Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vilken inverkan har en initial psyko-onkologisk kontakt på personer med cancer? (PICS)

31 augusti 2026 uppdaterad av: Lindenhofgruppe AG

Inverkan av en standardiserad första kontakt av en psykosocial onkologisk rådgivare på ångest och depression, livskvalitet och användning av psykosocial onkologiskt stöd hos cancerpatienter: En patientinitierad multicentrerad randomiserad kontrollerad studie - den psykosociala onkologiska första kontaktstudien (PICS)

När en patient diagnosticeras med cancer kan patienten eller deras anhöriga, om de så önskar, på rekommendation av behandlingsteamet och/eller vid hög stress, söka psykosocialt stöd.

Denna studie undersöker om en första konsultation med en psykosocial specialist minskar ångest och depression, förbättrar livskvaliteten och om patienter därefter använder stödtjänster i större utsträckning.

Deltagarna kommer att randomiseras, vilket innebär att de tilldelas grupper slumpmässigt för att säkerställa att resultaten är jämförbara. I interventionsgruppen får deltagarna en detaljerad första konsultation med en psykosocial specialist och standardbehandling. I kontrollgruppen får deltagarna standardbehandling. För att samla in resultat administreras enkäter med regelbundna intervall (vid starten, efter 3 och 6 månader). Studien varar totalt 6 månader.

Studien är utvecklad av patienter. Den genomförs samtidigt på flera sjukhus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4058
        • Har inte rekryterat ännu
        • St. Claraspital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Arnoud Templeton, Prof. Dr. med.
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital Insel Gruppe AG
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alexander Wünsch, Prof. Dr. phil.
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Rekrytering
        • Lindenhofgruppe
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Janine Antonov, PhD, eMBA
      • Horgen, Schweiz, 8810
        • Har inte rekryterat ännu
        • See-Spital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Kiessling, Dr. med. Dr. rer. nat.
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Har inte rekryterat ännu
        • Klinik für Hämatologie und Onkologie Hirs landen Zürich AG
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Karin Hohloch, PD Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en onkologisk sjukdom diagnosticerad inom de senaste 3 månaderna med planerad eller pågående systemisk onkologisk behandling (t.ex. kemoterapi, immunterapi, hormonterapi) eller planerad eller pågående strålbehandling
  • Patienten är ≥18 år och besitter legal beslutsförmåga
  • Patienter måste ha förstått och undertecknat studieinformationen och samtyckesformuläret
  • Patienter är villiga och kapabla att genomföra schemalagda uppföljningsutvärderingar / enkäter som beskrivs i samtyckesformuläret
  • Ingen tidigare kontakt med psykoonkologiska tjänster

Exklusionskriterier:

  • Dokumenterad svår funktionsnedsättning enligt ECOG Performance Status (ECOG 3-4)
  • Patienter som får eller planeras att få behandlingar associerade med en allvarlig risk för toxicitet (t.ex. CAR-T-cellsterapi, myeloablativ terapi)
  • Otillräckliga språkkunskaper i tyska
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Vägran att delta i studien, osignerat informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Initial psycho-oncological contact
Participants in the Intervention Arm will be contacted by a psycho-oncological counsellor. The study intervention is a 45 minutes initial psycho-oncological counselling and 3 months follow-up contact.
Övrig: initial psycho-oncological contact
initial psycho-oncological contact and 3 months follow-up contact
Aktiv komparator: Standard
Participants in the Control Arm will receive current standard of care psycho- oncological support according to local processes.
Övrig: Standard
current standard of care psycho-oncological support according to local processes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångest och depression
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Förändring i ångest och depression från studiestart till 6-månadersuppföljningsenkäten, mätt med en sammanfattande mätning av hela HADS.
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i komponenter av ångest och depression
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Förändring i ångest- och depressionskomponenter, från studiestart till 6-månadersuppföljningsenkäten, mätt med HADS-subskalorna ångest / depression
6 månaders uppföljning
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Förändring i livskvalitet, från studiets början till 6-månaders uppföljningsundersökning, mätt med ett sammanfattande mått av hela EORTC QLQ C30
6 månaders uppföljning
Förändring i komponenter av livskvalitet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Förändring i livskvalitetskomponenterna, från studiestart till 6-månadersuppföljningsundersökningen, mätt med hjälp av EORTC QLQ C30 underskalor globala / funktionella / symtom
6 månaders uppföljning
Förändring i patientens globala lidande
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Förändring i patientens globala besvär, från studiens början till 6-månadersuppföljningen, mätt med termometern för besvär
6 månaders uppföljning
Användning av psykosocialt stöd i cancervården
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Användning av psykosocialt onkologiskt stöd, mätt som mängd psykosocialt onkologiskt stöd från studiestart till 6-månadersuppföljning
6 månaders uppföljning
Orsaker till att söka eller inte söka psykosocialt stöd inom onkologi
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Skäl att söka eller inte söka psykosocialt stöd
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lindenhofgruppe AG

Samarbetspartners

Klinik Hirslanden, Zurich
St. Claraspital AG
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Utredare

  • Studiestol: Janine Antonov, PhD, eMBA, Forschungszentrum Lindenhofgruppe

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Första postat (Faktisk)

22 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Schobinger_24-02_PIP_PICS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera