《正念减压结合有氧训练对经皮冠状动脉介入术后心脏康复的影响：运动恐惧症与心率变异性的双重影响》
2026年4月15日 更新者：Haifeng Fan、Linyi People's Hospital
基于正念的压力减轻结合有氧训练在经皮冠状动脉介入治疗后心脏康复中的双重影响：对运动恐惧和心率变异性的作用
评价正念减压（MBSR）联合有氧训练对经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后冠心病（CHD）患者治疗依从性、恐动症、心率变异性（HRV）、运动耐量和心理应激反应的影响。
将PCI后患者（n = 150）随机分为观察组（接受MBSR联合有氧训练）和对照组（仅接受有氧训练）。
干预前后评估治疗依从性、坦帕心脏病恐动症量表（TSK-SV Heart）、HRV参数、运动耐量和心理应激反应。
心理评估包括焦虑自评量表（SAS）和抑郁自评量表（SDS）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shandong
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Linyi、Shandong、中国、276000
- Linyi People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 确诊冠心病
成功进行经皮冠状动脉介入治疗
无康复运动禁忌症
患者及其法定监护人签署知情同意书
排除标准：
- 合并严重器质性疾病（如严重瓣膜病、晚期肝肾衰竭）
恶性肿瘤（活跃期或近年有癌症史）
认知障碍（足以妨碍理解或遵从正念减压或运动指令）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：观察组
接受联合正念减压训练（MBSR）与有氧训练
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患者在医院指定的康复室每天参加2小时的正念减压课程。\n出院后，指导患者继续在家每周练习，持续两个月。\n正念减压组成部分包括：（a）正念呼吸：在安静、舒适、无干扰的环境中进行，患者端坐，肩颈放松。\n指导患者专注于呼吸，感受空气进出身体的感觉，每次10至15分钟，每天2至3次。\n如果在练习中出现想法或情绪，则轻轻地将注意力重新引导至呼吸。\n（b）正念冥想：同样在安静的环境中进行，指导患者以接受的态度面对负面情绪，不抵抗也不逃避。\n目标是让情绪自然出现并消失。\n每次持续20至30分钟，每天1至2次。\n（c）身体扫描：指导患者采取舒适的姿势...
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无干预：对照组
仅接受有氧训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状的变化
大体时间：基线（干预前）和干预后立即（8周后）。
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SDS是一个包含20个条目的自评量表，用于评估抑郁症状的严重程度。
每个条目采用4级Likert评分。
总分范围为20到80分。低于53分为正常；分数越高表示抑郁越严重。
样本量计算（n=150）是基于该测量指标估计的效应量（Cohen's d）为0.54。
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基线（干预前）和干预后立即（8周后）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑症状的变化
大体时间：基线及干预后（8周）。
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SAS是一个20个项目的自评量表，用于评估焦虑严重程度。
评分范围从20到80分。低于50分被认为是正常的；更高的分数反映焦虑更严重。
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基线及干预后（8周）。
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治疗依从性评分的变化
大体时间：基线和干预后（8周）
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使用根据MBSR与有氧训练联合方案自行制定的问卷进行评估。
问卷涵盖药物依从性（6项）、运动参与（4项）、正念练习（5项）和常规随访（5项）。 每项采用5点李克特量表评分。 总分范围0-100分，分数越高表示依从性越好。 |
基线和干预后（8周）
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畏惧运动水平变化
大体时间：基线和干预后（8周）。
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使用Tampa心脏恐动症量表（TSK-SV Heart）进行测量。
该15条目量表包括恐惧受伤、感知体力下降、避免体力活动以及感知心脏风险等维度。
条目采用4点Likert量表评分（1=非常不同意至4=非常同意）。
总分>37表示临床显著的恐动症。
得分越高表示对运动的恐惧越大。
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基线和干预后（8周）。
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正常RR间期标准差的变化
大体时间：基线和干预后（8周）。
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SDNN（毫秒）是一种时域指标，反映整体自主神经功能的心率变异性（HRV）。
通过心电图分析仪（ECG1200G）在静坐休息5分钟后测量。
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基线和干预后（8周）。
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5分钟段内平均正常R-R间隔标准差的变化
大体时间：基线和干预后（8周）。
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SDANN (ms) 反映HRV的长期成分。
使用心电图分析仪测量。
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基线和干预后（8周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月15日
初级完成 (实际的)
2025年1月17日
研究完成 (实际的)
2025年1月25日
研究注册日期
首次提交
2026年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月15日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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