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Welche Auswirkungen hat ein erster psychoonkologischer Kontakt auf Menschen mit Krebs? (PICS)

15. April 2026 aktualisiert von: Lindenhofgruppe AG

Die Auswirkung eines standardisierten Erstkontakts durch einen psychoonkologischen Berater auf Angst und Depression, Lebensqualität und die Inanspruchnahme psychoonkologischer Unterstützung bei Krebspatienten: Eine patienteninitiierte multizentrische randomisiert kontrollierte Studie – die Psychoonkologische Erstkontakt-Studie (PICS)

Bei einer Krebsdiagnose können Patient/innen oder ihre Angehörigen auf Empfehlung des Behandlungsteams und/oder bei hoher psychischer Belastung, falls gewünscht, psychoonkologische Unterstützung in Anspruch nehmen.

Diese Studie untersucht, ob ein Erstgespräch mit einer/einem psychoonkologischen Fachkraft Angst und Depression reduziert, die Lebensqualität verbessert und ob Patient/innen anschließend häufiger Unterstützungsangebote nutzen.

Die Teilnehmer/innen werden randomisiert, d.h. sie werden nach dem Zufallsprinzip Gruppen zugeteilt, um die Ergebnisse vergleichbar zu machen. In der Interventionsgruppe erhalten die Teilnehmer/innen ein ausführliches Erstgespräch mit einer/einem psychoonkologischen Fachkraft und die Standardbehandlung. In der Kontrollgruppe erhalten die Teilnehmer/innen die Standardbehandlung. Zur Erfassung der Ergebnisse werden in regelmäßigen Abständen Fragebögen ausgefüllt (zu Beginn, nach 3 und nach 6 Monaten). Die Studie dauert insgesamt 6 Monate.

Die Studie wurde von Patient/innen entwickelt. Sie wird gleichzeitig in mehreren Krankenhäusern durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4058
        • St. Claraspital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Arnoud Templeton, Prof. Dr. med.
      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital Insel Gruppe AG
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexander Wünsch, Prof. Dr. phil.
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Lindenhofgruppe
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Janine Antonov, PhD, eMBA
      • Horgen, Schweiz, 8810
        • See-Spital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Kiessling, Dr. med. Dr. rer. nat.
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Klinik für Hämatologie und Onkologie Hirs landen Zürich AG
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Karin Hohloch, PD Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer onkologischen Erkrankung, die innerhalb der letzten 3 Monate diagnostiziert wurde und mit geplanter oder laufender systemischer onkologischer Behandlung (z. B. Chemotherapie, Immuntherapie, Hormontherapie) oder einer geplanten oder laufenden Strahlentherapie
  • Patient ist ≥18 Jahre alt und geschäftsfähig
  • Patienten müssen die Studieninformation und die Einwilligungserklärung verstanden und unterzeichnet haben
  • Patienten sind bereit und in der Lage, die im Rahmen der Einwilligungserklärung vorgesehenen Nachuntersuchungen / Fragebögen planmäßig auszufüllen
  • Kein vorheriger Kontakt zu psycho-onkologischen Diensten

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte schwere funktionelle Beeinträchtigung gemäß ECOG Performance Status (ECOG 3-4)
  • Patienten, die Behandlungen erhalten oder geplant haben, die mit einem schwerwiegenden Toxizitätsrisiko verbunden sind (z. B. CAR-T-Zell-Therapie, myeloablative Therapie)
  • Unzureichende Deutschkenntnisse
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Ablehnung der Studienteilnahme, nicht unterzeichnete Einwilligungserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erster psycho-onkologischer Kontakt
Teilnehmer des Interventionsarms werden von einem psychoonkologischen Berater kontaktiert. Die Studienintervention besteht aus einer 45-minütigen psychoonkologischen Beratung und einem 3-monatigen Nachsorgekontakt.
Sonstiges: erster psycho-onkologischer Kontakt
initial psycho-oncological contact and a 3 months follow-up contact
Aktiver Komparator: Standard
Teilnehmer des Kontrollarms erhalten eine tatsächliche Standardversorgung mit psychoonkologischer Unterstützung gemäß den lokalen Prozessen.
Sonstiges: Standard
tatsächliche psycho-onkologische Regelversorgung nach lokalen Prozessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Angst und Depression
Zeitfenster: 6-Monats-Nachbeobachtung
Änderung der Angst und Depression von Studienbeginn zur 6-Monats-Follow-up-Umfrage, gemessen anhand eines zusammenfassenden Maßes des gesamten HADS
6-Monats-Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst- und Depressionskomponenten
Zeitfenster: 6-Monats-Nachbeobachtung
Änderung der Angst- und Depressionskomponenten, vom Studieneintritt bis zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten, gemessen mit den HADS-Subskalen Angst / Depression
6-Monats-Nachbeobachtung
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Änderung der Lebensqualität vom Studienbeginn bis zur 6-Monats-Nachbefragung, gemessen mit einem zusammenfassenden Maß des gesamten EORTC QLQ C30
6-Monats-Follow-up

Veränderung der Lebensqualitätskomponenten

Zeitfenster: 6-monatige Nachbeobachtung
Veränderung der Lebensqualitätskomponenten von der Studienaufnahme bis zur 6-Monats-Nachbefragung, gemessen mit den EORTC QLQ C30 Subskalen Global / Funktionell / Symptome
6-monatige Nachbeobachtung
Veränderung der allgemeinen Belastung des Patienten
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Änderung der allgemeinen Belastung des Patienten vom Studieneintritt bis zur 6-Monats-Nachbefragung, gemessen mit dem Distress-Thermometer
6-Monats-Follow-up
Nutzung der psycho-onkologischen Unterstützung
Zeitfenster: 6-Monats-Nachbeobachtung
Nutzung psychoonkologischer Unterstützung, gemessen als Menge der psychoonkologischen Unterstützung von Studieneintritt bis 6-Monats-Follow-up
6-Monats-Nachbeobachtung
Gründe für die Inanspruchnahme oder Nichtinanspruchnahme psycho-onkologischer Unterstützung
Zeitfenster: 6-monatiges Follow-up
Gründe für die Inanspruchnahme oder Nichtinanspruchnahme psychoonkologischer Unterstützung
6-monatiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lindenhofgruppe AG

Mitarbeiter

Klinik Hirslanden, Zurich
St. Claraspital AG
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ermittler

  • Studienstuhl: Janine Antonov, PhD, eMBA, Forschungszentrum Lindenhofgruppe

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Schobinger_24-02_PIP_PICS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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