Realtà Virtuale Immersiva e Programmi di Esercizio nella Sclerosi Multipla (ExeRVIEM II)

TITOLO: Realtà Virtuale Immersiva e Programmi di Esercizio Fisico nella Sclerosi Multipla

INTRODUZIONE: La sclerosi multipla (SM) è una malattia cronica neuroimmunologica e degenerativa caratterizzata da demielinizzazione nel sistema nervoso centrale. Il suo decorso clinico comporta compromissione motoria, disturbi sensoriali, disfunzione cognitiva e un progressivo declino dell'indipendenza funzionale. La SM è una delle principali cause di disabilità non traumatica nei giovani adulti. Ciò evidenzia il considerevole impatto della malattia, sia in termini di carico sanitario che di spesa sanitaria. In questo contesto, l'esercizio terapeutico si è evoluto dall'essere considerato potenzialmente dannoso all'essere riconosciuto come un intervento sicuro ed efficace in grado di migliorare l'andatura, l'equilibrio, la capacità cardiorespiratoria, l'affaticamento e la qualità della vita nelle persone con SM. È stato proposto un modello per prescrivere e progredire l'esercizio fisico nei diversi stadi della SM: esercizi passivi di mobilità articolare per i pazienti con sintomi più gravi, una seconda fase che incorpora esercizi di rafforzamento muscolare attivo e, infine, programmi di esercizio integrati che includano allenamento di forza, resistenza, equilibrio e coordinazione. Le evidenze da revisioni sistematiche e meta-analisi mostrano che l'esercizio strutturato (inclusi protocolli ad alta intensità se eseguiti sotto supervisione) è sicuro e può migliorare gli esiti funzionali. Il nostro progetto ExeRVIEM II (Programma di Esercizio ad Alta Intensità con Realtà Virtuale Immersiva nella Sclerosi Multipla) rappresenta una nuova strategia per facilitare i programmi di esercizio riabilitativo utilizzando display di realtà virtuale montati sulla testa.

IPOTESI: Il progetto ExeRVIEM II, basato sull'allenamento della funzione fisica in persone con SM, è fattibile e sicuro, e potrebbe avere un potenziale impatto clinico nei domini motorio e cognitivo, nonché applicabilità in contesti comunitari, come le associazioni di pazienti.

OBIETTIVI GENERALI:

1.1 Progettare e implementare un programma/protocollo di esercizio ExeRVIEM II per persone con SM.

1.2 Valutare la fattibilità e la sicurezza del programma di esercizio in realtà virtuale ad alta intensità.

OBIETTIVI SPECIFICI:

2.1 Analizzare i possibili cambiamenti nella disabilità, variabili funzionali, domini cognitivi e biomarcatori a breve e medio termine in persone che frequentano un'associazione di pazienti e svolgono il programma/protocollo di esercizio ExeRVIEM II per la SM.

METODOLOGIA: Sarà condotto uno studio esplorativo, di pre-fattibilità, a braccio singolo e coorte singola presso l'associazione di pazienti AVEMPO (Vigo, Spagna). L'intervento consisterà in un programma di riabilitazione virtuale supervisionato di 8 settimane, con due sessioni settimanali a giorni alterni, in aggiunta alla riabilitazione standard prescritta dal team clinico di AVEMPO (sedute di fisioterapia, terapia occupazionale e allenamento cognitivo). Verrà utilizzato un videogioco di boxe in realtà virtuale immersiva (IVR), somministrato tramite un visore di realtà virtuale. In accordo con le linee guida cliniche per l'IVR, e data la natura esplorativa dello studio, le sessioni saranno volutamente brevi (10 minuti) per ridurre al minimo la cibernausia e l'eccessivo affaticamento. Le valutazioni saranno condotte al basale (settimana 0) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 8). Saranno raccolti anche dati demografici e clinici, tra cui sesso, età, comorbidità, durata della malattia, sottotipo di SM e trattamento farmacologico. Le valutazioni saranno condotte presso l'associazione di pazienti e nel reparto di Neurologia dell'ospedale di riferimento. Le valutazioni di fattibilità e sicurezza saranno effettuate presso l'associazione dei pazienti dal fisioterapista supervisore, mentre le restanti valutazioni saranno completate in ospedale da un neurologo specializzato in SM (senza cieco a causa del design a gruppo singolo e dell'ambiente ridotto). Il contenuto delle valutazioni sarà:

Caratteristiche del paziente: un modulo di registrazione ad hoc che includerà dati su età, sesso, anni dalla diagnosi, sottotipo di SM e trattamento farmacologico.

Fattibilità: Numero di sessioni virtuali frequentate da ciascun partecipante (tasso di aderenza tramite scheda di registrazione). Sforzo percepito utilizzando la scala di Borg modificata, che misura il livello di sforzo percepito su una scala da 0 a 10, da nessuno sforzo a massimo sforzo. Usabilità dello strumento virtuale utilizzando la System Usability Scale (SUS) range 0-100.

Sicurezza: eventi avversi (effetti collaterali correlati all'esposizione alla realtà virtuale) utilizzando il Simulator Sickness Questionnaire (SSQ).

Livello di disabilità: utilizzando la Expanded Disability Status Scale (EDSS). L'andatura sarà valutata mediante il 25-Foot Walk Test (25FWT). La destrezza manuale sarà valutata mediante il 9-Hole Peg Test (9HPT). Domini cognitivi valutati mediante il Symbol Digit Modalities Test (SDMT). Biomarcatore di danno assonale valutato mediante le concentrazioni di neurofilamenti a catena leggera (sNfL).