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Che impatto ha un contatto psico-oncologico iniziale sulle persone affette da cancro? (PICS)

15 aprile 2026 aggiornato da: Lindenhofgruppe AG

L'impatto di un contatto iniziale standardizzato da parte di un consulente psico-oncologico su ansia e depressione, qualità della vita e l'uso del supporto psico-oncologico nei pazienti oncologici: uno studio randomizzato controllato multicentrico avviato dal paziente - lo Studio sul Contatto Iniziale Psico-oncologico (PICS)

Quando si viene diagnosticati con il cancro, i pazienti o i loro familiari possono, se lo desiderano, su raccomandazione del team di trattamento e/o in caso di stress elevato, cercare supporto psico-oncologico.

Questo studio esamina se una prima consulenza con uno specialista in psico-oncologia riduce l'ansia e la depressione, migliora la qualità della vita e se i pazienti successivamente utilizzano maggiormente i servizi di supporto.

I partecipanti saranno randomizzati, il che significa che saranno assegnati a gruppi in modo casuale per garantire che i risultati siano comparabili. Nel gruppo di intervento, i partecipanti riceveranno una prima consulenza dettagliata con uno specialista in psico-oncologia e il trattamento standard. Nel gruppo di controllo, i partecipanti ricevono il trattamento standard. Per raccogliere i risultati, vengono somministrati questionari a intervalli regolari (all'inizio, dopo 3 e 6 mesi). Lo studio dura in totale 6 mesi.

Lo studio è stato sviluppato da pazienti. Viene condotto simultaneamente in diversi ospedali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4058
        • St. Claraspital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Arnoud Templeton, Prof. Dr. med.
      • Bern, Svizzera, 3010
        • University Hospital Insel Gruppe AG
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexander Wünsch, Prof. Dr. phil.
      • Bern, Svizzera, 3012
        • Lindenhofgruppe
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Janine Antonov, PhD, eMBA
      • Horgen, Svizzera, 8810
        • See-Spital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Kiessling, Dr. med. Dr. rer. nat.
      • Zurich, Svizzera, 8032
        • Klinik für Hämatologie und Onkologie Hirs landen Zürich AG
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Karin Hohloch, PD Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:
<\/p>

  • Pazienti con una malattia oncologica diagnosticata negli ultimi 3 mesi con trattamento oncologico sistemico pianificato o in corso (es. chemioterapia, immunoterapia, terapia ormonale) o radioterapia pianificata o in corso<\/li>
  • Paziente di età ≥18 anni e legalmente competente<\/li>
  • I pazienti devono aver compreso e firmato le informazioni sullo studio e il modulo di consenso informato<\/li>
  • I pazienti sono disposti e in grado di completare le valutazioni di follow-up / questionari programmati come descritto nel consenso informato<\/li>
  • Nessun contatto precedente con servizi psico-oncologici<\/li><\/ul>

    Criteri di Esclusione:
    <\/p>

    • Compromissione funzionale grave documentata secondo l'ECOG Performance Status (ECOG 3-4)<\/li>
    • Pazienti che ricevono o per i quali è pianificato un trattamento associato a grave rischio di tossicità (es. terapia con cellule CAR-T, terapia mieloablativa)<\/li>
    • Conoscenze linguistiche insufficienti del tedesco<\/li>
    • Incapacità di fornire il consenso informato<\/li>
    • Rifiuto di partecipare allo studio, consenso informato non firmato<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Contatto psicologico-oncologico iniziale
I partecipanti al braccio di intervento saranno contattati da un counselor psico-oncologico. L'intervento dello studio consiste in una consulenza psico-oncologica di 45 minuti e in un contatto di follow-up a 3 mesi.
Altro: primo contatto psico-oncologico
contatto psico-oncologico iniziale e un contatto di follow-up a 3 mesi
Comparatore attivo: Standard
I partecipanti nel Braccio di Controllo riceveranno il supporto psico-oncologico standard effettivo secondo le procedure locali.
Altro: Standard
supporto psico-oncologico effettivo secondo lo standard di cura secondo le procedure locali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione in ansia e depressione
Lasso di tempo: follow-up a 6 mesi
Variazione dell'ansia e depressione dall'ingresso nello studio al follow-up a 6 mesi, misurata utilizzando una misura riassuntiva dell'intera HADS.
follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle componenti di ansia e depressione
Lasso di tempo: follow-up a 6 mesi
Variazione nelle componenti di ansia e depressione, dall'ingresso nello studio al follow-up a 6 mesi, misurata mediante le sottoscale HADS ansia/depressione
follow-up a 6 mesi
Variazione della qualità <span class='highlight'>di vita</span>
Lasso di tempo: follow-up a 6 mesi
Variazione della qualità della vita, dall'ingresso nello studio al follow-up a 6 mesi, misurata tramite una misura sintetica dell'intero EORTC QLQ C30
follow-up a 6 mesi
Variazione delle componenti della qualità di vita
Lasso di tempo: follow-up a 6 mesi
Variazione delle componenti della qualità della vita, dall'ingresso nello studio al sondaggio di follow-up a 6 mesi, misurata utilizzando le sottoscale globali / funzionali / dei sintomi dell'EORTC QLQ C30
follow-up a 6 mesi
Variazione del disagio globale del paziente
Lasso di tempo: follow-up a 6 mesi
Variazione del disagio globale del paziente, dall'ingresso nello studio al sondaggio di follow-up a 6 mesi, misurata utilizzando il termometro del disagio
follow-up a 6 mesi
Utilizzo del supporto psico-oncologico
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Utilizzo del sostegno psicooncologico, misurato come quantità di supporto psico-oncologico dall'inizio dello studio al follow-up a 6 mesi
Follow-up a 6 mesi
Motivi per cercare o non cercare supporto psico-oncologico
Lasso di tempo: follow-up a 6 mesi
Motivi per cercare o non cercare supporto psico-oncologico
follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lindenhofgruppe AG

Collaboratori

Klinik Hirslanden, Zurich
St. Claraspital AG
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigatori

  • Cattedra di studio: Janine Antonov, PhD, eMBA, Forschungszentrum Lindenhofgruppe

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Schobinger_24-02_PIP_PICS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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