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Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion in Kombination mit aerobem Training in der kardialen Rehabilitation nach perkutaner Koronarintervention: Ein dualer Einfluss auf Kinesiophobie und Herzratenvariabilität

15. April 2026 aktualisiert von: Haifeng Fan, Linyi People's Hospital

Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion kombiniert mit aerobem Training in der kardialen Rehabilitation nach perkutaner Koronarintervention: Eine doppelte Wirkung auf Kinesiophobie und Herzfrequenzvariabilität

Bewertung der Wirksamkeit von achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) in Kombination mit aerobem Training auf Therapietreue, Kinesiophobie, Herzratenvariabilität (HRV), Belastungstoleranz und psychologische Stressreaktion bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) nach perkutaner Koronarintervention (PCI).

Post-PCI-Patienten (n = 150) wurden randomisiert einer Beobachtungsgruppe (erhielt MBSR und aerobes Training) und einer Kontrollgruppe (erhielt nur aerobes Training) zugeteilt. Therapietreue, die Tampa-Skala für Kinesiophobie-Herz (TSK-SV Herz), HRV-Parameter, Belastungstoleranz und psychologische Stressreaktionen wurden vor und nach der Intervention bewertet. Psychologische Bewertungen umfassten die Selbstbeurteilungs-Angstskala (SAS) und die Selbstbeurteilungs-Depressionsskala (SDS).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, China, 276000
        • Linyi People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer koronaren Herzkrankheit (KHK)

Erfolgreiche perkutane Koronarintervention (PCI)

Keine Kontraindikationen für Rehabilitationsübungen

Vorliegen einer schriftlichen Einwilligungserklärung des Patienten und seines gesetzlichen Vertreters

Ausschlusskriterien:

  • Koexistierende schwere organische Erkrankung (z. B. schwere Klappenerkrankung, fortgeschrittenes Nieren- oder Leberversagen)

Bösartige Erkrankung (aktive oder in den letzten Jahren aufgetretene Krebserkrankung in der Vorgeschichte)

Kognitive Beeinträchtigung (ausreichend, um das Verständnis oder die Befolgung von achtsamkeitsbasierter Stressreduktion oder Übungsanweisungen auszuschließen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beobachtungsgruppe
die Kombination von MBSR und aerobem Training
Verhalten: Beobachtungsgruppe
Die Patienten nahmen an täglichen 2-stündigen MBSR-Sitzungen in einem dafür vorgesehenen Rehabilitationsraum des Krankenhauses teil. Nach der Entlassung wurden die Patienten angewiesen, die wöchentliche häusliche Praxis zwei Monate lang fortzusetzen. Die MBSR-Komponenten umfassten: (a) Achtsames Atmen: Durchgeführt in einer ruhigen, komfortablen und störungsfreien Umgebung, wobei der Patient aufrecht saß, Schultern und Nacken entspannt. Die Patienten wurden angeleitet, sich auf ihren Atem zu konzentrieren, das Gefühl der ein- und ausströmenden Luft zu spüren, für 10 bis 15 Minuten pro Sitzung, 2 bis 3 Mal täglich. Wenn während der Sitzung Gedanken oder Emotionen aufkamen, wurde die Aufmerksamkeit sanft wieder auf den Atem gelenkt. (b) Achtsamkeitsmeditation: Ebenfalls in einer ruhigen Umgebung durchgeführt, wurden die Patienten angeleitet, eine akzeptierende Haltung gegenüber negativen Emotionen einzunehmen, ohne Widerstand oder Vermeidung. Das Ziel war es, Emotionen aufkommen und natürlich wieder vergehen zu lassen. Jede Sitzung dauerte 20 bis 30 Minuten, einmal oder zweimal täglich. (c) Körperscan: Die Patienten wurden angeleitet, eine bequeme Haltung einzunehmen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
mit ausschließlichem Aerobictraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Zu Beginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (nach 8 Wochen).
Die SDS ist eine 20-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die zur Bewertung der Schwere depressiver Symptome eingesetzt wird.
Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 20 bis 80. Werte unter 53 gelten als normal; höhere Werte weisen auf eine schwerere Depression hin.
Die Berechnung der Stichprobengröße (n=150) basierte auf einer geschätzten Effektstärke (Cohen's d) von 0,54 für dieses Maß.
Zu Beginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (nach 8 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (8 Wochen).
Die SAS ist eine 20 Punkte umfassende Selbsteinschätzungsskala zur Beurteilung des Schweregrads von Angstzuständen. Die Punktzahl reicht von 20 bis 80. Werte unter 50 gelten als normal; höhere Werte weisen auf schwerere Angstzustände hin.
Baseline und nach der Intervention (8 Wochen).
Änderung des Behandlungstreue-Scores
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (8 Wochen).
Bewertet mit einem selbst entwickelten Fragebogen, der auf das kombinierte MBSR- und Ausdauertrainingsprotokoll zugeschnitten ist. Der Fragebogen umfasst Themen wie Medikamententreue (6 Items), Trainingsbeteiligung (4 Items), Achtsamkeitspraxis (5 Items) und routinemäßige Nachsorge (5 Items). Jedes Item verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Adhärenz anzeigen.
Baseline und Post-Intervention (8 Wochen).
Veränderung des Kinesiophobie-Levels
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (8 Wochen).
Gemessen mit der Tampa-Skala für Kinesiophobie-Herz (TSK-SV Herz). Diese 15-Item-Skala umfasst die Bereiche Angst vor Verletzung, gefühlter Rückgang der körperlichen Funktion, Vermeidung körperlicher Aktivität und gefühltes kardiales Risiko. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1=stimme gar nicht zu bis 4=stimme völlig zu) bewertet. Ein Gesamtwert >37 deutet auf klinisch signifikante Kinesiophobie hin. Höhere Werte zeigen eine größere Angst vor Bewegung an.
Baseline und nach der Intervention (8 Wochen).
Change in Standard Deviation of Normal-to-Normal RR Intervals
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (8 Wochen).
SDNN (ms) ist ein Zeitbereichsmaß der HRV, das die gesamte autonome Funktion widerspiegelt. Gemessen mit einem elektrokardiografischen Analysegerät (ECG1200G) nach 5 Minuten Ruhe im Sitzen.
Ausgangswert und nach der Intervention (8 Wochen).
Change in Standard Deviation of Average Normal-to-Normal RR Intervals in 5-minute Segments
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachkontrollmessung (8 Wochen).
SDANN (ms) spiegelt längerfristige Komponenten der Herzfrequenzvariabilität wider. Gemessen mit einem elektrokardiografischen Analysegerät.
Ausgangs- und Nachkontrollmessung (8 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linyi People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202508-H-013

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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