Počítačová virtuální realita a cvičební programy u roztroušené sklerózy (ExeRVIEM II)

TITUL: Immerzivní virtuální realita a cvičební programy u roztroušené sklerózy

ÚVOD: Roztroušená skleróza (RS) je chronické neuroimunologické a degenerativní onemocnění charakterizované demyelinizací v centrálním nervovém systému. Její klinický průběh zahrnuje motorické postižení, smyslové poruchy, kognitivní dysfunkci a progresivní pokles funkční nezávislosti. RS je jednou z hlavních příčin netraumatické disability u mladých dospělých. To zdůrazňuje značný dopad onemocnění jak z hlediska zátěže na zdravotnictví, tak i zdravotnických výdajů. V tomto kontextu se terapeutické cvičení vyvinulo z toho, že bylo považováno za potenciálně škodlivé, k uznání za bezpečnou a účinnou intervenci schopnou zlepšit chůzi, rovnováhu, kardiorespirační zdatnost, únavu a kvalitu života u lidí s RS. Byl navržen model pro předepisování a postup cvičení v různých stadiích RS: pasivní cvičení rozsahu pohybu určená pro pacienty s nejzávažnějšími příznaky, druhá fáze zahrnující aktivní posilovací cvičení a nakonec integrované cvičební programy zahrnující posilování, vytrvalost, rovnováhu a koordinaci. Důkazy ze systematických přehledů a metaanalýz ukazují, že strukturované cvičení (včetně vysoce intenzivních protokolů, pokud jsou prováděny pod dohledem) je bezpečné a může zlepšit funkční výsledky. Náš projekt ExeRVIEM II (High-Intensity Exercise Program with Immersive Virtual Reality in Multiple Sclerosis) představuje novou strategii pro usnadnění rehabilitačních cvičebních programů pomocí náhlavních displejů pro virtuální realitu.

HYPOTÉZA: Projekt ExeRVIEM II, založený na tréninku fyzických funkcí u lidí s RS, je proveditelný a bezpečný a mohl by mít potenciální klinický dopad v motorické a kognitivní oblasti, stejně jako použitelnost v komunitním prostředí, například v pacientských organizacích.

OBECNÉ CÍLE:

1.1 Navrhnout a implementovat cvičební program/protokol ExeRVIEM II pro lidi s RS.

1.2 Vyhodnotit proveditelnost a bezpečnost vysoce intenzivního cvičebního programu s virtuální realitou.

KONKRÉTNÍ CÍLE:

2.1 Analyzovat možné změny v disabilitě, funkčních proměnných, kognitivních doménách a biomarkerech v krátkodobém a střednědobém horizontu u lidí navštěvujících pacientskou organizaci a provádějících cvičební program/protokol ExeRVIEM II pro lidi s RS.

METODOLOGIE: Bude provedena explorativní studie před proveditelností, s jedním ramenem a jednou kohortou, v pacientské organizaci AVEMPO (Vigo, Španělsko). Intervence bude spočívat v 8týdenním supervidovaném virtuálním rehabilitačním programu, se dvěma týdenními sezeními obden, navíc ke standardní rehabilitaci předepsané klinickým týmem AVEMPO (fyzioterapie, ergoterapie a kognitivní trénink). Bude použita imerzivní videohra boxu s virtuální realitou, administrovaná pomocí náhlavní soupravy VR. V souladu s klinickými směrnicemi pro IVR a vzhledem k explorativní povaze studie budou sezení záměrně krátká (10 minut), aby se minimalizovala kybernetická nevolnost a nadměrná únava. Hodnocení budou provedena na začátku (týden 0) a bezprostředně po intervenci (týden 8). Budou také shromážděna demografická a klinická data, včetně pohlaví, věku, komorbidit, délky trvání onemocnění, podtypu RS a farmakologické léčby. Hodnocení budou provedena v pacientské organizaci a na neurologickém oddělení referenční nemocnice. Hodnocení proveditelnosti a bezpečnosti bude provedeno v pacientské organizaci supervizujícím fyzioterapeutem, zatímco zbývající hodnocení budou dokončena v nemocnici neurologem specializujícím se na RS (bez zaslepení kvůli jednoskupinovému designu a malému prostředí). Obsah hodnocení bude:

Charakteristiky pacienta: ad hoc registrační formulář, který bude zahrnovat údaje o věku, pohlaví, letech od diagnózy, podtypu RS a farmakologické léčbě.

Proveditelnost: Počet virtuálních sezení, kterých se každý účastník zúčastnil (míra adherence pomocí registračního listu). Míra vnímaného úsilí pomocí modifikované Borgovy škály, která měří úroveň vnímané námahy na stupnici 0 až 10 (od žádné námahy po maximální námahu). Použitelnost virtuálního nástroje pomocí System Usability Scale (SUS) v rozsahu 0-100.

Bezpečnost: Nežádoucí účinky (vedlejší účinky související s expozicí virtuální realitě) pomocí Simulator Sickness Questionnaire (SSQ).

Úroveň disability pomocí Expanded Disability Status Scale (EDSS). Chůze bude hodnocena pomocí 25 Foot Walk Testu (25FWT). Manuální zručnost bude hodnocena pomocí 9-Hole Peg Testu (9HPT). Kognitivní domény hodnoceny pomocí Symbol Digit Modalities Testu (SDMT). Biomarker axonálního poškození hodnocený koncentracemi neurofilamentového lehkého řetězce (sNfL).