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¿Qué impacto tiene un primer contacto psico-oncológico en personas con cáncer? (PICS)

15 de abril de 2026 actualizado por: Lindenhofgruppe AG

"El impacto de un contacto inicial estandarizado por un consejero psico-oncológico sobre la ansiedad y depresión, la calidad de vida y el uso de apoyo psico-oncológico en pacientes con cáncer: un estudio controlado aleatorizado multicéntrico iniciado por el paciente - el Estudio de Contacto Inicial Psico-oncológico (PICS)"

Cuando se diagnostica cáncer, los pacientes o sus familiares pueden, si lo desean, por recomendación del equipo de tratamiento y/o en casos de alto estrés, buscar apoyo psicooncológico.

Este estudio investiga si una consulta inicial con un especialista en psicooncología reduce la ansiedad y la depresión, mejora la calidad de vida, y si los pacientes posteriormente hacen un mayor uso de los servicios de apoyo.

Los participantes serán aleatorizados, es decir, serán asignados a grupos al azar para garantizar que los resultados sean comparables. En el grupo de intervención, los participantes recibirán una consulta inicial detallada con un especialista en psicooncología y el tratamiento estándar. En el grupo de control, los participantes reciben tratamiento estándar. Para recopilar resultados, se administran cuestionarios a intervalos regulares (al inicio, después de 3 y 6 meses). El estudio dura un total de 6 meses.

El estudio fue desarrollado por pacientes. Se está llevando a cabo simultáneamente en varios hospitales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4058
        • St. Claraspital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Arnoud Templeton, Prof. Dr. med.
      • Bern, Suiza, 3010
        • University Hospital Insel Gruppe AG
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alexander Wünsch, Prof. Dr. phil.
      • Bern, Suiza, 3012
        • Lindenhofgruppe
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Janine Antonov, PhD, eMBA
      • Horgen, Suiza, 8810
        • See-Spital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Kiessling, Dr. med. Dr. rer. nat.
      • Zurich, Suiza, 8032
        • Klinik für Hämatologie und Onkologie Hirs landen Zürich AG
        • Contacto:
          • Karin Hohloch, PD Dr.
          • Número de teléfono: + 41 44 387 37 92
          • Correo electrónico: karin.hohloch@kho.ch
        • Investigador principal:
          • Karin Hohloch, PD Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con una enfermedad oncológica diagnosticada en los últimos 3 meses con tratamiento oncológico sistémico planificado o en curso (p. ej., quimioterapia, inmunoterapia, terapia hormonal) o radioterapia planificada o en curso
  • Paciente ≥18 años de edad y legalmente competente
  • Los pacientes deben haber comprendido y firmado la información del estudio y el formulario de consentimiento informado
  • Pacientes dispuestos y capaces de completar las evaluaciones/cuestionarios de seguimiento programados, como se describe en el consentimiento informado
  • Sin contacto previo con servicios psico-oncológicos

Criterios de exclusión:

  • Deterioro funcional grave documentado según el Estado funcional ECOG (ECOG 3-4)
  • Pacientes que reciben o tienen planificado recibir tratamientos asociados con un riesgo grave de toxicidad (p. ej., terapia con células CAR-T, terapia mieloablativa)
  • Habilidades lingüísticas insuficientes en alemán
  • Incapacidad para dar consentimiento informado
  • Negativa a participar en el estudio, consentimiento informado sin firmar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Contacto psico-oncológico inicial
Los participantes del grupo de intervención serán contactados por un consejero psico-oncológico. La intervención del estudio consiste en una consulta psico-oncológica de 45 minutos y un seguimiento de 3 meses mediante contacto telefónico.
Otro: contacto psico-oncológico inicial
contacto psico-oncológico inicial y un contacto de seguimiento a los 3 meses
Comparador activo: Estándar
Los participantes del Grupo de Control recibirán apoyo psico-oncológico real según el estándar de atención local.
Otro: Estándar
el apoyo psico-oncológico real que se presta de acuerdo con los procesos locales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
Cambio en la ansiedad y depresión desde el ingreso al estudio hasta la encuesta de seguimiento a los 6 meses, medido mediante una medida resumen del HADS completo
6 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los componentes de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: seguimiento de 6 meses
Cambio en los componentes de ansiedad y depresión, desde el inicio del estudio hasta la encuesta de seguimiento a los 6 meses, medido mediante las subescalas HADS ansiedad / depresión
seguimiento de 6 meses
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: seguimiento de 6 meses
Cambio en la calidad de vida, desde la entrada al estudio hasta la encuesta de seguimiento a los 6 meses, medido mediante una medida resumen del cuestionario completo EORTC QLQ C30
seguimiento de 6 meses
Cambio en los componentes de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
Cambio en los componentes de calidad de vida, desde el inicio del estudio hasta la encuesta de seguimiento a los 6 meses, medido utilizando las subescalas del EORTC QLQ C30 global / funcional / síntomas
6 meses de seguimiento
Cambio en la angustia global del paciente
Periodo de tiempo: seguimiento a los 6 meses
Cambio en la angustia global del paciente, desde el inicio del estudio hasta la encuesta de seguimiento a los 6 meses, medido mediante el termómetro de angustia
seguimiento a los 6 meses
Uso del apoyo psico-oncológico
Periodo de tiempo: seguimiento de 6 meses
Uso de apoyo psico-oncológico, medido como la cantidad de apoyo psico-oncológico desde el inicio del estudio hasta el seguimiento a los 6 meses
seguimiento de 6 meses
Razones para buscar o no buscar apoyo psico-oncológico
Periodo de tiempo: seguimiento a los 6 meses
Razones para buscar o no buscar apoyo psico-oncológico
seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lindenhofgruppe AG

Colaboradores

Klinik Hirslanden, Zurich
St. Claraspital AG
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigadores

  • Silla de estudio: Janine Antonov, PhD, eMBA, Forschungszentrum Lindenhofgruppe

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Schobinger_24-02_PIP_PICS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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