Immersive Virtual Reality und Trainingsprogramme bei Multipler Sklerose (ExeRVIEM II)

Titel: Immersive Virtual Reality und Trainingsprogramme bei Multipler Sklerose

EINLEITUNG: Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische neuroimmunologische und degenerative Erkrankung, die durch Demyelinisierung im zentralen Nervensystem gekennzeichnet ist. Ihr klinischer Verlauf umfasst motorische Beeinträchtigungen, sensorische Störungen, kognitive Dysfunktionen und eine fortschreitende Abnahme der funktionellen Unabhängigkeit. MS ist eine der Hauptursachen für nicht-traumatische Behinderungen bei jungen Erwachsenen. Dies unterstreicht die erhebliche Auswirkung der Erkrankung, sowohl hinsichtlich der Belastung des Gesundheitssystems als auch der Gesundheitsausgaben. In diesem Zusammenhang hat sich das therapeutische Training von der Auffassung, potenziell schädlich zu sein, als sichere und wirksame Intervention erwiesen, die Gehen, Gleichgewicht, kardiorespiratorische Fitness, Müdigkeit und Lebensqualität bei Menschen mit MS verbessern kann. Es wurde ein Modell zur Verschreibung und Progression von Übungen in verschiedenen Stadien der MS vorgeschlagen: passive Bewegungsübungen für Patienten mit den schwersten Symptomen, eine zweite Stufe mit aktiven Muskelkräftigungsübungen und schließlich integrierte Trainingsprogramme, die Kraft, Ausdauer, Gleichgewicht und Koordinationsübungen kombinieren. Erkenntnisse aus systematischen Übersichtsarbeiten und Metaanalysen zeigen, dass strukturiertes Training (einschließlich hochintensiver Protokolle unter Aufsicht) sicher ist und funktionelle Ergebnisse verbessern kann. Unser ExeRVIEM II-Projekt (High-Intensity Exercise Program with Immersive Virtual Reality in Multiple Sclerosis) stellt eine neue Strategie zur Erleichterung von Rehabilitationsübungsprogrammen mithilfe von Virtual-Reality-Headsets dar.

HYPOTHESE: Das ExeRVIEM II-Projekt, das auf das Training der körperlichen Funktion bei Menschen mit MS abzielt, ist durchführbar und sicher und könnte sowohl im motorischen als auch im kognitiven Bereich eine potenzielle klinische Wirkung sowie eine Anwendbarkeit in Gemeinschaftseinrichtungen wie Patientenverbänden haben.

ALLGEMEINE ZIELE:

1.1 Entwicklung und Umsetzung eines ExeRVIEM II-Trainingsprogramms/-protokolls für Menschen mit MS.

1.2 Bewertung der Durchführbarkeit und Sicherheit des hochintensiven Virtual-Reality-Trainingsprogramms.

SPEZIFISCHE ZIELE:

2.1 Analyse der möglichen Veränderungen hinsichtlich Behinderung, funktioneller Variablen, kognitiver Domänen und Biomarker kurz- und mittelfristig bei Menschen, die einen Patientenverband besuchen und das ExeRVIEM II-Trainingsprogramm/-protokoll für Menschen mit MS durchführen.

METHODIK: Es wird eine explorative, vorläufige Machbarkeitsstudie mit einem einzigen Arm und einer einzigen Kohorte im Patientenverband AVEMPO (Vigo, Spanien) durchgeführt. Die Intervention besteht aus einem 8-wöchigen überwachten virtuellen Rehabilitationsprogramm mit zwei wöchentlichen Sitzungen an abwechselnden Tagen, zusätzlich zur standardmäßigen Rehabilitation, die vom klinischen Team der AVEMPO verordnet wird (Physiotherapie, Ergotherapie und kognitives Training). Verwendet wird ein immersives Virtual-Reality-Box-Videospiel, das über ein Virtual-Reality-Headset administriert wird. In Übereinstimmung mit den klinischen Leitlinien für immersive virtuelle Realität und aufgrund des explorativen Charakters der Studie werden die Sitzungen bewusst kurz (10 Minuten) gehalten, um Cybersickness und übermäßige Ermüdung zu minimieren. Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn (Woche 0) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 8). Demografische und klinische Daten werden ebenfalls erhoben, einschließlich Geschlecht, Alter, Komorbiditäten, Krankheitsdauer, MS-Subtyp und medikamentöse Behandlung. Die Bewertungen werden im Patientenverband und in der Neurologischen Abteilung des Überweisungskrankenhauses durchgeführt. Durchführbarkeits- und Sicherheitsbewertungen werden im Patientenverband von der beaufsichtigenden Physiotherapeutin durchgeführt, während die restlichen Bewertungen im Krankenhaus von einem auf MS spezialisierten Neurologen abgeschlossen werden (ohne Verblindung aufgrund des Ein-Gruppen-Designs und der geringen Umgebung). Der Inhalt der Bewertungen ist:

Patientenmerkmale: Ein ad-hoc-Erfassungsformular, das Daten zu Alter, Geschlecht, Jahren seit Diagnose, MS-Subtyp und medikamentöser Behandlung enthält.

Durchführbarkeit: Anzahl der besuchten virtuellen Sitzungen pro Teilnehmer (Adhärenzrate mittels Registrierungsbogen). Rate of Perceived Effort mithilfe der modifizierten Borg-Skala, die das wahrgenommene Anstrengungsniveau auf einer Skala von 0 bis 10 von keiner bis maximaler Anstrengung misst. Benutzerfreundlichkeit des virtuellen Werkzeugs mithilfe der System Usability Scale (SUS) Bereich 0-100.

Sicherheit: Unerwünschte Ereignisse (Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Virtual-Reality-Exposition) mithilfe des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ).

Behinderungsgrad: Mithilfe der Expanded Disability Status Scale (EDSS). Das Gehen wird mit dem 25-Foot Walk Test (25FWT) bewertet. Die manuelle Geschicklichkeit wird mit dem 9-Hole Peg Test (9HPT) bewertet. Kognitive Domänen werden mit dem Symbol Digit Modalities Test (SDMT) bewertet. Biomarker für axonale Schädigung wird durch Neurofilament light chain (sNfL)-Konzentrationen bewertet.