Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení stresu založené na všímavosti v kombinaci s aerobním tréninkem v srdeční rehabilitaci po perkutánní koronární intervenci: Dvojí dopad na kineziophobia a variabilitu srdečního rytmu

15. dubna 2026 aktualizováno: Haifeng Fan, Linyi People's Hospital

Snížení stresu založené na všímavosti kombinované s aerobním tréninkem v srdeční rehabilitaci po perkutánní koronární intervenci: Dvojí dopad na kineziofobii a variabilitu srdeční frekvence

Cílem bylo vyhodnotit účinnost redukce stresu založené na všímavosti (MBSR) v kombinaci s aerobním tréninkem na dodržování léčby, kineziofobii, variabilitu srdeční frekvence (HRV), toleranci zátěže a psychologickou stresovou odpověď u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) po perkutánní koronární intervenci (PCI).

Pacienti po PCI (n = 150) byli náhodně rozděleni do observační skupiny (dostávající kombinovanou MBSR a aerobní trénink) a kontrolní skupiny (pouze aerobní trénink). Dodržování léčby, Tampa škála kineziofobie pro srdce (TSK-SV Heart), parametry HRV, tolerance zátěže a psychologická stresová odpověď byly hodnoceny před a po intervenci. Psychologické hodnocení zahrnovalo Sebehodnotící škálu úzkosti (SAS) a Sebehodnotící škálu deprese (SDS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Čína, 276000
        • Linyi People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza ischemické choroby srdeční (ICHS)

Úspěšná perkutánní koronární intervence (PCI)

Bez kontraindikací k rehabilitačnímu cvičení

Poskytnutí informovaného souhlasu pacientem a jeho zákonným zástupcem

Kritéria pro vyloučení:

  • Souběžné závažné organické onemocnění (např. těžké chlopenní onemocnění, pokročilé selhání ledvin nebo jater)

Malignita (aktivní nebo anamnéza rakoviny v posledních letech)

Kognitivní porucha (dostatečná k vyloučení porozumění nebo dodržování instrukcí redukce stresu založené na všímavosti nebo cvičení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pozorovací skupina
absolvující kombinovaný MBSR a aerobní trénink
Behaviorální: skupina pro sledování
Pacienti se účastnili dvouhodinových denních sezení MBSR vedených v určené rehabilitační místnosti nemocnice. Po propuštění bylo pacientům nařízeno pokračovat v domácím cvičení jednou týdně po dobu dvou měsíců. Složky MBSR zahrnovaly: (a) Vědomé dýchání: Prováděno v tichém, pohodlném a nerušeném prostředí, pacient seděl rovně s uvolněnými rameny a krkem. Pacienti byli vedeni, aby se soustředili na svůj dech, vnímali pocit vzduchu proudícího dovnitř a ven, po dobu 10 až 15 minut na sezení, 2 až 3krát denně. Pokud během sezení vznikly myšlenky nebo emoce, pozornost byla jemně přesměrována zpět k dechu. (b) Všímavá meditace: Rovněž prováděná v tichém prostředí, pacienti byli vedeni k přijímání postoje k negativním emocím bez odporu nebo vyhýbání se. Cílem bylo nechat emoce vzniknout a přirozeně odeznít. Každé sezení trvalo 20 až 30 minut, jednou nebo dvakrát denně. (c) Skenování těla: Pacienti byli vedeni k zaujmutí pohodlné pozice
Žádný zásah: kontrolní skupina
pouze aerobní trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v příznacích deprese
Časové okno: Výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (po 8 týdnech).
SDS je 20-položková škála sebehodnocení používaná k posouzení závažnosti depresivních symptomů. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80. Skóre nižší než 53 je považováno za normální; vyšší skóre indikuje závažnější depresi. Výpočet velikosti vzorku (n=150) byl založen na odhadované velikosti účinku (Cohenovo d) 0,54 pro tuto míru.
Výchozí (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (po 8 týdnech).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úzkostných příznacích
Časové okno: Baseline a po intervenci (8 týdnů).
Škála SAS je 20položková sebeposuzovací škála pro hodnocení závažnosti úzkosti. Skóre se pohybuje od 20 do 80. Skóre pod 50 je považováno za normální; vyšší skóre odráží závažnější úzkost.
Baseline a po intervenci (8 týdnů).
Změna ve skóre adherence k léčbě
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů).
Hodnoceno pomocí vlastního dotazníku přizpůsobeného kombinovanému protokolu MBSR a aerobního tréninku.
Dotazník pokrývá adherenci k lékům (6 položek), účast na cvičení (4 položky), praktikování mindfulness (5 položek) a pravidelné následné kontroly (5 položek).
Každá položka používá 5-bodovou Likertovu škálu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí lepší adherenci.
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů).
Změna úrovně kineziofobie
Časové okno: Na začátku a po intervenci (8 týdnů).
Měřeno pomocí Tamplské škály kineziofobie u srdce (TSK-SV Heart). Tato 15položková škála zahrnuje domény strachu ze zranění, vnímaného poklesu fyzické funkce, vyhýbání se fyzické aktivitě a vnímaného kardiálního rizika. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (1=zcela nesouhlasím až 4=zcela souhlasím). Celkové skóre >37 indikuje klinicky významnou kineziofobii. Vyšší skóre znamená větší strach z pohybu.
Na začátku a po intervenci (8 týdnů).
Změna směrodatné odchylky normálních RR intervalů
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů).
SDNN (ms) je časová míra HRV odrážející celkovou autonomní funkci. Měřeno pomocí elektrokardiografu (ECG1200G) po 5 minutách sezení v klidu.
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů).
Změna směrodatné odchylky průměrných normálních až normálních RR intervalů v 5minutových segmentech
Časové okno: Výchozí a po intervenci (8 týdnů).
SDANN (ms) odráží dlouhodobé složky HRV. Měřeno pomocí elektrokardiografického analyzátoru.
Výchozí a po intervenci (8 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linyi People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202508-H-013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na skupina pro sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit