Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Welke invloed heeft een eerste psycho-oncologisch contact op mensen met kanker? (PICS)

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Lindenhofgruppe AG

De impact van een gestandaardiseerd eerste contact door een psycho-oncologische counselor op angst en depressie, kwaliteit van leven en het gebruik van psycho-oncologische ondersteuning bij kankerpatiënten: een door de patiënt geïnitieerde multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie - de psycho-oncologische eerste contactstudie (PICS)

Wanneer de diagnose kanker wordt gesteld, kunnen patiënten of hun naasten op aanbeveling van het behandelteam en/of bij hoge stress, indien gewenst, psycho-oncologische ondersteuning zoeken.

Deze studie onderzoekt of een eerste consult bij een psycho-oncologische specialist angst en depressie vermindert, de kwaliteit van leven verbetert, en of patiënten vervolgens meer gebruik maken van ondersteunende diensten.

Deelnemers worden gerandomiseerd, wat betekent dat ze willekeurig aan groepen worden toegewezen om vergelijkbare resultaten te garanderen. In de interventiegroep krijgen deelnemers een uitgebreid eerste consult met een psycho-oncologiespecialist en standaardbehandeling. In de controlegroep krijgen deelnemers standaardbehandeling. Om resultaten te verzamelen, worden er met regelmatige tussenpozen vragenlijsten afgenomen (bij aanvang, na 3 en 6 maanden). Het onderzoek duurt in totaal 6 maanden.

De studie is ontwikkeld door patiënten. Het wordt gelijktijdig uitgevoerd in meerdere ziekenhuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4058
        • Nog niet aan het werven
        • St. Claraspital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arnoud Templeton, Prof. Dr. med.
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospital Insel Gruppe AG
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexander Wünsch, Prof. Dr. phil.
      • Bern, Zwitserland, 3012
        • Werving
        • Lindenhofgruppe
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Janine Antonov, PhD, eMBA
      • Horgen, Zwitserland, 8810
        • Nog niet aan het werven
        • See-Spital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Kiessling, Dr. med. Dr. rer. nat.
      • Zurich, Zwitserland, 8032
        • Nog niet aan het werven
        • Klinik für Hämatologie und Onkologie Hirs landen Zürich AG
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karin Hohloch, PD Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een oncologische aandoening gediagnosticeerd in de afgelopen 3 maanden met geplande of lopende systemische oncologische behandeling (bijv. chemotherapie, immunotherapie, hormoontherapie) of een geplande of lopende radiotherapie
  • Patiënt is ≥18 jaar oud en wilsbekwaam
  • Patiënten moeten de studie-informatie en het toestemmingsformulier hebben begrepen en ondertekend
  • Patiënten zijn bereid en in staat om de geplande vervolgevaluaties/vragenlijsten zoals beschreven in de geïnformeerde toestemming in te vullen
  • Geen eerder contact met psycho-oncologische diensten

Exclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde ernstige functionele beperking volgens de ECOG Prestatiestatus (ECOG 3-4)
  • Patiënten die behandelingen krijgen of gepland krijgen die gepaard gaan met een ernstig risico op toxiciteit (bijv. CAR-T-celtherapie, myeloablatieve therapie)
  • Onvoldoende taalvaardigheid in het Nederlands
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Weigering om deel te nemen aan de studie, niet-ondertekende geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Initial psycho-oncological contact
Participants in the Intervention Arm will be contacted by a psycho-oncological counsellor. The study intervention is a 45 minutes initial psycho-oncological counselling and 3 months follow-up contact.
Ander: initial psycho-oncological contact
initial psycho-oncological contact and 3 months follow-up contact
Actieve vergelijker: Standard
Participants in the Control Arm will receive current standard of care psycho- oncological support according to local processes.
Ander: Standard
current standard of care psycho-oncological support according to local processes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst en depressie
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Verandering in angst en depressie vanaf studie-entry tot de follow-up enquête van 6 maanden, gemeten met behulp van een samenvattende maatstaf van de gehele HADS
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst- en depressiecomponenten
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Verandering in angst- en depressiecomponenten, vanaf de ingang van de studie tot de follow-up enquête na 6 maanden, gemeten met behulp van de HADS subschalen angst / depressie
6 maanden follow-up
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Verandering in kwaliteit van leven, vanaf aanvang van de studie tot de 6 maanden follow-up enquête, gemeten met behulp van een samenvattende maatstaf van de volledige EORTC QLQ C30
6 maanden follow-up
Verandering in kwaliteit-van-leven componenten
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Verandering in kwaliteit-van-leven-componenten, van studiestart tot de 6 maanden follow-up-enquête, gemeten met EORTC QLQ C30 subschalen globaal / functioneel / symptomen
6 maanden follow-up
Change in patient's global distress
Tijdsspanne: 6-maanden follow-up
Verandering in het wereldwijde distressniveau van de patiënt, vanaf de start van het onderzoek tot de follow-up enquête na 6 maanden, gemeten met behulp van de distress thermometer
6-maanden follow-up
Gebruik van psycho-oncologische ondersteuning
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Gebruik van psycho-oncologische ondersteuning, gemeten als de hoeveelheid psycho-oncologische ondersteuning van de start van de studie tot de follow-up na 6 maanden
6 maanden follow-up
Redenen om wel of geen psycho-oncologische ondersteuning te zoeken
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Redenen om wel of geen psycho-oncologische ondersteuning te zoeken
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lindenhofgruppe AG

Medewerkers

Klinik Hirslanden, Zurich
St. Claraspital AG
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Onderzoekers

  • Studie stoel: Janine Antonov, PhD, eMBA, Forschungszentrum Lindenhofgruppe

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Schobinger_24-02_PIP_PICS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren