Minskning av stress genom mindfulness i kombination med aerobisk träning inom hjärtrehabilitering efter perkutan koronarintervention: en dubbel påverkan på kinesiofobi och hjärtfrekvensvariabilitet
15 april 2026 uppdaterad av: Haifeng Fan, Linyi People's Hospital
Mindfulnessbaserad stressreduktion kombinerad med aerob träning i hjärtrehabilitering efter perkutan koronarintervention: En dubbel påverkan på kinesiofobi och hjärtfrekvensvariabilitet
För att utvärdera effekten av mindfulness-baserad stressreducering (MBSR) kombinerat med aerob träning på behandlingsföljsamhet, kinesiofobi, hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), träningstolerans och psykologisk stressrespons hos patienter med kranskärlssjukdom (CHD) efter perkutan koronarintervention (PCI).
PCI-patienter (n = 150) randomiserades slumpmässigt till en observationsgrupp (som fick kombinerad MBSR och aerob träning) och en kontrollgrupp (som endast fick aerob träning). Behandlingsföljsamhet, Tampa Scale for Kinesiophobia-Heart (TSK-SV Heart), HRV-parametrar, träningstolerans och psykologisk stressrespons bedömdes före och efter interventionen. Psykologiska bedömningar inkluderade Self-Rating Anxiety Scale (SAS) och Self-Rating Depression Scale (SDS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, Kina, 276000
- Linyi People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av kranskärlssjukdom
Lyckad perkutan koronarintervention (PCI)
Inga kontraindikationer för rehabiliteringsträning
Skriftligt informerat samtycke från patient och vårdnadshavare
Exklusionskriterier:
- Samtidig allvarlig organsjukdom (t.ex. svår klaffsjukdom, avancerad njur- eller leversvikt)
Malignitet (aktiv cancer eller nyligen genomgången cancerbehandling)
Kognitiv nedsättning (tillräcklig för att förhindra förståelse eller efterlevnad av mindfulness-baserad stressreduktion eller träningsinstruktioner)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: observationsgrupp
får kombinerad MBSR och aerob träning
|
Patienter deltog i 2-timmars dagliga MBSR-sessioner som genomfördes i ett särskilt sjukhusrehabiliteringsrum.
Efter utskrivning instruerades patienterna att fortsätta med veckovis hembaserad träning i två månader.
MBSR-komponenterna inkluderade: (a) Medveten andning: Genomfördes i en tyst, bekväm och störningsfri miljö med patienten sittande upprätt, axlar och avslappnade nacke.
Patienterna guidadess av att fokusera på sin andning, känna känslan av luft som strömmar in och ut, i 10 till 15 minuter per session, 2 till 3 gånger dagligen.
Om tankar eller känslor uppstod under sessionen, riktades uppmärksamheten varsamt tillbaka till andetaget.
(b) Mindfulness meditation: Även utförd i en tyst miljö, patienterna guidadess till att anta en accepterande attityd gentemot negativa känslor utan motstånd eller undvikande.
Målet var att låta känslor uppstå och naturligt försvinna.
Varje session varade 20 till 30 minuter, en eller två gånger dagligen.
(c) Kroppsskanning: Patienterna guidadess att inta en bekväm ställning
|
|
Inget ingripande: control group
endast aerob träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depressionssymtom
Tidsram: Baseline (före interventionen) och omedelbart efter interventionen (efter 8 veckor).
|
SDS är en självskattningsskala med 20 punkter som används för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom.
Varje punkt poängsätts på en 4-gradig Likertskala. Totalpoäng varierar från 20 till 80. Poäng under 53 anses normala; högre poäng indikerar allvarligare depression. Beräkningen av urvalsstorleken (n=150) baserades på en uppskattad effektstorlek (Cohens d) på 0,54 för detta mått. |
Baseline (före interventionen) och omedelbart efter interventionen (efter 8 veckor).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångestsymtom
Tidsram: Baseline och efter interventionen (8 veckor).
|
SAS är en självskattningsskala med 20 punkter som bedömer ångestens svårighetsgrad. Poängen varierar från 20 till 80. Poäng under 50 anses normala; högre poäng återspeglar svårare ångest.
|
Baseline och efter interventionen (8 veckor).
|
|
Förändring i behandlingsföljsamhetspoäng
Tidsram: Baslinjemätning och efter intervention (8 veckor).
|
Personen bedömdes med ett egenutvecklat frågeformulär anpassat till det kombinerade MBSR- och aerobiska träningsprotokollet.
Frågeformuläret täcker läkemedelsföljsamhet (6 poster), träningsdeltagande (4 poster), mindfulnessträning (5 poster) och rutinmässig uppföljning (5 poster).
Varje post använder en 5-gradig Likert-skala.
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre följsamhet.
|
Baslinjemätning och efter intervention (8 veckor).
|
|
Förändring i kinesiofobinivå
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor).
|
Uppmätt med Tampa Scale for Kinesiophobia-Heart (TSK-SV Heart).
Denna 15-punkts skala inkluderar domäner av rädsla för skada, upplevd försämring av fysisk funktion, undvikande av fysisk aktivitet och upplevd hjärtrisk.
Artiklarna poängsätts på en 4-gradig Likert-skala (1=håller inte alls med till 4=håller helt med).
Totalpoäng >37 indikerar kliniskt signifikant kinesiofobi.
Högre poäng indikerar större rädsla för rörelse.
|
Baslinje och efter intervention (8 veckor).
|
|
Förändring i standardavvikelsen för normala RR-intervall
Tidsram: Före interventionen (baslinje) och efter interventionen (8 veckor).
|
SDNN (ms) är ett tidsdomänsmått på HRV som återspeglar total autonom funktion.
Mätt med en elektrokardiografisk analysator (ECG1200G) efter 5 minuters sittande vila.
|
Före interventionen (baslinje) och efter interventionen (8 veckor).
|
|
<string>Förändring i standardavvikelse för genomsnittliga normal-till-normala RR-intervall i 5-minuterssegment</string>
Tidsram: Baseline och efter intervention (8 veckor).
|
SDANN (ms) avspeglar långtidskomponenter i HRV.
Mäts med en elektrokardiografisk analysator.
|
Baseline och efter intervention (8 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
17 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202508-H-013
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .