初期の心理腫瘍学的コンタクトは、がん患者にどのような影響を与えるのでしょうか？ (PICS)
2026年4月15日 更新者：Lindenhofgruppe AG
精神腫瘍学カウンセラーによる標準化された初回接触が癌患者の不安・うつ、生活の質および精神腫瘍学的サポートの利用に与える影響：患者開始型多施設ランダム化比較試験 - 精神腫瘍学的初回接触研究（PICS）
がんと診断された場合、患者またはその家族は、希望があれば、治療チームの勧めや／または高いストレスがある場合に、心理腫瘍学的サポートを受けることができます。
この研究は、心理腫瘍学の専門家による初回相談が、不安や抑うつを軽減し、生活の質を向上させるか、また患者がその後サポートサービスをより利用するようになるかを調査します。
参加者はランダム化され、つまり無作為にグループに割り当てられ、結果が比較可能であることを保証します。介入群では、参加者は心理腫瘍学専門家による詳細な初回相談と標準治療を受けます。対照群では、参加者は標準治療のみを受けます。結果を収集するために、定期的に（開始時、3か月後、6か月後）アンケートが実施されます。研究期間は合計6か月です。
この研究は患者によって開発されました。いくつかの病院で同時に実施されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Janine Antonov, PhD, eMBA
- 電話番号：+41 79 359 29 99
- メール：janine.antonov@lindenhofgruppe.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Forschungszentrum Lindenhofgruppe
- 電話番号：+41 31 366 36 66
- メール：forschungszentrum@lindenhofgruppe.ch
研究場所
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Basel、スイス、4058
- St. Claraspital
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コンタクト：
- Arnoud Templeton, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+41 61 685 84 39
- メール：arnoud.templeton@claraspital.ch
-
主任研究者：
- Arnoud Templeton, Prof. Dr. med.
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Bern、スイス、3010
- University Hospital Insel Gruppe AG
-
コンタクト：
- Alexander Wünsch, Prof. Dr. phil.
- 電話番号：+41 31 632 27 05
- メール：alexander.wuensch@insel.ch
-
主任研究者：
- Alexander Wünsch, Prof. Dr. phil.
-
Bern、スイス、3012
- Lindenhofgruppe
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コンタクト：
- Janine Antonov, PhD, eMBA
- 電話番号：+41 79 359 29 99
- メール：janine.antonov@lindenhofgruppe.ch
-
主任研究者：
- Janine Antonov, PhD, eMBA
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Horgen、スイス、8810
- See-Spital
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コンタクト：
- Michael Kiessling, Dr. med. Dr. rer. nat.
- 電話番号：+41 44 728 17 40
- メール：michael.kiessling@see-spital.ch
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主任研究者：
- Michael Kiessling, Dr. med. Dr. rer. nat.
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Zurich、スイス、8032
- Klinik für Hämatologie und Onkologie Hirs landen Zürich AG
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コンタクト：
- Karin Hohloch, PD Dr.
- 電話番号：+ 41 44 387 37 92
- メール：karin.hohloch@kho.ch
-
主任研究者：
- Karin Hohloch, PD Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- 過去3ヶ月以内に悪性腫瘍と診断され、全身的抗がん治療（化学療法、免疫療法、ホルモン療法など）が計画中または実施中であるか、放射線療法が計画中または実施中の患者
- 患者が18歳以上であり、法的に有能であること
- 患者は、研究情報とインフォームドコンセント文書を理解し、署名していること
- 患者は、インフォームドコンセントに記載されたフォローアップ評価・アンケートを自発的に完了でき、その意思があること
- 心理腫瘍学的サービス（精神腫瘍サービス）との以前の接触がないこと
除外基準：
- ECOG Performance Status（ECOG 3-4）による重度の機能障害が文書化されている患者
- 高リスクの毒性を伴う治療（例：CAR-T細胞療法、骨髄破壊療法）を受けている、または受ける予定がある患者
- ドイツ語の言語能力が不十分であること
- インフォームドコンセントを提供できないこと
- 研究参加を拒否している、またはインフォームドコンセントへの署名がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：初回精神腫瘍学的コンタクト
介入群の参加者は、心理腫瘍学カウンセラーから連絡を受けます。
研究介入は45分間の心理腫瘍学カウンセリングと、3ヶ月後のフォローアップ連絡です。 |
初回の精神腫瘍学的コンタクトおよび3ヶ月後のフォローアップコンタクト
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アクティブコンパレータ：標準
対照群の参加者は、ローカルのプロセスに従って実際の標準的な心理社会的ケアのサポートを受ける。
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施設の標準的なプロセスに従った心理腫瘍学的サポートの現在の水準
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安と抑うつの変化
時間枠：6か月のフォローアップ
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研究開始から6ヶ月後の追跡調査までの不安と抑うつの変化。HADS全体の要約尺度を用いて測定。
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6か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安および抑うつ成分の変化
時間枠：6ヶ月の追跡調査
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研究開始から6ヶ月のフォローアップ調査までの、HADS下位尺度の不安／うつ病を使用して測定された、不安およびうつ病成分の変化
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6ヶ月の追跡調査
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生活の質の変化
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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生活质量的变化，从研究开始到6个月的随访调查，使用整个EORTC QLQ C30的汇总指标进行测量
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6ヶ月間のフォローアップ
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生活の質の構成要素の変化
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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EORTC QLQ C30下位尺度（全体的／機能的／症状）を用いて測定した、試験参加から6ヶ月後調査までのQOL構成要素の変化
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6ヶ月間のフォローアップ
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患者の全般的苦痛の変化
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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研究開始から6か月後の追跡調査までの患者の全般的苦痛の変化、 distress thermometer を用いて測定
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6ヶ月のフォローアップ
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心理腫瘍学的支援の利用
時間枠：6か月間の追跡調査
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精神的腫瘍学サポートの利用、研究参加から6ヶ月フォローアップまでの精神的腫瘍学サポートの量として測定
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6か月間の追跡調査
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心理腫瘍学的支援を求める理由または求めない理由
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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精神腫瘍学におけるサポートを求める／求めない理由
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6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Janine Antonov, PhD, eMBA、Forschungszentrum Lindenhofgruppe
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zwahlen D, Tondorf T, Rothschild S, Koller MT, Rochlitz C, Kiss A. Understanding why cancer patients accept or turn down psycho-oncological support: a prospective observational study including patients' and clinicians' perspectives on communication about distress. BMC Cancer. 2017 May 30;17(1):385. doi: 10.1186/s12885-017-3362-x.
- Fang L, Chuang DM, Al-Raes M. Social support, mental health needs, and HIV risk behaviors: a gender-specific, correlation study. BMC Public Health. 2019 May 28;19(1):651. doi: 10.1186/s12889-019-6985-9.
- Hecht K, Gunther MP, Kirchebner J, Gotz A, von Kanel R, Schulze JB, Euler S. Predictive Factors Associated with Declining Psycho-Oncological Support in Patients with Cancer. Curr Oncol. 2023 Nov 4;30(11):9746-9759. doi: 10.3390/curroncol30110707.
- Singer S, Wunsch A, Ihrig A, Bruns G, Holz F, Jakob J, Besseler M, Engesser D, Blettner M, Konig J, Bayer O. Men's Access to Outpatient Psychosocial Cancer Counseling-a Cluster-Randomized Trial. Dtsch Arztebl Int. 2024 Feb 23;121(4):121-127. doi: 10.3238/arztebl.m2024.0005.
- Senf B, Fettel J, Demmerle C, Maiwurm P. Physicians' attitudes towards psycho-oncology, perceived barriers, and psychosocial competencies: Indicators of successful implementation of adjunctive psycho-oncological care? Psychooncology. 2019 Feb;28(2):415-422. doi: 10.1002/pon.4962. Epub 2018 Dec 21.
- Mizuno K, Watanabe T. Sarcoid granulomatous cyclitis. Am J Ophthalmol. 1976 Jan;81(1):82-5. doi: 10.1016/0002-9394(76)90195-1.
- Mehnert A, Brahler E, Faller H, Harter M, Keller M, Schulz H, Wegscheider K, Weis J, Boehncke A, Hund B, Reuter K, Richard M, Sehner S, Sommerfeldt S, Szalai C, Wittchen HU, Koch U. Four-week prevalence of mental disorders in patients with cancer across major tumor entities. J Clin Oncol. 2014 Nov 1;32(31):3540-6. doi: 10.1200/JCO.2014.56.0086. Epub 2014 Oct 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月15日
最初の投稿 (実際)
2026年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
癌の臨床試験
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