<string>初始心理肿瘤学接触对癌症患者有何影响？</string> (PICS)
2026年8月31日 更新者：Lindenhofgruppe AG
由心理肿瘤咨询师进行标准化初步接触对癌症患者焦虑抑郁、生活质量及心理肿瘤支持利用的影响：一项患者启动的多中心随机对照研究——心理肿瘤初步接触研究（PICS）
当被诊断出患有癌症时，如果患者或其亲属愿意，可以根据治疗团队的建议和/或在高度压力的情况下，寻求心理肿瘤学支持。
本研究旨在探究心理肿瘤学专科医生的初次咨询是否能减轻焦虑和抑郁、提高生活质量，以及患者是否随后更多地使用支持服务。
参与者将被随机分组，即他们将被随机分配到各组以确保结果具有可比性。在干预组中，参与者将接受心理肿瘤专科医生的详细初次咨询和标准治疗。在对照组中，参与者仅接受标准治疗。为了收集结果，将在固定时间间隔（开始后，及3个月和6个月时）进行问卷调查。研究总持续时间为6个月。
本研究由患者参与设计。目前在多家医院同时进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Janine Antonov, PhD, eMBA
- 电话号码：+41 79 359 29 99
- 邮箱：janine.antonov@lindenhofgruppe.ch
研究联系人备份
- 姓名：Forschungszentrum Lindenhofgruppe
- 电话号码：+41 31 366 36 66
- 邮箱：forschungszentrum@lindenhofgruppe.ch
学习地点
-
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Basel、瑞士、4058
- 尚未招聘
- St. Claraspital
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接触：
- Arnoud Templeton, Prof. Dr. med.
- 电话号码：+41 61 685 84 39
- 邮箱：arnoud.templeton@claraspital.ch
-
首席研究员：
- Arnoud Templeton, Prof. Dr. med.
-
Bern、瑞士、3010
- 尚未招聘
- University Hospital Insel Gruppe AG
-
接触：
- Alexander Wünsch, Prof. Dr. phil.
- 电话号码：+41 31 632 27 05
- 邮箱：alexander.wuensch@insel.ch
-
首席研究员：
- Alexander Wünsch, Prof. Dr. phil.
-
Bern、瑞士、3012
- 招聘中
- Lindenhofgruppe
-
接触：
- Janine Antonov, PhD, eMBA
- 电话号码：+41 79 359 29 99
- 邮箱：janine.antonov@lindenhofgruppe.ch
-
首席研究员：
- Janine Antonov, PhD, eMBA
-
Horgen、瑞士、8810
- 尚未招聘
- See-Spital
-
接触：
- Michael Kiessling, Dr. med. Dr. rer. nat.
- 电话号码：+41 44 728 17 40
- 邮箱：michael.kiessling@see-spital.ch
-
首席研究员：
- Michael Kiessling, Dr. med. Dr. rer. nat.
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Zurich、瑞士、8032
- 尚未招聘
- Klinik für Hämatologie und Onkologie Hirs landen Zürich AG
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接触：
- Karin Hohloch, PD Dr.
- 电话号码：+ 41 44 387 37 92
- 邮箱：karin.hohloch@kho.ch
-
首席研究员：
- Karin Hohloch, PD Dr.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在最近3个月内被诊断为肿瘤性疾病且计划或正在接受全身性肿瘤治疗（如化疗、免疫治疗、激素治疗）或计划/正在接受放疗的患者
- 患者年龄≥18岁且具有法律行为能力
- 患者必须理解并签署研究信息和知情同意书
- 患者愿意且能够按照知情同意书所述完成预定的随访评估/问卷
- 既往未接触过心理肿瘤学服务
排除标准：
- 根据ECOG体能状态评分（ECOG 3-4）记录为严重功能障碍的患者
- 正在接受或计划接受与严重毒性风险相关的治疗（如CAR-T细胞治疗、清髓治疗）的患者
- 德语语言能力不足
- 无法提供知情同意
- 拒绝参加研究，未签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Initial psycho-oncological contact
Participants in the Intervention Arm will be contacted by a psycho-oncological counsellor.
The study intervention is a 45 minutes initial psycho-oncological counselling and 3 months follow-up contact.
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initial psycho-oncological contact and 3 months follow-up contact
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有源比较器：Standard
Participants in the Control Arm will receive current standard of care psycho- oncological support according to local processes.
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current standard of care psycho-oncological support according to local processes
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑和抑郁的变化
大体时间：6个月随访
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从研究开始到6个月随访调查期间，焦虑和抑郁的变化，使用整体HADS的总结测量
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6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑和抑郁分数的变化
大体时间：6个月随访
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从研究开始到6个月随访调查期间，使用HADS焦虑/抑郁亚量表测量的焦虑和抑郁成分的变化
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6个月随访
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生活质量的变化
大体时间：6个月随访
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从研究开始到6个月随访调查期间，使用EORTC QLQ C30总评测量生活质量的变化
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6个月随访
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生活质量组成部分的变化
大体时间：6个月随访
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自研究开始至6个月随访调查期间，使用EORTC QLQ C30子量表（总体/功能/症状）测量的生活质量组成部分的变化
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6个月随访
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患者总体痛苦的改变
大体时间：6个月随访
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用痛苦温度计测量的患者整体痛苦的变化，从研究开始到6个月随访调查
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6个月随访
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心理肿瘤学支持的使用
大体时间：6 个月随访
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使用心理肿瘤学支持，以从研究开始到6个月随访期间接受的心理肿瘤学支持数量来衡量
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6 个月随访
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寻求或不寻求心理肿瘤学支持的原因
大体时间：6个月随访
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寻求或不寻求心理肿瘤支持的原因
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6个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Janine Antonov, PhD, eMBA、Forschungszentrum Lindenhofgruppe
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zwahlen D, Tondorf T, Rothschild S, Koller MT, Rochlitz C, Kiss A. Understanding why cancer patients accept or turn down psycho-oncological support: a prospective observational study including patients' and clinicians' perspectives on communication about distress. BMC Cancer. 2017 May 30;17(1):385. doi: 10.1186/s12885-017-3362-x.
- Fang L, Chuang DM, Al-Raes M. Social support, mental health needs, and HIV risk behaviors: a gender-specific, correlation study. BMC Public Health. 2019 May 28;19(1):651. doi: 10.1186/s12889-019-6985-9.
- Hecht K, Gunther MP, Kirchebner J, Gotz A, von Kanel R, Schulze JB, Euler S. Predictive Factors Associated with Declining Psycho-Oncological Support in Patients with Cancer. Curr Oncol. 2023 Nov 4;30(11):9746-9759. doi: 10.3390/curroncol30110707.
- Singer S, Wunsch A, Ihrig A, Bruns G, Holz F, Jakob J, Besseler M, Engesser D, Blettner M, Konig J, Bayer O. Men's Access to Outpatient Psychosocial Cancer Counseling-a Cluster-Randomized Trial. Dtsch Arztebl Int. 2024 Feb 23;121(4):121-127. doi: 10.3238/arztebl.m2024.0005.
- Senf B, Fettel J, Demmerle C, Maiwurm P. Physicians' attitudes towards psycho-oncology, perceived barriers, and psychosocial competencies: Indicators of successful implementation of adjunctive psycho-oncological care? Psychooncology. 2019 Feb;28(2):415-422. doi: 10.1002/pon.4962. Epub 2018 Dec 21.
- Mizuno K, Watanabe T. Sarcoid granulomatous cyclitis. Am J Ophthalmol. 1976 Jan;81(1):82-5. doi: 10.1016/0002-9394(76)90195-1.
- Mehnert A, Brahler E, Faller H, Harter M, Keller M, Schulz H, Wegscheider K, Weis J, Boehncke A, Hund B, Reuter K, Richard M, Sehner S, Sommerfeldt S, Szalai C, Wittchen HU, Koch U. Four-week prevalence of mental disorders in patients with cancer across major tumor entities. J Clin Oncol. 2014 Nov 1;32(31):3540-6. doi: 10.1200/JCO.2014.56.0086. Epub 2014 Oct 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年8月25日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月15日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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