比较使用40mg的体表标志引导注射曲安奈德和使用20mg的超声引导注射治疗膝关节骨关节炎 (PRECISION-Knee)
2026年4月15日 更新者：Sosi Dzhugarian
非劣效性研究比较使用平面解剖标志引导下关节内注射40mg曲安奈德与超声引导下注射20mg治疗原发性膝骨关节炎：PRECISION-Knee试验（膝关节骨性关节炎类固醇注射选择临床影响的前瞻性评估）
这项研究的目的是确定，与基于解剖标志引导的较高剂量相比，在超声引导下使用较低剂量的皮质类固醇注射治疗膝骨关节炎是否同样有效。
在基于解剖标志引导的给药方式下，为了确保给予足够的药物剂量，使用较高的皮质类固醇剂量可能是合理的，但这些注射存在副作用的风险。
相反，在使用超声的情况下，使用较少的皮质类固醇可能是合理的，这可能会减少副作用的风险并提高患者满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Ventura、California、美国、93003
- Community Memorial Health Center - North Brent Street, 168 North Brent Street, Suite 302, Orthopedic Surgery Clinic, Ventura, California 93003
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Ventura、California、美国、93003
- Community Memorial Health Center - North Brent Street, 168 North Brent Street, Suite 302, Sports Medicine Clinic, Ventura, California 93003
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Ventura、California、美国、93003
- Community Memorial Health Center - Pirie Road, 117 Pirie Road, Orthopedic Surgery Clinic, Ojai, California 93023
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Ventura、California、美国、93003
- Community Memorial Health Center, 1320 Maricopa Highway, Ojai, California 93023
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 已在至少一家研究诊所接受三位医生中的至少一位评估的患者
- 年龄50岁及以上的男性或女性
- 已通过X光和/或磁共振成像完成受影响膝盖的影像学检查
- 影像学显示任何严重程度的骨关节炎
- 诊断为单侧或双侧膝盖的原发性骨关节炎
- 至少有一个膝盖出现与骨关节炎相关的一种或多种症状
- 能够用英语和/或西班牙语签署知情同意书的患者
排除标准：
- 注射部位或附近有皮肤感染
- 过去6个月内同一膝盖关节近期发生过骨折
- 有未控制的出血性疾病
- 过去3个月内接受过关节内皮质类固醇注射
- 过去3个月内接受过关节内透明质酸注射
- 过去3个月内接受过关节内富血小板血浆注射
- 症状性膝盖中有人工膝关节假体
- 因认知障碍无法报告症状
- 完全无法行走，即使使用辅助设备也不行
- 任何怀孕或绝经后不到1年的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：40mg标志导向的曲安奈德膝关节注射
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3mL利多卡因（不含肾上腺素）1%溶液与1mL曲安奈德注射液，USP（每mL 40mg）联合用药
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实验性的：20mg超声引导下膝关节曲安奈德注射
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3mL利多卡因（不含肾上腺素）1%溶液与0.5mL曲安奈德注射液，USP（每mL 40mg）联合使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西安大略大学和麦克马斯特大学指数
大体时间：从入组至3个月
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评分范围为0到96分，分数越高表示功能水平越差。
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从入组至3个月
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：从入选到3个月
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0至10分的评分范围，其中10分为最高疼痛等级。
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从入选到3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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pVAS（疼痛视觉模拟量表）的即刻变化
大体时间：从入组到干预后即刻
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比较基线注射前和注射后即刻的pVAS评分。
pVAS评分范围为0到10，其中10为最高疼痛水平。
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从入组到干预后即刻
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Kellgren-Lawrence (KL)评分与主要和次要结果的关系
大体时间：从入组到3个月
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KL是一个基于该膝关节影像学的标准评分系统，评分为0到4级，其中4级代表重度骨关节炎。
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从入组到3个月
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患者通过多选题对医生信心的评分。
大体时间：从入组到干预结束后立即
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比较患者对医生信心的评价，根据是否使用超声引导。
患者从以下5个选项中选择一项，以回应医生为他们进行膝关节注射是自信的这一说法：1 - 非常不同意，2 - 不同意，3 - 中立，4 - 同意，5 - 非常同意
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从入组到干预结束后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Griffin Elbert, DO、Community Memorial Healthcare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月12日
初级完成 (估计的)
2026年12月8日
研究完成 (估计的)
2026年12月8日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月15日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1402691
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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