Immersiv Virtuel Virkelighed og Træningsprogrammer ved Multipel Sklerose (ExeRVIEM II)

TITEL: Immersiv Virtual Reality og Træningsprogrammer ved Multipel Sklerose

INTRODUKTION: Multipel sklerose (MS) er en kronisk neuroimmunologisk og degenerativ sygdom karakteriseret ved demyelinisering i centralnervesystemet. Det kliniske forløb involverer motorisk svækkelse, sensoriske forstyrrelser, kognitiv dysfunktion og en progressiv tilbagegang i funktionel uafhængighed. MS er en af de førende årsager til ikke-traumatisk handicap hos unge voksne. Dette fremhæver sygdommens betydelige indvirkning, både i form af sundhedsbyrde og sundhedsudgifter. Inden for denne kontekst har terapeutisk træning udviklet sig fra at blive betragtet som potentielt skadelig til at blive anerkendt som en sikker og effektiv intervention, der kan forbedre gang, balance, kardiorespiratorisk kondition, træthed og livskvalitet hos personer med MS. Der er foreslået en model til at ordinere og progrediere træning på forskellige stadier af MS: passive bevægelsesøvelser designet til patienter med de mest alvorlige symptomer, et andet stadium med aktive muskelstyrkende øvelser, og endelig integrerede træningsprogrammer, der inkorporerer styrke, udholdenhed, balance og koordinationstræning. Beviser fra systematiske reviews og meta-analyser viser, at struktureret træning (herunder højintensitetsprotokoller, når de udføres under opsyn) er sikker og kan forbedre funktionelle resultater. Vores ExeRVIEM II-projekt (Højintensitets Træningsprogram med Immersiv Virtual Reality ved Multipel Sklerose) udgør en ny strategi til at lette rehabiliteringsprogrammer ved hjælp af virtual reality-hovedmonterede displays.

HYPOTESE: ExeRVIEM II-projektet, baseret på træning af fysisk funktion hos personer med MS, er gennemførligt og sikkert og kan have en potentiel klinisk indvirkning på motoriske og kognitive domæner samt anvendelighed i lokalsamfund som patientforeninger.

GENERELLE MÅL:

1.1 At designe og implementere et ExeRVIEM II træningsprogram/protokoller for personer med MS.

1.2 At evaluere gennemførligheden og sikkerheden af højintensitets virtual reality-træningsprogrammet.

SPECIFIKKE MÅL:

2.1 At analysere de mulige ændringer i handicap, funktionelle variabler, kognitive domæner og biomarkører på kort og mellemlang sigt hos personer, der deltager i en patientforening og gennemfører ExeRVIEM II træningsprogrammet/protokollen for personer med MS.

METODOLOGI: Et eksplorativt, præ-gennemførligt, enkeltarms-, enkeltkohortestudie vil blive gennemført i AVEMPO patientforeningen (Vigo, Spanien). Interventionen vil bestå af et 8-ugers superviseret virtual reality-rehabiliteringsprogram med to ugentlige sessioner på skiftende dage, ud over den standardrehabilitering, der er ordineret af AVEMPOs kliniske team (fysioterapi, ergoterapi og kognitiv træning). Et immersiv virtual reality (IVR) boksningsspil vil blive brugt, administreret via en virtual reality-brille. I overensstemmelse med kliniske retningslinjer for IVR og givet studiets eksplorative karakter vil sessioner være bevidst korte (10 minutter) for at minimere cybersyge og overdreven træthed. Vurderinger vil blive udført ved baseline (uge 0) og umiddelbart efter interventionen (uge 8). Demografiske og kliniske data vil også blive indsamlet, herunder køn, alder, komorbiditeter, sygdomsvarighed, MS-subtype og farmakologisk behandling. Vurderinger vil blive udført i patientforeningen og i neurologisk afdeling på henvisningshospitalet. Gennemførligheds- og sikkerhedsvurderinger på patientforeningen vil blive udført af den superviserende fysioterapeut, mens de resterende vurderinger vil blive gennemført på hospitalet af en neurolog med speciale i MS (uden blinding på grund af enkeltgruppe og lille omfang). Indholdet af vurderingerne vil være:

Patientkarakteristika: et ad hoc registreringsskema, der indeholder data om alder, køn, år siden diagnose, MS-subtype og farmakologisk behandling.

Gennemførlighed: Antal virtuelle sessioner deltaget af hver deltager (adhærensrate via registreringsark). Rate-of-Perceived-Exertion-vurdering ved brug af modificeret Borg-skala, der måler niveauet af oplevet anstrengelse på en skala fra 0 til 10 fra ingen anstrengelse til maksimal anstrengelse. Brugervenlighed af det virtuelle værktøj ved brug af System Usability Scale (SUS), interval 0-100.

Sikkerhed: uønskede hændelser (bivirkninger relateret til eksponering for virtual reality) ved brug af Simulator Sickness Questionnaire (SSQ).

Handicapniveau: ved brug af Expanded Disability Status Scale (EDSS). Gang evalueres ved 25 Foot Walk Test (25FWT). Manuel fingerfærdighed vurderes ved 9-Hole Peg Test (9HPT). Kognitive domæner evalueres ved Symbol Digit Modalities Test (SDMT). Aksonal skades biomarkør vurderes ved koncentrationer af neurofilament let kæde (sNfL).