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Qual é o Impacto de um Contacto Inicial Psico-oncológico em Pessoas com Cancro? (PICS)

15 de abril de 2026 atualizado por: Lindenhofgruppe AG

O Impacto de um Contacto Inicial Padronizado por um Conselheiro Psiconecológico na Ansiedade e Depressão, Qualidade de Vida e Utilização de Apoio Psiconecológico em Doentes com Cancro: Um Estudo Randomizado Controlado Multicêntrico Iniciado pelo Doente - o Estudo de Contacto Inicial Psiconecológico (PICS)

Quando diagnosticados com cancro, os doentes ou os seus familiares podem, se assim o desejarem, por recomendação da equipa de tratamento e/ou em casos de alto estresse, procurar apoio psico-oncológico.

Este estudo investiga se uma consulta inicial com um especialista em psico-oncologia reduz a ansiedade e a depressão, melhora a qualidade de vida e se os doentes subsequentemente recorrem mais aos serviços de apoio.

Os participantes serão randomizados, o que significa que serão atribuídos a grupos de forma aleatória para garantir que os resultados sejam comparáveis. No grupo de intervenção, os participantes receberão uma consulta inicial detalhada com um especialista em psico-oncologia e o tratamento padrão. No grupo de controlo, os participantes recebem o tratamento padrão. Para recolher os resultados, são administrados questionários em intervalos regulares (no início, após 3 e 6 meses). O estudo dura um total de 6 meses.

O estudo foi desenvolvido por doentes. Está a ser conduzido simultaneamente em vários hospitais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4058
        • St. Claraspital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Arnoud Templeton, Prof. Dr. med.
      • Bern, Suíça, 3010
        • University Hospital Insel Gruppe AG
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexander Wünsch, Prof. Dr. phil.
      • Bern, Suíça, 3012
        • Lindenhofgruppe
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Janine Antonov, PhD, eMBA
      • Horgen, Suíça, 8810
        • See-Spital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Kiessling, Dr. med. Dr. rer. nat.
      • Zurich, Suíça, 8032
        • Klinik für Hämatologie und Onkologie Hirs landen Zürich AG
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Karin Hohloch, PD Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com uma doença oncológica diagnosticada nos últimos 3 meses com tratamento oncológico sistémico planeado ou em curso (ex. quimioterapia, imunoterapia, hormonoterapia) ou radioterapia planeada ou em curso
  • Paciente com idade ≥18 anos e legalmente competente
  • Os pacientes devem ter compreendido e assinado as informações do estudo e o formulário de consentimento informado
  • Pacientes dispostos e capazes de completar as avaliações/questionários de seguimento programados, conforme descrito no consentimento informado
  • Sem contacto prévio com serviços de psico-oncologia

Critérios de Exclusão:

  • Compromisso funcional grave documentado de acordo com o ECOG Performance Status (ECOG 3-4)
  • Pacientes a receber ou com planeamento de receber tratamentos associados a um risco grave de toxicidade (ex. terapia com células CAR-T, terapia mieloablativa)
  • Competências linguísticas insuficientes em alemão
  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • Recusa em participar no estudo, consentimento informado não assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Contacto psico-oncológico inicial
Os participantes do Braço de Intervenção serão contactados por um conselheiro psico-oncológico.
A intervenção do estudo consiste numa consulta psico-oncológica de 45 minutos e num contacto de seguimento aos 3 meses.
Outro: contato psico-oncológico inicial
contacto psico-oncológico inicial e um contacto de follow-up de 3 meses
Comparador Ativo: Padrão
Os participantes no Braço de Controlo receberão o apoio psico-oncológico padrão atual de acordo com os processos locais.
Outro: Padrão
apoio psico-oncológico padrão atual de acordo com os processos locais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade e depressão
Prazo: seguimento de 6 meses
Alteração na ansiedade e depressão desde o início do estudo até ao inquérito de seguimento de 6 meses, medida através de uma medida sumária de toda a HADS
seguimento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos componentes de ansiedade e depressão
Prazo: seguimento de 6 meses
Alteração nos componentes de ansiedade e depressão, desde o início do estudo até ao inquérito de seguimento de 6 meses, medida através das subescalas de ansiedade/depressão da HADS
seguimento de 6 meses
Alteração na qualidade de vida
Prazo: seguimento de 6 meses
Alteração na qualidade de vida, desde o início do estudo até ao inquérito de seguimento de 6 meses, medida através de uma medida sumária de todo o EORTC QLQ C30
seguimento de 6 meses
Alteração nos componentes de qualidade de vida
Prazo: acompanhamento de 6 meses
Alteração nos componentes de qualidade de vida, desde o início do estudo até ao inquérito de acompanhamento de 6 meses, medida usando as subescalas globais / funcionais / sintomas do EORTC QLQ C30
acompanhamento de 6 meses
Alteração na angústia global do paciente
Prazo: seguimento de 6 meses
Alteração no sofrimento global do paciente, desde o início do estudo até à avaliação de seguimento de 6 meses, medida através do termómetro de sofrimento
seguimento de 6 meses
Uso de apoio psico-oncológico
Prazo: seguimento de 6 meses
Utilização de apoio psico-oncológico, medido como quantidade de apoio psico-oncológico desde a entrada no estudo até ao acompanhamento de 6 meses
seguimento de 6 meses
Razões para procurar ou não procurar apoio psico-oncológico
Prazo: seguimento de 6 meses
Razões para procurar ou não procurar apoio psico-oncológico
seguimento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lindenhofgruppe AG

Colaboradores

Klinik Hirslanden, Zurich
St. Claraspital AG
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Janine Antonov, PhD, eMBA, Forschungszentrum Lindenhofgruppe

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Schobinger_24-02_PIP_PICS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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