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경피적 관상동맥 중재술 후 심장 재활에서 마음챙김 기반 스트레스 감소와 유산소 훈련의 결합: 운동공포증 및 심박 변동성에 대한 이중 영향

2026년 4월 15일 업데이트: Haifeng Fan, Linyi People's Hospital

경피적 관상동맥 중재술 후 심장 재활에서 마음챙김 기반 스트레스 감소와 유산소 운동 훈련의 결합: 운동공포증과 심박 변이도에 대한 이중 효과

마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)와 유산소 훈련을 병행한 치료가 관상동맥질환(CHD) 및 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 환자의 치료 순응도, 운동 공포증, 심박 변이도(HRV), 운동 내성 및 심리적 스트레스 반응에 미치는 효과를 평가하기 위함이다.

PCI 후 환자(총 150명)를 무작위로 관찰군(MBSR과 유산소 훈련 병행)과 대조군(유산소 훈련 단독)으로 배정하였다. 중재 전과 후에 치료 순응도, Tampa 척도-심장(TSK-SV Heart), HRV 매개변수, 운동 내성 및 심리적 스트레스 반응을 평가하였다. 심리 평가는 자기평가 불안 척도(SAS)와 자기평가 우울 척도(SDS)를 사용하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, 중국, 276000
        • Linyi People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 관상동맥질환(CHD) 확진 확진

성공적인 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시행

재활 운동에 대한 금기 사항 없음

환자 및 법정 대리인의 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 동반된 중증 기질적 질환(예: 중증 판막 질환, 진행성 신부전 또는 간부전)

악성 종양(최근 몇 년 내 활동성 또는 병력)

인지 장애(마음 챙김 기반 스트레스 감소 또는 운동 지침의 이해나 준수를 방해할 정도)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 관찰군
MBSR과 유산소 훈련을 결합하여 받는
행동: 관찰군
환자들은 지정된 병원 재활실에서 매일 2시간 동안 실시된 MBSR 세션에 참여했습니다. 퇴원 후, 환자들은 두 달 동안 매주 가정 기반 연습을 계속하도록 지시받았습니다. MBSR 구성 요소는 다음과 같습니다: (a) 마음챙김 호흡: 환자가 바로 앉고 어깨와 목을 이완한 상태에서 조용하고 편안하며 방해받지 않는 환경에서 수행되었습니다. 환자들은 호흡에 집중하고, 공기가 들어오고 나가는 느낌을 감지하며, 세션당 10~15분, 하루 2~3회 안내되었습니다. 세션 중에 생각이나 감정이 떠오르면 주의를 부드럽게 호흡으로 다시 돌렸습니다. (b) 마음챙김 명상: 또한 조용한 환경에서 수행되며, 환자들은 저항이나 회피 없이 부정적인 감정에 대해 수용적인 태도를 취하도록 안내되었습니다. 목표는 감정이 일어나 자연스럽게 사라지도록 하는 것이었습니다. 각 세션은 20~30분간 지속되었으며, 하루에 한 번 또는 두 번 실시되었습니다. (c) 신체 스캔: 환자들은 편안한 자세를 취하도록 안내되었습니다.
간섭 없음: 대조군
유산소 운동만 받는

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 변화
기간: 기준 (중재 전) 및 중재 직후 (8주 후).
SDS는 우울 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 20개 항목의 자가 평가 척도입니다. 각 항목은 4점 리커트 척도로 채점됩니다. 총 점수 범위는 20에서 80입니다. 53점 미만은 정상으로 간주됩니다. 더 높은 점수는 더 심각한 우울증을 나타냅니다. 표본 크기 계산(n=150)은 이 척도에 대해 추정된 효과 크기(Cohen's d) 0.54를 기반으로 했습니다.
기준 (중재 전) 및 중재 직후 (8주 후).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 증상의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(8주).
SAS는 불안의 심각도를 평가하는 20개 항목의 자가 평가 척도입니다. 점수 범위는 20점에서 80점입니다. 50점 미만은 정상으로 간주되며, 더 높은 점수는 더 심각한 불안을 반영합니다.
기준선 및 중재 후(8주).
치료 순응도 점수 변화
기간: 기준 시점 및 중재 후(8주).
MBSR과 유산소 운동 훈련 프로토콜에 맞춰 자체 개발된 설문지를 사용하여 평가했습니다. 설문지는 약물 순응도(6문항), 운동 참여(4문항), 마음 챙김 실습(5문항), 정기 추적 관찰(5문항)을 다룹니다. 각 문항은 5점 Likert 척도를 사용합니다. 총점 범위는 0에서 100점이며, 점수가 높을수록 순응도가 높음을 나타냅니다.
기준 시점 및 중재 후(8주).
운동 공포증 수준의 변화
기간: 기준선 및 중재 후 (8주).
"Tampa Skalası-Kalp (TSK-SV Kalp) kullanılarak ölçülmüştür.\nBu 15 maddelik ölçek, yaralanma korkusu, fiziksel fonksiyonda algılanan azalma, fiziksel aktiviteden kaçınma ve algılanan kardiyak risk alanlarını içerir.\nMaddeler 4 puanlı Likert ölçeğinde (1=kesinlikle katılmıyorum ile 4=kesinlikle katılıyorum) puanlanır.\nToplam puan >37 klinik olarak anlamlı kinezyofobiyi gösterir.\nDaha yüksek puanlar daha fazla hareket korkusunu gösterir."
기준선 및 중재 후 (8주).
NN 간격(정상-정상 RR 간격) 표준 편차의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(8주)
SDNN(ms)은 심박변이도의 시간 영역 지표로 전반적인 자율신경 기능을 반영합니다. 5분간 앉아서 휴식 후 심전도 분석기(ECG1200G)를 사용하여 측정되었습니다.
기준선 및 중재 후(8주)
5분 세그먼트의 평균 정상-정상 RR 간격 표준 편차의 변화
기간: 초기 및 중재 후 (8주차).
SDANN (ms)는 HRV의 장기 구성 요소를 반영합니다. 심전도 분석기를 사용하여 측정했습니다.
초기 및 중재 후 (8주차).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Linyi People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 17일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202508-H-013

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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