Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jaki wpływ ma wstępny kontakt psycho-onkologiczny na osoby z chorobą nowotworową? (PICS)

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Lindenhofgruppe AG

Wpływ wystandaryzowanego wstępnego kontaktu z psychoonkologiem na lęk i depresję, jakość życia oraz korzystanie z wsparcia psychoonkologicznego u pacjentów onkologicznych: Inicjowane przez pacjenta wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane – Badanie wstępnego kontaktu psychoonkologicznego (PICS)

Gdy u pacjenta zostanie zdiagnozowany nowotwór, pacjenci lub ich bliscy mogą, jeśli chcą, za zaleceniem zespołu leczącego i/lub w przypadku wysokiego stresu, szukać wsparcia psychoonkologicznego.

To badanie sprawdza, czy wstępna konsultacja ze specjalistą psychoonkologii zmniejsza lęk i depresję, poprawia jakość życia oraz czy pacjenci później częściej korzystają z usług wsparcia.

Uczestnicy zostaną zrandomizowani, co oznacza, że zostaną losowo przydzieleni do grup, aby zapewnić porównywalność wyników. W grupie interwencyjnej uczestnicy otrzymają szczegółową wstępną konsultację ze specjalistą psychoonkologii oraz standardowe leczenie. W grupie kontrolnej uczestnicy otrzymują standardowe leczenie. Aby zebrać wyniki, kwestionariusze są wypełniane w regularnych odstępach czasu (na początku, po 3 i 6 miesiącach). Badanie trwa łącznie 6 miesięcy.

Badanie zostało opracowane przez pacjentów. Jest prowadzone jednocześnie w kilku szpitalach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4058
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St. Claraspital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Arnoud Templeton, Prof. Dr. med.
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital Insel Gruppe AG
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexander Wünsch, Prof. Dr. phil.
      • Bern, Szwajcaria, 3012
        • Rekrutacyjny
        • Lindenhofgruppe
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Janine Antonov, PhD, eMBA
      • Horgen, Szwajcaria, 8810
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • See-Spital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Kiessling, Dr. med. Dr. rer. nat.
      • Zurich, Szwajcaria, 8032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinik für Hämatologie und Onkologie Hirs landen Zürich AG
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Karin Hohloch, PD Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z chorobą onkologiczną zdiagnozowaną w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z planowanym lub trwającym ogólnoustrojowym leczeniem onkologicznym (np. chemioterapia, immunoterapia, hormonoterapia) lub planowaną lub trwającą radioterapią
  • Pacjent ma ≥18 lat i jest zdolny do czynności prawnych
  • Pacjenci muszą zrozumieć i podpisać informację o badaniu oraz formularz świadomej zgody
  • Pacjenci chcą i mogą ukończyć zaplanowane wizyty kontrolne/kwestionariusze, jak opisano w świadomej zgodzie
  • Brak wcześniejszego kontaktu z usługami psycho-onkologicznymi

Kryteria wykluczenia:

  • Udokumentowana ciężka niepełnosprawność funkcjonalna zgodnie ze skalą sprawności ECOG (ECOG 3-4)
  • Pacjenci otrzymujący lub planowani do leczenia związanego z wysokim ryzykiem toksyczności (np. terapia komórkami CAR-T, terapia mieloablacyjna)
  • Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Odmowa udziału w badaniu, niepodpisana świadoma zgoda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Initial psycho-oncological contact
Participants in the Intervention Arm will be contacted by a psycho-oncological counsellor. The study intervention is a 45 minutes initial psycho-oncological counselling and 3 months follow-up contact.
Inny: initial psycho-oncological contact
initial psycho-oncological contact and 3 months follow-up contact
Aktywny komparator: Standard
Participants in the Control Arm will receive current standard of care psycho- oncological support according to local processes.
Inny: Standard
current standard of care psycho-oncological support according to local processes

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie lęku i depresji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Zmiana lęku i depresji od początku badania do badania kontrolnego po 6 miesiącach, mierzona za pomocą miary podsumowującej całego HADS
6-miesięczna obserwacja kontrolna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w składowych lęku i depresji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zmiana w komponentach lęku i depresji, od początku badania do 6-miesięcznego badania kontrolnego, mierzona za pomocą podskal HADS lęk / depresja
6-miesięczna obserwacja
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zmiana jakości życia, od momentu włączenia do badania do 6-miesięcznej ankiety kontrolnej, mierzona za pomocą miary podsumowującej całego kwestionariusza EORTC QLQ C30
6-miesięczna obserwacja
Zmiana w komponentach jakości życia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zmiana w komponentach jakości życia, od włączenia do badania do 6-miesięcznego badania kontrolnego, mierzona za pomocą podskal globalnych / funkcjonalnych / objawowych EORTC QLQ C30
6-miesięczna obserwacja
Zmiana w ogólnym dystresie pacjenta
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zmiana globalnego dystresu pacjenta od momentu włączenia do badania do 6-miesięcznej ankiety kontrolnej, mierzona za pomocą termometru dystresu
6-miesięczna obserwacja
Korzystanie ze wsparcia psycho-onkologicznego
Ramy czasowe: okres kontrolny trwający 6 miesięcy
Wykorzystanie wsparcia psycho-onkologicznego, mierzone jako ilość wsparcia psycho-onkologicznego od rozpoczęcia badania do 6-miesięcznej obserwacji
okres kontrolny trwający 6 miesięcy
Powody szukania lub nieszukania wsparcia psycho-onkologicznego
Ramy czasowe: 6 months follow-up
Przyczyny poszukiwania lub nieposzukiwania wsparcia psycho-onkologicznego
6 months follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lindenhofgruppe AG

Współpracownicy

Klinik Hirslanden, Zurich
St. Claraspital AG
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Janine Antonov, PhD, eMBA, Forschungszentrum Lindenhofgruppe

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Schobinger_24-02_PIP_PICS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj