Vergelijking van de behandeling van knieartrose met triamcinolon injecties van 40 mg met landmark-begeleiding en 20 mg met echogeleide (PRECISION-Knee)
15 april 2026 bijgewerkt door: Sosi Dzhugarian
Non-Inferioriteitsstudie ter vergelijking van de behandeling van primaire knieartrose met intra-articulaire triamcinoloninjecties van 40 mg met behulp van oriëntatiepunten en 20 mg met echogeleiding: De PRECISION-Knee Trial (Prospectieve Evaluatie van de Klinische Impact van Steroïde-Injectiemogelijkheden bij Knieartrose)
Het doel van deze studie is om te bepalen of een lagere dosis corticosteroïdinjectie met echogeleiding voor de behandeling van knieartrose net zo effectief kan zijn als een hogere dosis die plaatsbepalend wordt toegediend.
Bij plaatsbepalende dosering kan het redelijk zijn om een hogere hoeveelheid corticosteroïde te gebruiken om ervoor te zorgen dat er voldoende medicatie wordt toegediend, maar deze injecties brengen het risico op bijwerkingen met zich mee.
Alternatief, bij gebruik van echografie, kan het redelijk zijn om minder corticosteroïde te gebruiken, waardoor mogelijk het risico op bijwerkingen afneemt en de tevredenheid van de patiënt toeneemt.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
- Community Memorial Health Center - North Brent Street, 168 North Brent Street, Suite 302, Orthopedic Surgery Clinic, Ventura, California 93003
-
Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
- Community Memorial Health Center - North Brent Street, 168 North Brent Street, Suite 302, Sports Medicine Clinic, Ventura, California 93003
-
Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
- Community Memorial Health Center - Pirie Road, 117 Pirie Road, Orthopedic Surgery Clinic, Ojai, California 93023
-
Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
- Community Memorial Health Center, 1320 Maricopa Highway, Ojai, California 93023
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die reeds zijn geëvalueerd binnen ten minste een van de 4 onderzoeksklinieken bij een van de 3 zorgverleners die de behandeling zullen toedienen
- Mannen of vrouwen van 50 jaar en ouder
- Reeds beeldvorming van de aangedane knie(ën) voltooid middels radiografie en/of MRI
- Beeldvorming toont artrose van elke ernstgraad
- Diagnose van primaire artrose van een of beide knieën
- Een of meer symptomen geassocieerd met de artrose van ten minste één knie
- Patiënten die in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels en/of Spaans
Exclusiecriteria:
- Huidinfectie op of nabij de injectieplaats
- Recente fractuur van dezelfde knie in de afgelopen 6 maanden
- Ongecontroleerde bloedingsstoornis
- Intra-articulaire corticosteroïdinjectie in de afgelopen 3 maanden
- Intra-articulaire HA-injectie in de afgelopen 3 maanden
- Intra-articulaire PRP-injectie in de afgelopen 3 maanden
- Aanwezigheid van een prothetische knie in de symptomatische knie
- Onvermogen om symptomen te rapporteren door cognitieve beperking
- Volledig onvermogen om te lopen, zelfs met loophulpmiddel
- Elke persoon die zwanger is of minder dan 1 jaar postmenopauzaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 40 mg landmark-geleide triamcinolon kniegewrichtsinjectie
|
3 ml lidocaïne (zonder epinefrine) 1% oplossing gecombineerd met 1 ml triamcinolonacetonide-injecteerbare oplossing, USP (40 mg per ml)
|
|
Experimenteel: 20mg echogeleide triamcinoloninjectie in de knie
|
3 mL lidocaïne (zonder epinefrine) 1% oplossing gecombineerd met 0,5 mL triamcinolonacetonide injecteerbare oplossing, USP (40 mg per mL)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMaster Universities Index
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden
|
Scores liggen op een schaal van 0 tot 96, waarbij een hogere score een slechter functioneringsniveau aangeeft.
|
Van inschrijving tot 3 maanden
|
|
Pijn Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 3 maanden
|
schaal van 0 tot en met 10, waarbij 10 het hoogste pijnniveau is.
|
Vanaf inschrijving tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijke verandering in pVAS (Pain Visual Analog Scale)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot onmiddellijk na de interventie
|
pVAS-scores vanaf baseline en onmiddellijk na injectie worden vergeleken.
pVAS is op een schaal van 0 tot 10, waarbij 10 het hoogste pijnniveau is.
|
Van inschrijving tot onmiddellijk na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
relatie tussen de Kellgren-Lawrence (KL) score en primaire en secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden
|
KL is een standaard scoresysteem op een schaal van 0 tot en met 4, waarbij 4 staat voor ernstige artrose, gebaseerd op beeldvorming van dat kniegewricht.
|
Van inschrijving tot 3 maanden
|
|
Waarderingen van patiënten over het vertrouwen van de arts, verkregen via een meerkeuzevraag.
Tijdsspanne: Vanaf inclusie tot direct na de interventie
|
Vergelijking van de beoordelingen van de patiënten over het vertrouwen van de arts, gebaseerd op het al dan niet gebruiken van echografie.
De patiënt kiest één optie uit de volgende 5 opties als antwoord op de stelling dat de arts die hun knie injecteerde, vertrouwen had: 1 - Zeer mee oneens, 2 - Mee oneens, 3 - Neutraal, 4 - Mee eens, 5 - Zeer mee eens
|
Vanaf inclusie tot direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Griffin Elbert, DO, Community Memorial Healthcare
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
8 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
8 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1402691
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .