Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikä vaikutus alustavalla psykososiaalisella kontaktilla on syöpäpotilaisiin? (PICS)

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Lindenhofgruppe AG

Standardoitujen alkuyhteydenottokäytäntöjen vaikutus psykososiaalisen tuen tarpeessa olevien syöpäpotilaiden ahdistukseen ja masennukseen, elämänlaatuun ja psykososiaalisen tuen käyttöön: Potilaslähtöinen monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (PIC-tutkimus)

Syöpädiagnoosin saatuaan potilaat tai heidän omaisensa voivat halutessaan hoitotiimin suosituksesta ja/tai korkean stressin tilanteissa hakeutua psykososiaalisen tuen piiriin.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, vähentääkö alkuvaiheen konsultaatio psyko-onkologian erikoislääkärin kanssa ahdistusta ja masennusta, parantaako se elämänlaatua ja hyödyntävätkö potilaat myöhemmin enemmän tukipalveluita.

Osallistujat satunnaistetaan, eli heidät jaetaan ryhmiin satunnaisesti tulosten vertailukelpoisuuden varmistamiseksi. Interventioryhmässä osallistujat saavat yksityiskohtaisen alkuvaiheen konsultaation psyko-onkologian erikoislääkärin kanssa ja normaalihoidon. Kontrolliryhmässä osallistujat saavat normaalihoidon. Tulosten keräämiseksi kyselylomakkeita jaetaan säännöllisin väliajoin (alussa, 3 ja 6 kuukauden jälkeen). Tutkimus kestää yhteensä 6 kuukautta.

Tutkimuksen ovat kehittäneet potilaat. Sitä toteutetaan samanaikaisesti useissa sairaaloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4058
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Claraspital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Arnoud Templeton, Prof. Dr. med.
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Insel Gruppe AG
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander Wünsch, Prof. Dr. phil.
      • Bern, Sveitsi, 3012
        • Rekrytointi
        • Lindenhofgruppe
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Janine Antonov, PhD, eMBA
      • Horgen, Sveitsi, 8810
        • Ei vielä rekrytointia
        • See-Spital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Kiessling, Dr. med. Dr. rer. nat.
      • Zurich, Sveitsi, 8032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Klinik für Hämatologie und Onkologie Hirs landen Zürich AG
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karin Hohloch, PD Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:<\/p>

  • Potilaat, joilla on syöpäsairaus diagnosoitu viimeisten 3 kuukauden aikana ja joilla on suunniteltu tai meneillään oleva systeeminen syöpähoito (esim. kemoterapia, immunoterapia, hormonihoito) tai suunniteltu tai meneillään oleva sädehoito<\/li>
  • Potilas on ≥18-vuotias ja oikeustoimikelpoinen<\/li>
  • Potilaat ovat ymmärtäneet ja allekirjoittaneet tutkimustiedotteen ja tietoisen suostumuksen lomakkeen<\/li>
  • Potilaat ovat halukkaita ja kykeneviä suorittamaan suunnitellut seuranta-arvioinnit \/ kyselylomakkeet tietoisen suostumuksen mukaisesti<\/li>
  • Ei aikaisempaa yhteyttä psykososiaalisiin palveluihin<\/li><\/ul>

    Poissulkemiskriteerit:<\/p>

    • Dokumentoitu vakava toimintakyvyn heikentyminen ECOG-suorituskyvyn mukaan (ECOG 3-4)<\/li>
    • Potilaan, jotka saavat tai suunnitellaan saavan hoitoja, joihin liittyy vakava toksisuusriski (esim. CAR-T-soluterapia, myeloablatiivinen hoito)<\/li>
    • Riittämättömät kielitaidot saksassa<\/li>
    • Kyvyttömyys antaa tietoinen suostumus<\/li>
    • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen, allekirjoittamaton tietoinen suostumus<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Initial psycho-oncological contact
Participants in the Intervention Arm will be contacted by a psycho-oncological counsellor. The study intervention is a 45 minutes initial psycho-oncological counselling and 3 months follow-up contact.
Muut: initial psycho-oncological contact
initial psycho-oncological contact and 3 months follow-up contact
Active Comparator: Standard
Participants in the Control Arm will receive current standard of care psycho- oncological support according to local processes.
Muut: Standard
current standard of care psycho-oncological support according to local processes

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: 6 months follow-up
Ahdistuksen ja masennuksen muutos tutkimuksen aloituksesta 6 kuukauden seurantakyselyyn, mitattuna koko HADS-mittarin yhteenvetomittarilla
6 months follow-up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksen ja masennuksen komponenteissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Muutos ahdistuneisuuden ja masennuksen osatekijöissä tutkimuksen alusta 6 kuukauden seurantakyselyyn, mitattuna HADS-ala-asteikoilla ahdistus / masennus
6 kuukauden seuranta
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Elämänlaadun muutos tutkimukseen osallistumisesta 6 kuukauden seurantakyselyyn, mitattuna koko EORTC QLQ C30 -kyselyn summamittarilla
6 kuukauden seuranta
Muutos elämänlaadun osa-alueissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Muutos elämänlaadun komponenteissa tutkimuksen alusta 6 kuukauden seurantakyselyyn, mitattuna EORTC QLQ C30 -ala-asteikoilla, jotka kattavat globaalin / toiminnallisen / oireiden
6 kuukauden seuranta
Muutos potilaan yleisessä hädässä
Aikaikkuna: 6 months follow-up
Muutos potilaan yleisessä ahdistuksessa tutkimuksen aloituksesta 6 kuukauden seurantakyselyyn mitattuna ahdistuslämpömittarilla
6 months follow-up
Use of psycho-oncological support
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Psyko-onkologisen tuen käyttö, mitattuna psyko-onkologisen tuen määränä tutkimuksen aloituksesta 6 kuukauden seurantaan
6 kuukauden seuranta
Syyt hakea tai olla hakematta psyko-onkologista tukea
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Syyt hakea tai olla hakematta psykososiaalista tukea
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lindenhofgruppe AG

Yhteistyökumppanit

Klinik Hirslanden, Zurich
St. Claraspital AG
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Janine Antonov, PhD, eMBA, Forschungszentrum Lindenhofgruppe

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Schobinger_24-02_PIP_PICS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa