Jämförelse av behandling av knäartros med triamcinoloninjektioner med 40 mg vägledd av landmärken och 20 mg vägledd av ultraljud (PRECISION-Knee)
15 april 2026 uppdaterad av: Sosi Dzhugarian
Non-Inferioritetstudie som jämför behandling av primär knäartros med intraartikulära triamcinoloninjektioner med 40 mg med landmärkesvägledning och 20 mg med ultraljudsvägledning: PRECISION-Knee-studien (PRospektiv utvärdering av klinisk inverkan av steroidinjektionsalternativ vid knäartros)
Syftet med denna studie är att avgöra om en lägre dos kortikosteroidinjektion med ultraljudsvägledning för behandling av knäartros kan vara lika effektiv som en högre dos som ges med landmärkesvägledning.
Vid landmärkesvägledd dosering kan det vara rimligt att använda en högre mängd kortikosteroid för att säkerställa att tillräcklig mängd läkemedel administreras, men dessa injektioner medför risk för biverkningar.
Alternativt, med användning av ultraljud, kan det vara rimligt att använda mindre kortikosteroid, vilket möjligen minskar risken för biverkningar och ökar patientnöjdheten.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
140
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Ventura, California, Förenta staterna, 93003
- Community Memorial Health Center - North Brent Street, 168 North Brent Street, Suite 302, Orthopedic Surgery Clinic, Ventura, California 93003
-
Ventura, California, Förenta staterna, 93003
- Community Memorial Health Center - North Brent Street, 168 North Brent Street, Suite 302, Sports Medicine Clinic, Ventura, California 93003
-
Ventura, California, Förenta staterna, 93003
- Community Memorial Health Center - Pirie Road, 117 Pirie Road, Orthopedic Surgery Clinic, Ojai, California 93023
-
Ventura, California, Förenta staterna, 93003
- Community Memorial Health Center, 1320 Maricopa Highway, Ojai, California 93023
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Patienter som redan har utvärderats inom minst en av de 4 studieklinikerna med någon av de 3 vårdgivare som kommer att administrera behandlingen<\/li>
- Män eller kvinnor 50 år och äldre<\/li>
- Redan genomfört bildgivande undersökning av det eller de drabbade knäna via röntgen och\/eller MRI<\/li>
- Bildgivande undersökning visar artros av vilken svårighetsgrad som helst<\/li>
- Diagnos av primär artros i ett eller båda knäna<\/li>
- Ett eller flera symptom associerade med artrosen i minst ett knä<\/li>
- Patienter som kan ge informerat samtycke på engelska och\/eller spanska<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Hudinfektion vid eller nära injektionsstället<\/li>
- Nyligen fraktur i samma knäled inom de senaste 6 månaderna<\/li>
- Okontrollerad blödningsrubbning<\/li>
- Intraartikulär kortikosteroidinjektion inom de senaste 3 månaderna<\/li>
- Intraartikulär HA-injektion inom de senaste 3 månaderna<\/li>
- Intraartikulär PRP-injektion inom de senaste 3 månaderna<\/li>
- Närvaro av protetisk knäled i symtomatiskt knä<\/li>
- Oförmåga att rapportera symptom på grund av kognitiv nedsättning<\/li>
- Fullständig oförmåga att förflytta sig, även med hjälpmedel<\/li>
- Varje person som är gravid eller mindre än 1 år efter klimakteriet<\/li><\/ul>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Triamkinolon 40 mg knäledsinjektion guidead av landmärken
|
3 ml lidokain (utan adrenalin) 1% lösning kombinerad med 1 ml triamcinolonacetonid injektionsvätska, USP (40 mg per ml)
|
|
Experimentell: 20 mg ultraljudsledd triamcinolonknäinjektion
|
3 ml lidokain (utan epinefrin) 1% lösning kombinerat med 0,5 ml triamcinolonacetonidinjektionslösning, USP (40 mg per ml)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Ontario och McMaster Universities Index
Tidsram: Från inskrivning till 3 månader
|
Resultaten är på en skala från 0 till 96, där ett högre poäng indikerar en sämre funktionsnivå.
|
Från inskrivning till 3 månader
|
|
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: Från inskrivning till 3 månader
|
skala från 0 till 10, där 10 är den högsta smärtnivån.
|
Från inskrivning till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immediate change in pVAS (Pain Visual Analog Scale)
Tidsram: Från inskrivning till omedelbart efter intervention
|
PVAS-poäng från baslinjen och omedelbart efter injektion kommer att jämföras.
PVAS-skalan går från 0 till 10, där 10 är den högsta smärtnivån.
|
Från inskrivning till omedelbart efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förhållande mellan Kellgren-Lawrence (KL)-poäng och primära samt sekundära utfall
Tidsram: Från inskrivning till 3 månader
|
KL är ett standardbedömningssystem på en skala från 0 till 4, där 4 representerar svår artros, baserat på bildtagning av knäleden.
|
Från inskrivning till 3 månader
|
|
Patienters betyg av läkarens självförtroende, inhämtade genom en flervalsfråga.
Tidsram: Från inskrivning till omedelbart efter interventionen
|
Jämförelse av patienternas bedömning av läkarens självförtroende baserat på huruvida ultraljudsledning användes eller inte.
Patienten väljer ett alternativ från följande 5 alternativ som svar på påståendet att läkaren som injicerade deras knä var säker: 1 - Håller inte alls med, 2 - Håller inte med, 3 - Neutral, 4 - Håller med, 5 - Håller helt med
|
Från inskrivning till omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Griffin Elbert, DO, Community Memorial Healthcare
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
8 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
8 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1402691
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .