seront effectuées à l'association de patients par le physiothérapeute superviseur, tandis que les autres évaluations seront complétées à l'hôpital par un neurologue spécialisé dans la SEP (sans insu en raison de la conception à groupe unique et du cadre restreint). Le contenu des évaluations sera :

Caractéristiques des patients : un formulaire d'enregistrement ad hoc comprenant des données sur l'âge, le sexe, les années depuis le diagnostic, le sous-type de SEP et le traitement pharmacologique.

Faisabilité : Nombre de séances virtuelles auxquelles chaque participant a assisté (taux d'observance via la feuille d'inscription). Taux d'effort perçu à l'aide de l'échelle de Borg modifiée, qui mesure le niveau d'effort perçu sur une échelle de 0 à 10 de l'absence d'effort à l'effort maximal. Utilisabilité de l'outil virtuel à l'aide de l'échelle de utilisabilité du système (SUS) allant de 0 à 100.

Sécurité : événements indésirables (effets secondaires liés à l'exposition à la réalité virtuelle) à l'aide du Questionnaire sur le malaise du simulateur (SSQ).

Niveau de handicap : à l'aide de l'échelle de statut de l'incapacité étendue (EDSS). La marche sera évaluée à l'aide du test de la marche de 25 pieds (25FWT). La dextérité manuelle sera évaluée à l'aide du test du clou à 9 trous (9HPT). Les domaines cognitifs évalués par le test des modalités des symboles et des chiffres (SDMT). Biomarqueur de lésion axonale évalué par les concentrations de chaîne légère du neurofilament (sNfL)