삼중시린돈 주사와 40mg 랜드마크 유도 및 20mg 초음파 유도를 사용한 무릎 골관절염 치료 비교 (PRECISION-Knee)
2026년 4월 15일 업데이트: Sosi Dzhugarian
40mg 마커 유도 관절내 트리암시놀론 주사와 20mg 초음파 유도 주사를 이용한 1차 슬관절 골관절염 치료의 비열등성 연구: PRECISION-Knee 시험 (슬관절 골관절염에서 스테로이드 주사 선택의 임상적 영향에 대한 전향적 평가)
이 연구의 목적은 무릎 골관절염 치료를 위해 초음파 유도 하에 투여하는 저용량 코르티코스테로이드 주사가 해부학적 지표 유도 하에 투여하는 고용량 주사와 동등한 효과를 보이는지 확인하는 것입니다.
해부학적 지표 유도 용법에서는 충분한 양의 약물이 투여되도록 보장하기 위해 고용량의 코르티코스테로이드를 사용하는 것이 합리적일 수 있지만, 이러한 주사는 부작용의 위험이 있습니다.
반면, 초음파를 사용하면 더 적은 양의 코르티코스테로이드를 사용하는 것이 합리적일 수 있으며, 이는 부작용 위험을 줄이고 환자 만족도를 높일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Ventura, California, 미국, 93003
- Community Memorial Health Center - North Brent Street, 168 North Brent Street, Suite 302, Orthopedic Surgery Clinic, Ventura, California 93003
-
Ventura, California, 미국, 93003
- Community Memorial Health Center - North Brent Street, 168 North Brent Street, Suite 302, Sports Medicine Clinic, Ventura, California 93003
-
Ventura, California, 미국, 93003
- Community Memorial Health Center - Pirie Road, 117 Pirie Road, Orthopedic Surgery Clinic, Ojai, California 93023
-
Ventura, California, 미국, 93003
- Community Memorial Health Center, 1320 Maricopa Highway, Ojai, California 93023
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:<\/p>
- 이미 4개 연구 클리닉 중 최소 한 곳에서 치료를 시행할 3명의 제공자 중 한 명과 평가를 받은 피험자<\/li>
- 50세 이상의 남성 또는 여성<\/li>
- 영향을 받은 무릎에 대해 방사선 촬영 및\/또는 MRI를 통해 이미 영상 검사를 완료한 자<\/li>
- 영상 검사에서 모든 중증도의 골관절염이 확인된 자<\/li>
- 한쪽 또는 양쪽 무릎의 일차성 골관절염 진단을 받은 자<\/li>
- 최소 한쪽 무릎의 골관절염과 관련된 하나 이상의 증상이 있는 자<\/li>
- 영어 및\/또는 스페인어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 주사 부위 또는 주변에 피부 감염이 있는 경우<\/li>
- 지난 6개월 이내에 동일한 무릎 관절의 최근 골절<\/li>
- 조절되지 않는 출혈 장애<\/li>
- 지난 3개월 이내 관절 내 코르티코스테로이드 주사<\/li>
- 지난 3개월 이내 관절 내 히알루론산(HA) 주사<\/li>
- 지난 3개월 이내 관절 내 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사<\/li>
- 증상이 있는 무릎에 인공 무릎 관절이 있는 경우<\/li>
- 인지 장애로 인해 증상을 보고할 수 없는 경우<\/li>
- 보조 기구를 사용하더라도 완전히 보행이 불가능한 경우<\/li>
- 임신 중이거나 폐경 후 1년 미만인 여성<\/li><\/ul>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 40mg 랜드마크 유도하 트리암시놀론 무릎 관절 주사
|
리가노카인 1%용액(3mL, 에피네프린 불포함)과 트리암시놀론 아세토나이드 주사액(USP, 40mg/mL) 1mL를 혼합
|
|
실험적: 20mg 초음파 유도하 삼시놀론 무릎 주사
|
1% 리도카인 용액(에피네프린 미함유) 3mL와 트리암시놀론 아세토니드 주사액(USP, mL당 40mg) 0.5mL를 혼합한 용액
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
<string>웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학 지수</string>
기간: 등록 후 3개월까지
|
점수는 0에서 96까지의 척도에 있으며, 높은 점수는 더 나쁜 기능 수준을 나타냅니다.
|
등록 후 3개월까지
|
|
통증 시각적 상사 척도
기간: 등록부터 3개월까지
|
0에서 10까지의 척도로, 10이 가장 심한 통증 수준입니다.
|
등록부터 3개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
pVAS(통증 시각적 아날로그 척도)의 즉각적인 변화
기간: 등록 시점부터 중재 직후까지
|
투여 시작 시점과 투여 직후의 pVAS 점수를 비교할 것입니다.
pVAS 점수는 0부터 10까지의 척도로, 10이 가장 높은 통증 수준입니다.
|
등록 시점부터 중재 직후까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Kellgren-Lawrence (KL) 점수와 1차 및 2차 결과 변수 간의 관계
기간: 등록부터 3개월까지
|
KL은 그 무릎 관절의 영상 검사를 기반으로 0에서 4까지의 척도(4는 심각한 골관절염을 나타냄)로 평가되는 표준 채점 시스템입니다.
|
등록부터 3개월까지
|
|
Multiple choice 질문을 통해 얻은 의사의 자신감에 대한 환자 평가.
기간: 등록 시점부터 중재 직후까지
|
초음파 유도 사용 여부에 따른 의사의 자신감에 대한 환자 평가 비교.
환자는 자신의 무릎에 주사한 의사가 자신감이 있었다는 다음 5가지 선택지 중 하나를 선택합니다: 1 - 전적으로 동의하지 않음, 2 - 동의하지 않음, 3 - 중립, 4 - 동의함, 5 - 전적으로 동의함
|
등록 시점부터 중재 직후까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Griffin Elbert, DO, Community Memorial Healthcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 8일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1402691
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
무릎 관절염 골관절염에 대한 임상 시험
-
Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아