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Quel impact un premier contact psycho-oncologique a-t-il sur les personnes atteintes de cancer ? (PICS)

31 août 2026 mis à jour par: Lindenhofgruppe AG

L'impact d'un contact initial standardisé par un conseiller psycho-oncologique sur l'anxiété et la dépression, la qualité de vie et l'utilisation du soutien psycho-oncologique chez les patients atteints de cancer : une étude randomisée contrôlée multicentrique initiée par le patient - l'étude de contact initial psycho-oncologique (PICS)

Lorsqu'un diagnostic de cancer est posé, les patients ou leurs proches peuvent, s'ils le souhaitent, sur recommandation de l'équipe traitante et/ou en cas de stress élevé, chercher un soutien psycho-oncologique.

Cette étude examine si une consultation initiale avec un spécialiste en psycho-oncologie réduit l'anxiété et la dépression, améliore la qualité de vie et si les patients utilisent davantage les services de soutien par la suite.

Les participants seront randomisés, c'est-à-dire qu'ils seront répartis en groupes de manière aléatoire pour garantir la comparabilité des résultats. Dans le groupe d'intervention, les participants recevront une consultation initiale détaillée avec un spécialiste en psycho-oncologie et un traitement standard. Dans le groupe témoin, les participants reçoivent un traitement standard. Pour recueillir les résultats, des questionnaires sont administrés à intervalles réguliers (au début, après 3 et 6 mois). L'étude dure au total 6 mois.

L'étude a été développée par des patients. Elle est menée simultanément dans plusieurs hôpitaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4058
        • Pas encore de recrutement
        • St. Claraspital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Arnoud Templeton, Prof. Dr. med.
      • Bern, Suisse, 3010
        • Pas encore de recrutement
        • University Hospital Insel Gruppe AG
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alexander Wünsch, Prof. Dr. phil.
      • Bern, Suisse, 3012
        • Recrutement
        • Lindenhofgruppe
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Janine Antonov, PhD, eMBA
      • Horgen, Suisse, 8810
        • Pas encore de recrutement
        • See-Spital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Kiessling, Dr. med. Dr. rer. nat.
      • Zurich, Suisse, 8032
        • Pas encore de recrutement
        • Klinik für Hämatologie und Onkologie Hirs landen Zürich AG
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Karin Hohloch, PD Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients atteints d'une maladie oncologique diagnostiquée au cours des 3 derniers mois avec un traitement oncologique systémique prévu ou en cours (par exemple chimiothérapie, immunothérapie, hormonothérapie) ou une radiothérapie prévue ou en cours
  • Patient âgé de ≥18 ans et légalement compétent
  • Les patients doivent avoir compris et signé les informations de l'étude et le formulaire de consentement éclairé
  • Les patients sont disposés et capables de réaliser les évaluations de suivi / questionnaires programmés comme décrit dans le consentement éclairé
  • Absence de contact antérieur avec des services psycho-oncologiques

Critères d'exclusion :

  • Altération fonctionnelle sévère documentée selon le statut de performance ECOG (ECOG 3-4)
  • Patients recevant ou devant recevoir des traitements associés à un risque élevé de toxicité (par exemple, thérapie par cellules CAR-T, thérapie myéloablative)
  • Compétences linguistiques insuffisantes en allemand
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Refus de participer à l'étude, consentement éclairé non signé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Initial psycho-oncological contact
Participants in the Intervention Arm will be contacted by a psycho-oncological counsellor. The study intervention is a 45 minutes initial psycho-oncological counselling and 3 months follow-up contact.
Autre: initial psycho-oncological contact
initial psycho-oncological contact and 3 months follow-up contact
Comparateur actif: Standard
Participants in the Control Arm will receive current standard of care psycho- oncological support according to local processes.
Autre: Standard
current standard of care psycho-oncological support according to local processes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'anxiété et de la dépression
Délai: suivi de 6 mois
Changement dans l'anxiété et la dépression de l'entrée dans l'étude à l'enquête de suivi à 6 mois, mesuré à l'aide d'une mesure sommaire de l'ensemble du HADS
suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des composantes d'anxiété et de dépression
Délai: suivi de 6 mois
Changement des composantes d'anxiété et de dépression, de l'entrée dans l'étude au suivi à 6 mois, mesuré à l'aide des sous-échelles HADS anxiété / dépression
suivi de 6 mois
Changement de la qualité de vie
Délai: suivi de 6 mois
Changement de la qualité de vie, entre le début de l'étude et l'enquête de suivi à 6 mois, mesuré à l'aide d'une mesure sommaire de l'ensemble du questionnaire EORTC QLQ C30
suivi de 6 mois
Changement des composantes de la qualité de vie
Délai: suivi de 6 mois
Changement des composantes de la qualité de vie, depuis l'entrée dans l'étude jusqu'à l'enquête de suivi à 6 mois, mesuré à l'aide des sous-échelles EORTC QLQ C30 globale / fonctionnelle / symptômes
suivi de 6 mois
Changement de la détresse globale du patient
Délai: suivi à 6 mois
Changement dans la détresse globale du patient, de l'entrée dans l'étude à l'enquête de suivi à 6 mois, mesuré à l'aide du thermomètre de détresse
suivi à 6 mois
Utilisation du soutien psycho-oncologique
Délai: suivi de 6 mois
Utilisation du soutien psycho-oncologique, mesurée comme la quantité de soutien psycho-oncologique entre l'entrée dans l'étude et le suivi à 6 mois
suivi de 6 mois
Raisons pour lesquelles on cherche ou non un soutien psycho-oncologique
Délai: suivi de 6 mois
Raisons de demander ou non un soutien psycho-oncologique
suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lindenhofgruppe AG

Collaborateurs

Klinik Hirslanden, Zurich
St. Claraspital AG
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Janine Antonov, PhD, eMBA, Forschungszentrum Lindenhofgruppe

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Schobinger_24-02_PIP_PICS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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