Virtuaalitodellisuus ja Liikuntaohjelmat Multippeliskleroosissa (ExeRVIEM II)

OTSIKKO: Immersiivinen virtuaalitodellisuus ja liikuntaohjelmat MS-taudissa

JOHDANTO: MS-tauti on krooninen neuroimmunologinen ja rappeuttava sairaus, jolle on ominaista demyelinaatio keskushermostossa. Sen kliiniseen kulkuun liittyy motorisia häiriöitä, sensorisia ongelmia, kognitiivista heikentymää ja toimintakyvyn asteittaista heikkenemistä. MS-tauti on yksi tärkeimmistä ei-traumaattisen vammautumisen syistä nuorilla aikuisilla. Tämä korostaa taudin merkittävää vaikutusta sekä terveydenhuollon taakan että kustannusten näkökulmasta. Tässä yhteydessä terapeuttinen liikunta on kehittynyt mahdollisesti haitallisesta tunnustetuksi turvalliseksi ja tehokkaaksi interventioksi, joka voi parantaa kävelyä, tasapainoa, kardiorespiratorista kuntoa, väsymystä ja elämänlaatua MS-potilailla. Liikunnan määräämiseksi ja etenevittämiseksi MS-taudin eri vaiheissa on ehdotettu mallia: passiivinen liikelaajuusharjoittelu vaikeimpia oireita omaaville potilaille, toinen vaihe sisältäen aktiivisia lihasvoimaharjoituksia ja lopuksi integoidut harjoitusohjelmat, jotka yhdistävät voiman, kestävyyden, tasapainon ja koordinaation harjoittelua. Systemaattisten katsausten ja meta-analyysien näyttö osoittaa, että ohjattu harjoittelu (mukaan lukien korkean intensiteetin protokollat valvottuina) on turvallista ja voi parantaa toiminnallisia tuloksia. ExeRVIEM II -projektimme (korkean intensiteetin harjoitusohjelma immersiivisellä virtuaalitodellisuudella MS-taudissa) edustaa uutta strategiaa kuntoutusharjoitusohjelmien toteuttamiseksi käyttämällä päässä pidettäviä virtuaalitodellisuusnäyttöjä.

HYPOTEESI: ExeRVIEM II -projekti, joka perustuu fyysisen toimintakyvyn harjoittamiseen MS-tautia sairastavilla, on toteutettavissa ja turvallinen, ja sillä voi olla potentiaalista kliinistä merkitystä motorisella ja kognitiivisella alueella sekä sovellettavuutta yhteisöympäristöissä, kuten potilasyhdistyksissä.

YLEISET TAVOITTEET:

1.1 Suunnitella ja toteuttaa ExeRVIEM II -harjoitusohjelma/protokolla MS-potilaille.

1.2 Arvioida korkean intensiteetin virtuaalitodellisuuspohjaisen harjoitusohjelman toteutettavuutta ja turvallisuutta.

ERITYISTAVOITTEET:

2.1 Analysoida mahdollisia muutoksia toimintakyvyssä, toiminnallisissa muuttujissa, kognitiivisissa osa-alueissa ja biomarkkereissa lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä henkilöillä, jotka käyvät potilasyhdistyksessä ja suorittavat ExeRVIEM II -harjoitusohjelman/protokollan MS-potilaille.

MENETELMÄT: Tutkimus on eksploratiivinen, esitoteutettavuustutkimus, yhden haaran, yhden kohortin asetelmalla, ja se toteutetaan AVEMPO-potilasyhdistyksessä (Vigo, Espanja). Interventio koostuu 8 viikon valvotusta virtuaalikuntoutusohjelmasta, jossa on kaksi viikoittaista istuntoa eri päivinä, AVEMPO:n kliinisen tiimin määräämän tavanomaisen kuntoutuksen (fysioterapia, toimintaterapia ja kognitiivinen harjoittelu) lisäksi. Käytetään immersiivistä virtuaalitodellisuus (IVR) -nyrkkeilyharjoituspeliä, joka annetaan virtuaalitodellisuuslasien avulla. Virtuaalitodellisuuskuntoutusta koskevien kliinisten ohjeiden mukaisesti ja ottaen huomioon tutkimuksen eksploratiivisen luonteen, istunnot ovat tarkoituksella lyhyitä (10 minuuttia) vähentääkseen virtuaalitautia ja liiallista väsymystä. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja heti intervention jälkeen (viikko 8). Kerätään väestötiedot ja kliiniset tiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, liitännäissairaudet, taudin kesto, MS-taudin alatyyppi ja lääkehoito. Arvioinnit suoritetaan potilasyhdistyksessä ja neurologian osastolla lähetta seuranneessa sairaalassa. Toteutettavuuden ja turvallisuuden arvioinnit suorittaa valvova fysioterapeutti potilasyhdistyksessä, kun taas muut arvioinnit suorittaa MS-tautiin erikoistunut neurologi sairaalassa (ilman sokkoutusta yksiryhmäisen tutkimusasetelman ja pienen ympäristön vuoksi). Arviointien sisältö on seuraava:

Potilaiden piirteet: ad hoc -rekisteröintilomake, joka sisältää tiedot iästä, sukupuolesta, diagnoosista kuluneista vuosista, MS-taudin alatyypistä ja lääkehoidosta.

Toteutettavuus: Kunkin osallistujan osallistuminen virtuaaliistuntoihin (hoitoon sitoutumisaste rekisteröintilomakkeen avulla). Koettu rasitus muunnetulla Borgin asteikolla, joka mittaa koettua ponnistuksen tasoa asteikolla 0-10 (ei ponnistusta maksimiin). Virtuaalityökalun käytettävyys System Usability Scale (SUS) -asteikolla (vaihteluväli 0-100).

Turvallisuus: Haittatapahtumat (virtuaalitodellisuudelle altistumiseen liittyvät sivuvaikutukset) Simulaattoritautikyselyllä (SSQ).

Toimintakyvyn taso: Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikolla. Kävelyä arvioidaan 25 jalan kävelytestillä (25FWT). Käsien kätevyyttä arvioidaan 9-tapin Testillä (9HPT). Kognitiivista toimintaa arvioidaan Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testillä. Aksonin vaurioitumisen biomarkkeri: Neurofilamentin kevytketjupitoisuudet (sNfL).