Virtual Reality Immersiv og Treningsprogrammer ved Multippel Sklerose (ExeRVIEM II)

TITTEL: Immersiv virtuell virkelighet og treningsprogrammer ved multippel sklerose

INTRODUKSJON: Multippel sklerose (MS) er en kronisk nevroimmunologisk og degenerativ sykdom karakterisert ved demyelinisering i sentralnervesystemet. Det kliniske forløpet involverer motoriske svekkelser, sensoriske forstyrrelser, kognitiv dysfunksjon og en progressiv nedgang i funksjonell uavhengighet. MS er en av de ledende årsakene til ikke-traumatisk funksjonshemning hos unge voksne. Dette understreker den betydelige sykdomsbyrden, både når det gjelder helsebelastning og helseutgifter. I denne sammenhengen har terapeutisk trening utviklet seg fra å bli ansett som potensielt skadelig til å bli anerkjent som en trygg og effektiv intervensjon som kan forbedre gangart, balanse, kardiorespiratorisk form, fatigue og livskvalitet hos personer med MS. Det er foreslått en modell for å foreskrive og progressivt tilpasse trening i ulike stadier av MS: passive bevegelsesøvelser for pasienter med de mest alvorlige symptomene, et andre stadium med aktive muskelstyrkeøvelser, og til slutt integrerte treningsprogrammer som kombinerer styrke, utholdenhet, balanse og koordinasjonstrening. Bevis fra systematiske oversikter og meta-analyser viser at strukturert trening (inkludert høyintensitetsprotokoller når det utføres under tilsyn) er trygt og kan forbedre funksjonelle utfall. Vårt ExeRVIEM II-prosjekt (High-Intensity Exercise Program with Immersive Virtual Reality in Multiple Sclerosis) representerer en ny strategi for å lette rehabiliteringstreningsprogrammer ved hjelp av hodemonterte virtuelle virkelighetsskjermer.

HYPOTESE: ExeRVIEM II-prosjektet, basert på trening av fysisk funksjon hos personer med MS, er gjennomførbart og trygt, og kan ha potensiell klinisk innvirkning på motoriske og kognitive domener, samt anvendelighet i samfunnsmiljøer, som pasientforeninger.

GENERELLE MÅLSETTINGER:

1.1 Å designe og implementere et ExeRVIEM II-treningsprogram/-protokoll for personer med MS.

1.2 Å evaluere gjennomførbarhet og sikkerhet av høyintensitets virtuell virkelighet-treningsprogrammet.

SPESIFIKKE MÅLSETTINGER:

2.1 Å analysere mulige endringer i funksjonshemning, funksjonelle variabler, kognitive domener og biomarkører på kort og mellomlang sikt hos personer som deltar i en pasientforening og gjennomfører ExeRVIEM II-treningsprogrammet/-protokollen for personer med MS.

METODOLOGI: En utforskende, forhåndsgjennomførbarhetsstudie med en enkelt arm og enkelt kohort vil bli utført ved pasientforeningen AVEMPO (Vigo, Spania). Intervensjonen vil bestå av et 8-ukers overvåket virtuelt rehabiliteringsprogram, med to ukentlige økter på alternative dager, i tillegg til standard rehabilitering foreskrevet av AVEMPOs kliniske team (fysioterapi, ergoterapi og kognitiv trening). En immersiv virtuell virkelighet (IVR) boksetreningsvideospill vil bli brukt, administrert via et virtuell virkelighet-headset. I henhold til kliniske retningslinjer for IVR, og gitt studiens utforskende natur, vil øktene være bevisst korte (10 minutter) for å minimere kybersyke og overdreven tretthet. Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0) og umiddelbart etter intervensjonen (uke 8). Demografiske og kliniske data vil også bli samlet inn, inkludert kjønn, alder, komorbiditeter, sykdomsvarighet, MS-subtype, og farmakologisk behandling. Vurderinger vil bli utført ved pasientforeningen og ved nevrologisk avdeling på referansesykehuset. Gjennomførbarhets- og sikkerhetsvurderinger vil bli utført ved pasientforeningen av den overvåkende fysioterapeuten, mens de resterende vurderingene vil bli fullført på sykehuset av en nevrolog som spesialiserer seg på MS (uten blinding på grunn av enkeltgruppedesignet og den lille settingen). Innholdet i vurderingene vil være:

Pasientkarakteristika: et ad hoc-registreringsskjema som vil inkludere data om alder, kjønn, år siden diagnose, MS-subtype, og farmakologisk behandling.

Gjennomførbarhet: Antall virtuelle økter deltatt av hver deltaker (etterlevelsesrate via registreringsskjema). Opplevd anstrengelse ved bruk av modifisert Borg-skala, som måler nivået av opplevd anstrengelse på en skala fra 0 til 10 fra ingen anstrengelse til maksimal anstrengelse. Brukervennlighet av det virtuelle verktøyet ved bruk av System Usability Scale (SUS) område 0-100.

Sikkerhet: uønskede hendelser (bivirkninger relatert til eksponering for virtuell virkelighet) ved bruk av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ).

Nivå av funksjonshemning: ved bruk av Expanded Disability Status Scale (EDSS). Gangart vil bli evaluert ved bruk av 25-Foot Walk Test (25FWT). Manuell fingerferdighet vil bli vurdert ved bruk av 9-Hole Peg Test (9HPT). Kognitive domener evaluert ved Symbol Digit Modalities Test (SDMT). Aksonal skadebiomarkør evaluert ved konsentrasjoner av Neurofilament light chain (sNfL).