Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun sydänkuntoutuksessa perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen: Kaksinkertainen vaikutus kinesiofobiaan ja sykevälivaihteluun

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Haifeng Fan, Linyi People's Hospital

<string>Mindfulnessiin perustuva stressinhallintaan yhdistetty aerobinen harjoittelu sydänkuntoutuksessa perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen: kaksoisvaikutus kinesiofobiaan ja sykevaihteluun</string>

Arvioida tietoisuusperusteisen stressin vähentämisen (MBSR) yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun vaikutuksia hoidon noudattamiseen, kinesiofobiaan, sydämen sykevaihteluun (HRV), rasituksen sietoon ja psykologiseen stressivasteeseen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CHD) perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen.

PCI:n jälkeen saaneet potilaat (n = 150) satunnaistettiin havaintoryhmään (joka sai yhdistettyä MBSR:ää ja aerobista harjoittelua) ja kontrolliryhmään (joka sai vain aerobista harjoittelua). Hoidon noudattamista, Tampa Scale for Kinesiophobia-Heart (TSK-SV Heart) -asteikkoa, HRV-parametreja, rasituksen sietoa ja psykologisia stressivasteita arvioitiin ennen ja jälkeen intervention. Psykologisiin arviointeihin sisältyivät Self-Rating Anxiety Scale (SAS) ja Self-Rating Depression Scale (SDS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276000
        • Linyi People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  • Vahvistettu sepelvaltimotaudin diagnoosi<\/li><\/ul>

    Onnistunut perkutaaninen koronaari-interventio (PCI)<\/p>

    Ei vasta-aiheita kuntouttavalle harjoittelulle<\/p>

    Potilaan ja tämän laillisen huoltajan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus<\/p>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Samanaikainen vaikea orgaaninen sairaus (esim. vaikea läppävika, pitkälle edennyt munuais- tai maksan vajaatoiminta)<\/li><\/ul>

      Pahanlaatuinen kasvain (aktiivinen tai syöpädiagnoosi viime vuosina)<\/p>

      Kognitiivinen heikentyminen (riittävän vaikea estääkseen mindfulness-pohjaisen stressinhallinta- tai harjoitusohjeiden ymmärtämisen tai noudattamisen)<\/p>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: havaintoryhmä
saaden yhdistettyä MBSR:ää ja aerobista harjoittelua
Käyttäytyminen: havaintoryhmä
Potilaat osallistuivat 2 tunnin päivittäisiin MBSR-istuntoihin, jotka toteutettiin määrätyssä sairaalan kuntoutushuoneessa. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilaita ohjeistettiin jatkamaan viikoittaista kotiharjoittelua kahden kuukauden ajan. MBSR-komponentteihin kuuluivat: (a) Tietoinen hengitys: Suoritettiin hiljaisessa, mukavassa ja häiriöttömässä ympäristössä, potilaan istuessa selkä suorana, hartiat ja niska rennosti. Potilaita ohjattiin keskittymään hengitykseensä, tuntemaan ilman virtauksen tunne sisään ja ulos, 10–15 minuutin ajan istuntoa kohden, 2–3 kertaa päivässä. Jos istunnon aikana ilmaantui ajatuksia tai tunteita, huomio ohjattiin lempeästi takaisin hengitykseen. (b) Mindfulness-meditaatio: Suoritettiin myös hiljaisessa ympäristössä, potilaita ohjattiin omaksumaan hyväksyvä asenne negatiivisia tunteita kohtaan ilman vastustelua tai välttelyä. Tavoitteena oli antaa tunteiden nousta ja hävitä luonnollisesti. Kukin istunto kesti 20–30 minuuttia, kerran tai kahdesti päivässä. (c) Kehon skannaus: Potilaita ohjattiin ottamaan mukava asento
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
vain aerobista harjoittelua saaneet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeen (8 viikon kuluttua).
SDS on 20 kohdan itsearviointiasteikko, jolla arvioidaan masennusoireiden vakavuutta. Jokainen kohta arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 20–80. Alle 53 pisteen pisteitä pidetään normaaleina; korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta. Otoskoon laskenta (n=150) perustui arvioituun efektikokoon (Cohenin d) 0,54 tälle mittarille.
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeen (8 viikon kuluttua).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja intervention jälkeinen (8 viikkoa).
SAS on 20 kohdan itsearviointiasteikko, joka arvioi ahdistuksen vakavuutta. Pisteet vaihtelevat välillä 20–80. Pisteet alle 50 katsotaan normaaleiksi; korkeammat pisteet heijastavat vakavampaa ahdistusta.
Lähtötaso ja intervention jälkeinen (8 viikkoa).
Muutos hoitoon sitoutumisen pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeen (8 viikon kohdalla).
Arvioitu käyttämällä itse kehitettyä kyselylomaketta, joka on räätälöity yhdistettyyn MBSR- ja aerobiseen harjoitusprotokollaan. Kyselylomake kattaa lääkitykseen sitoutumisen (6 kohtaa), liikuntaan osallistumisen (4 kohtaa), mindfulness-harjoituksen (5 kohtaa) ja rutiiniseurannan (5 kohtaa). Jokainen kohta käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
Lähtötilanne ja intervention jälkeen (8 viikon kohdalla).
Kinesiofobiatason muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa).
Mitataan Tampa Scale for Kinesiophobia-Heart (TSK-SV Heart) -asteikolla. Tämä 15-osainen asteikko sisältää osa-alueet: loukkaantumisen pelko, koettu fyysisen toimintakyvyn heikkeneminen, fyysisen aktiivisuuden välttäminen ja koettu sydänriski. Osiot pisteitetään 4-portaisella Likert-asteikolla (1=täysin eri mieltä – 4=täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä >37 osoittaa kliinisesti merkittävää kinesiofobiaa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa.
Lähtötaso ja toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa).
Muutos normaalien RR-välien keskihajonnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (8 viikkoa).
SDNN (ms) on HRV:n aikatasomittari, joka heijastaa yleistä autonomista toimintaa. Mittaus suoritettiin elektrokardiografisella analysaattorilla (ECG1200G) 5 minuutin istumalevon jälkeen.
Lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (8 viikkoa).
Muutos normaali-normaali RR-välin keskihajonnan 5 minuutin segmenteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (8 viikkoa).
SDANN (ms) heijastaa HRV:n pitkäaikaisia komponentteja. Mitataan elektrokardiografisella analysaattorilla.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (8 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Linyi People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202508-H-013

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset havaintoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa