Immersiv virtuell verklighet och träningsprogram vid multipel skleros (ExeRVIEM II)

TITEL: Immersiv virtuell verklighet och träningsprogram vid multipel skleros

INTRODUKTION: Multipel skleros (MS) är en kronisk neuroimmunologisk och degenerativ sjukdom som kännetecknas av demyelinisering inom centrala nervsystemet. Dess kliniska förlopp innefattar motorisk funktionsnedsättning, sensoriska störningar, kognitiv dysfunktion och en progressiv minskning av funktionell självständighet. MS är en av de främsta orsakerna till icke-traumatisk funktionsnedsättning hos unga vuxna. Detta belyser sjukdomens betydande påverkan, både när det gäller vårdbörda och sjukvårdskostnader. I detta sammanhang har terapeutisk träning utvecklats från att ha ansetts potentiellt skadlig till att erkännas som en säker och effektiv intervention som kan förbättra gång, balans, kardiorespiratorisk kondition, trötthet och livskvalitet hos personer med MS. En modell har föreslagits för att ordinera och progressivt anpassa träning vid olika stadier av MS: passiva rörelseomfångsövningar utformade för patienter med de svåraste symtomen, ett andra stadium som inkluderar aktiva muskelstärkande övningar, och slutligen integrerade träningsprogram som kombinerar styrka, uthållighet, balans och koordinationsträning. Evidens från systematiska översikter och metaanalyser visar att strukturerad träning (inklusive högintensiva protokoll när de utförs under övervakning) är säker och kan förbättra funktionella utfall. Vårt ExeRVIEM II-projekt (High-Intensity Exercise Program with Immersive Virtual Reality in Multiple Sclerosis) representerar en ny strategi för att underlätta rehabiliteringsträningsprogram med hjälp av huvudmonterade virtual reality-skärmar.

HYPOTES: ExeRVIEM II-projektet, baserat på träning av fysisk funktion hos personer med MS, är genomförbart och säkert, och kan ha en potentiell klinisk påverkan på motoriska och kognitiva domäner, samt tillämpbarhet i samhällsmiljöer, såsom patientföreningar.

ALLMÄNNA MÅL:

1.1 Att designa och implementera ett ExeRVIEM II-träningsprogram/-protokoll för personer med MS.

1.2 Att utvärdera genomförbarheten och säkerheten av det högintensiva virtual reality-träningsprogrammet.

SPECIFIKA MÅL:

2.1 Att analysera eventuella förändringar i funktionsnedsättning, funktionella variabler, kognitiva domäner och biomarkörer på kort och medellång sikt hos personer som deltar i en patientförening och genomför ExeRVIEM II-träningsprogrammet/-protokollet för personer med MS.

METOD: En explorativ, för-genomförbarhets-, singelarm-, singel-kohortstudie kommer att genomföras på patientföreningen AVEMPO (Vigo, Spanien). Interventionen kommer att bestå av ett 8-veckors övervakat virtuellt rehabiliteringsprogram, med två veckovisa sessioner på alternativa dagar, utöver den standardrehabilitering som ordineras av AVEMPO:s kliniska team (sjukgymnastik, arbetsterapi och kognitiv träning). Ett immersivt virtual reality-boxningsspel kommer att användas, administrerat via ett virtual reality-headset. I enlighet med kliniska riktlinjer för IVR, och med tanke på studiens explorativa karaktär, kommer sessionerna att vara avsiktligt korta (10 minuter) för att minimera cybersjuka och överdriven trötthet. Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen (vecka 0) och omedelbart efter interventionen (vecka 8). Demografiska och kliniska data kommer också att samlas in, inklusive kön, ålder, komorbiditeter, sjukdomsduration, MS-subtyp och farmakologisk behandling. Bedömningar kommer att utföras på patientföreningen och på neurologiska avdelningen på remitterande sjukhus. Genomförbarhets- och säkerhetsbedömningar kommer att utföras på patientföreningen av övervakande sjukgymnast, medan de återstående bedömningarna kommer att slutföras på sjukhuset av en neurolog som specialiserar sig på MS (utan blindning på grund av singelgruppsdesignen och den lilla miljön). Innehållet i bedömningarna kommer att vara:

Patientkarakteristika: ett ad hoc-registreringsformulär som kommer att inkludera data om ålder, kön, år sedan diagnos, MS-subtyp och farmakologisk behandling.

Genomförbarhet: Antal virtuella sessioner som varje deltagare deltog i (följsamhetsgrad via registreringsblad). Upplevd ansträngning med den modifierade Borg-skalan, som mäter nivån av upplevd ansträngning på en skala från 0 till 10 från ingen ansträngning till maximal ansträngning. Användbarhet av det virtuella verktyget med System Usability Scale (SUS) intervall 0-100.

Säkerhet: negativa händelser (biverkningar relaterade till exponering för virtuell verklighet) med Simulator Sickness Questionnaire (SSQ).

Funktionsnedsättning: med Expanded Disability Status Scale (EDSS). Gång kommer att utvärderas med 25-Foot Walk Test (25FWT). Manuell skicklighet kommer att bedömas med 9-Hole Peg Test (9HPT). Kognitiva domäner utvärderade med Symbol Digit Modalities Test (SDMT). Biomarkör för axonal skada utvärderad med neurofilament lätt kedja (sNfL)-koncentrationer.