Programas de Realidad Virtual Inmersiva y Ejercicio en la Esclerosis Múltiple (ExeRVIEM II)

TÍTULO: Realidad Virtual Inmersiva y Programas de Ejercicio en Esclerosis Múltiple

INTRODUCCIÓN: La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurodegenerativa y neuroinmunológica crónica caracterizada por desmielinización dentro del sistema nervioso central. Su curso clínico implica deterioro motor, alteraciones sensoriales, disfunción cognitiva y un declive progresivo de la independencia funcional. La EM es una de las principales causas de discapacidad no traumática en adultos jóvenes. Esto resalta el impacto considerable de la enfermedad, tanto en términos de carga asistencial como de gasto sanitario. En este contexto, el ejercicio terapéutico ha evolucionado de ser considerado potencialmente dañino a ser reconocido como una intervención segura y eficaz capaz de mejorar la marcha, el equilibrio, la condición cardiorrespiratoria, la fatiga y la calidad de vida en personas con EM. Se ha propuesto un modelo para prescribir y progresar el ejercicio en diferentes etapas de la EM: ejercicios pasivos de rango de movimiento diseñados para pacientes con los síntomas más graves, una segunda etapa que incorpora ejercicios activos de fortalecimiento muscular y, finalmente, programas de ejercicio integrados que incluyen entrenamiento de fuerza, resistencia, equilibrio y coordinación. La evidencia de revisiones sistemáticas y metaanálisis muestra que el ejercicio estructurado (incluyendo protocolos de alta intensidad cuando se realizan bajo supervisión) es seguro y puede mejorar los resultados funcionales. Nuestro proyecto ExeRVIEM II (Programa de Ejercicio de Alta Intensidad con Realidad Virtual Inmersiva en Esclerosis Múltiple) representa una estrategia novedosa para facilitar programas de rehabilitación mediante ejercicios que utilizan dispositivos de visualización de realidad virtual montados en la cabeza.

HIPÓTESIS: El proyecto ExeRVIEM II, basado en el entrenamiento de la función física en personas con EM, es factible y seguro, y podría tener un impacto clínico potencial en los dominios motor y cognitivo, así como aplicabilidad en entornos comunitarios, como asociaciones de pacientes.

OBJETIVOS GENERALES:

1.1 Diseñar e implementar un programa/protocolo de ejercicio ExeRVIEM II para personas con EM.

1.2 Evaluar la factibilidad y seguridad del programa de ejercicio de realidad virtual de alta intensidad.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

2.1 Analizar los posibles cambios en la discapacidad, variables funcionales, dominios cognitivos y biomarcadores a corto y medio plazo en personas que asisten a una asociación de pacientes y realizan el programa/protocolo de ejercicio ExeRVIEM II para personas con EM.

METODOLOGÍA: Se llevará a cabo un estudio exploratorio, de prefactibilidad, de un solo brazo y una sola cohorte en la asociación de pacientes AVEMPO (Vigo, España). La intervención consistirá en un programa de rehabilitación virtual supervisado de 8 semanas, con dos sesiones semanales en días alternos, además de la rehabilitación estándar prescrita por el equipo clínico de AVEMPO (sesiones de fisioterapia, terapia ocupacional y entrenamiento cognitivo). Se utilizará un videojuego de ejercicios de boxeo de realidad virtual inmersiva (RVI), administrado mediante un casco de realidad virtual. De acuerdo con las pautas clínicas para RVI, y dado el carácter exploratorio del estudio, las sesiones serán intencionadamente breves (10 minutos) para minimizar el cibermareo y la fatiga excesiva. Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0) e inmediatamente después de la intervención (semana 8). También se recopilarán datos demográficos y clínicos, incluyendo sexo, edad, comorbilidades, duración de la enfermedad, subtipo de EM y tratamiento farmacológico. Las evaluaciones se llevarán a cabo en la asociación de pacientes y en el Departamento de Neurología del hospital de referencia. Las evaluaciones de factibilidad y seguridad serán realizadas en la asociación de pacientes por el fisioterapeuta supervisor, mientras que las evaluaciones restantes se completarán en el hospital por un neurólogo especializado en EM (sin cegamiento debido al diseño de un solo grupo y entorno pequeño). El contenido de las evaluaciones será:

Características del paciente: un formulario de registro ad hoc que incluirá datos sobre edad, sexo, años desde el diagnóstico, subtipo de EM y tratamiento farmacológico.

Factibilidad: Número de sesiones virtuales a las que asistió cada participante (tasa de adherencia mediante hoja de registro). Tasa de esfuerzo percibido utilizando la escala modificada de Borg, que mide el nivel de esfuerzo percibido en una escala de 0 a 10 desde sin esfuerzo hasta esfuerzo máximo. Usabilidad de la herramienta virtual mediante la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) rango 0-100.

Seguridad: eventos adversos (efectos secundarios relacionados con la exposición a la realidad virtual) mediante el Cuestionario de Enfermedad del Simulador (SSQ).

Nivel de discapacidad: utilizando la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS). La marcha se evaluará mediante la Prueba de Caminata de 25 Pies (25FWT). La destreza manual se evaluará mediante la Prueba de 9 Clavijas (9HPT). Dominios cognitivos evaluados mediante la Prueba de Modalidades de Símbolos y Dígitos (SDMT). Biomarcador de lesión axonal evaluado mediante concentraciones de cadena ligera del neurofilamento (sNfL).