Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Какое влияние оказывает первичный психоонкологический контакт на людей с раком? (PICS)

31 августа 2026 г. обновлено: Lindenhofgruppe AG

Влияние стандартизированного первичного контакта с психоонкологическим консультантом на тревогу и депрессию, качество жизни и использование психоонкологической поддержки у онкологических пациентов: инициированное пациентом многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование – Исследование Психоонкологического Первичного Контакта (PICS)

При диагностировании рака пациенты или их родственники, при желании, по рекомендации лечащей команды и/или в случаях сильного стресса, могут обратиться за психоонкологической поддержкой.

Это исследование изучает, снижает ли первичная консультация специалиста по психоонкологии тревогу и депрессию, улучшает ли качество жизни, и будут ли пациенты впоследствии чаще пользоваться услугами поддержки.

Участники будут рандомизированы, то есть распределены по группам случайным образом, чтобы результаты были сопоставимы. В группе вмешательства участники получат подробную первичную консультацию психоонколога и стандартное лечение. В контрольной группе участники получают стандартное лечение. Для сбора результатов анкеты заполняются через регулярные промежутки времени (в начале, через 3 и 6 месяцев). Исследование длится в общей сложности 6 месяцев.

Исследование было разработано пациентами. Оно проводится одновременно в нескольких больницах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

148

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4058
        • Еще не набирают
        • St. Claraspital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Arnoud Templeton, Prof. Dr. med.
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Еще не набирают
        • University Hospital Insel Gruppe AG
        • Контакт:
          • Alexander Wünsch, Prof. Dr. phil.
          • Номер телефона: +41 31 632 27 05
          • Электронная почта: alexander.wuensch@insel.ch
        • Главный следователь:
          • Alexander Wünsch, Prof. Dr. phil.
      • Bern, Швейцария, 3012
        • Рекрутинг
        • Lindenhofgruppe
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Janine Antonov, PhD, eMBA
      • Horgen, Швейцария, 8810
        • Еще не набирают
        • See-Spital
        • Контакт:
          • Michael Kiessling, Dr. med. Dr. rer. nat.
          • Номер телефона: +41 44 728 17 40
          • Электронная почта: michael.kiessling@see-spital.ch
        • Главный следователь:
          • Michael Kiessling, Dr. med. Dr. rer. nat.
      • Zurich, Швейцария, 8032
        • Еще не набирают
        • Klinik für Hämatologie und Onkologie Hirs landen Zürich AG
        • Контакт:
          • Karin Hohloch, PD Dr.
          • Номер телефона: + 41 44 387 37 92
          • Электронная почта: karin.hohloch@kho.ch
        • Главный следователь:
          • Karin Hohloch, PD Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с онкологическим заболеванием, диагностированным в течение последних 3 месяцев, с запланированным или текущим системным онкологическим лечением (например, химиотерапия, иммунотерапия, гормональная терапия) или запланированной или текущей лучевой терапией
  • Пациент ≥18 лет и дееспособен
  • Пациенты должны были понять и подписать информацию об исследовании и информированное согласие
  • Пациенты желают и могут пройти запланированные контрольные оценки/анкеты, как описано в информированном согласии
  • Отсутствие предварительных контактов с психоонкологическими службами

Критерии исключения:

  • Документированные тяжелые функциональные нарушения по шкале ECOG (ECOG 3-4)
  • Пациенты, получающие или планирующие лечение, связанное с высоким риском токсичности (например, терапия CAR-T-клетками, миелоаблативная терапия)
  • Недостаточное знание немецкого языка
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Отказ от участия в исследовании, неподписанное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Initial psycho-oncological contact
Participants in the Intervention Arm will be contacted by a psycho-oncological counsellor. The study intervention is a 45 minutes initial psycho-oncological counselling and 3 months follow-up contact.
Другой: initial psycho-oncological contact
initial psycho-oncological contact and 3 months follow-up contact
Активный компаратор: Standard
Participants in the Control Arm will receive current standard of care psycho- oncological support according to local processes.
Другой: Standard
current standard of care psycho-oncological support according to local processes

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тревоги и депрессии
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Изменение тревоги и депрессии от начала исследования до опроса через 6 месяцев наблюдения, измеренное с помощью суммарного показателя всей шкалы HADS
6-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
<string>Изменение компонентов тревоги и депрессии</string>
Временное ограничение: 6 months follow-up
Изменение компонентов тревоги и депрессии от начала исследования до опроса через 6 месяцев, измеренное по субшкалам HADS тревога / депрессия
6 months follow-up
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Изменение качества жизни от начала исследования до 6-месячного последующего обследования, измеренное с использованием суммарного показателя всего опросника EORTC QLQ C30
6-месячное наблюдение
Изменение компонентов качества жизни
Временное ограничение: период наблюдения 6 месяцев
Изменение компонентов качества жизни от начала исследования до 6-месячного последующего опроса, измеренное с помощью подшкал EORTC QLQ C30: глобальное / функциональное / симптомы
период наблюдения 6 месяцев
Изменение общего дистресса пациента
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Изменение общего уровня дистресса пациента от начала исследования до последующего опроса через 6 месяцев, измеренное с помощью термометра дистресса
6-месячное наблюдение
Использование психоонкологической поддержки
Временное ограничение: наблюдение в течение 6 месяцев
Использование психоонкологической поддержки, измеряемое как количество психоонкологической поддержки от начала исследования до 6-месячного наблюдения
наблюдение в течение 6 месяцев
Причины обращения или не обращения за психоонкологической поддержкой
Временное ограничение: 6-месячное последующее наблюдение
Причины обращения или не обращения за психоонкологической поддержкой
6-месячное последующее наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lindenhofgruppe AG

Соавторы

Klinik Hirslanden, Zurich
St. Claraspital AG
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Следователи

  • Учебный стул: Janine Antonov, PhD, eMBA, Forschungszentrum Lindenhofgruppe

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Schobinger_24-02_PIP_PICS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться