Comparaison du traitement de l'arthrose du genou par injections de triamcinolone à 40 mg avec guidage anatomique et à 20 mg avec guidage échographique (PRECISION-Knee)
15 avril 2026 mis à jour par: Sosi Dzhugarian
Étude de non-infériorité comparant le traitement de l'arthrose primitive du genou par injections intra-articulaires de triamcinolone utilisant 40 mg avec guidage repère et 20 mg avec guidage échographique : l'essai PRECISION-Knee (PRospective Evaluation of the Clinical Impact of Steroid Injection Options iN Knee Osteoarthritis)
Le but de cette étude est de déterminer si une dose plus faible d'injection de corticostéroïdes guidée par échographie pour le traitement de l'arthrose du genou peut être aussi efficace qu'une dose plus élevée guidée par repères anatomiques.
Avec un dosage guidé par repères anatomiques, il peut être raisonnable d'utiliser une quantité plus élevée de corticostéroïde afin de garantir une administration suffisante du médicament, cependant ces injections comportent un risque d'effets secondaires.
Alternativement, avec l'utilisation de l'échographie, il peut être raisonnable d'utiliser moins de corticostéroïde, ce qui pourrait réduire le risque d'effets secondaires et augmenter la satisfaction du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Ventura, California, États-Unis, 93003
- Community Memorial Health Center - North Brent Street, 168 North Brent Street, Suite 302, Orthopedic Surgery Clinic, Ventura, California 93003
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Ventura, California, États-Unis, 93003
- Community Memorial Health Center - North Brent Street, 168 North Brent Street, Suite 302, Sports Medicine Clinic, Ventura, California 93003
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Ventura, California, États-Unis, 93003
- Community Memorial Health Center - Pirie Road, 117 Pirie Road, Orthopedic Surgery Clinic, Ojai, California 93023
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Ventura, California, États-Unis, 93003
- Community Memorial Health Center, 1320 Maricopa Highway, Ojai, California 93023
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Sujets ayant déjà été évalués dans au moins une des 4 cliniques d'étude avec l'un des 3 prestataires qui administreront le traitement
- Hommes ou femmes âgés de 50 ans et plus
- Ayant déjà réalisé une imagerie du(des) genou(x) affecté(s) par radiographie et/ou IRM
- L'imagerie montre une arthrose de n'importe quelle sévérité
- Diagnostic d'arthrose primaire d'un ou des deux genoux
- Un ou plusieurs symptômes associés à l'arthrose d'au moins un genou
- Patients capables de donner un consentement éclairé en anglais et/ou en espagnol
Critères d'exclusion :
- Infection cutanée au niveau ou à proximité du site d'injection
- Fracture récente du même genou au cours des 6 derniers mois
- Trouble de la coagulation non contrôlé
- Injection intra-articulaire de corticoïdes au cours des 3 derniers mois
- Injection intra-articulaire d'acide hyaluronique au cours des 3 derniers mois
- Injection intra-articulaire de PRP au cours des 3 derniers mois
- Présence d'une prothèse de genou dans le genou symptomatique
- Incapacité à signaler les symptômes en raison de troubles cognitifs
- Incapacité totale de marcher, même avec une aide à la marche
- Toute personne enceinte ou à moins d'un an de la ménopause
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: injection intra-articulaire de triamcinolone de 40 mg guidée par repère osseux dans le genou
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Solution de 3 mL de lidocaïne (sans épinéphrine) à 1% combinée à 1 mL de solution injectable d'acétonide de triamcinolone, USP (40 mg par mL)
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Expérimental: Injection de triamcinolone de 20 mg dans le genou guidée par ultrasons
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3 mL de lidocaïne (sans épinéphrine) solution à 1% combinée avec 0,5 mL de solution injectable d'acétonide de triamcinolone, USP (40 mg par mL)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index des universités Western Ontario et McMaster
Délai: Du moment de l'inscription jusqu'à 3 mois
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Les scores sont sur une échelle de 0 à 96, un score plus élevé indiquant un niveau fonctionnel plus mauvais.
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Du moment de l'inscription jusqu'à 3 mois
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: De l'inclusion à 3 mois
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échelle de 0 à 10, 10 correspondant au niveau de douleur le plus élevé.
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De l'inclusion à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement immédiat de l'eVAS (Échelle Visuelle Analogique de la Douleur)
Délai: De l'inscription à immédiatement après l'intervention
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Les scores pVAS de base et immédiatement après l'injection seront comparés.
pVAS est mesurée sur une échelle de 0 à 10, où 10 représente le niveau de douleur le plus élevé.
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De l'inscription à immédiatement après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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relation du score de Kellgren-Lawrence (KL) aux résultats primaires et secondaires
Délai: De l'inclusion à 3 mois
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KL est un système de notation standard sur une échelle de 0 à 4, 4 représentant une arthrose sévère, basé sur l'imagerie de cette articulation du genou.
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De l'inclusion à 3 mois
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Évaluations par les patients de la confiance du médecin obtenues via une question à choix multiples.
Délai: De l'inscription à immédiatement après l'intervention
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Comparaison des évaluations par les patients de la confiance du médecin en fonction de l'utilisation ou non de l'échoguidage.
Le patient sélectionne un choix parmi les 5 options suivantes en réponse à l'affirmation selon laquelle le médecin qui a injecté son genou était confiant : 1 - Pas du tout d'accord, 2 - Pas d'accord, 3 - Neutre, 4 - D'accord, 5 - Tout à fait d'accord
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De l'inscription à immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Griffin Elbert, DO, Community Memorial Healthcare
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
8 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1402691
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .