Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af behandling af knæartrose med triamcinoloninjektioner ved brug af 40 mg med landemærkevejledning og 20 mg med ultralydsvejledning (PRECISION-Knee)

15. april 2026 opdateret af: Sosi Dzhugarian

Non-Inferiority Study Comparing Treatment of Primary Knee Osteoarthritis With Intra-Articular Triamcinolone Injections Using 40mg With Landmark Guidance and 20mg With Ultrasound Guidance: The PRECISION-Knee Trial (PRospective Evaluation of the Clinical Impact of Steroid Injection Options iN Knee Osteoarthritis) - Oversat: Non-Inferioritetsundersøgelse, der sammenligner behandling af primær knæartrose med intraartikulære triamcinoloninjektioner ved brug af 40 mg med landmark-vejledning og 20 mg med ultralydsvejledning: PRECISION-Knæ-forsøget (Prospektiv evaluering af den kliniske indvirkning af steroidinjektionsmuligheder ved knæartrose)

Formålet med dette studie er at afgøre, om en lavere dosis af kortikosteroidinjektion med ultralydsvejledning til behandling af knæartrose kan være lige så effektiv som en højere dosis, der er landmærkevejledt. Ved landmærkevejledt dosering kan det være rimeligt at anvende en højere mængde kortikosteroid for at sikre, at en tilstrækkelig mængde af medicinen administreres, men disse injektioner medfører risiko for bivirkninger. Alternativt kan det ved brug af ultralyd være rimeligt at anvende mindre kortikosteroid, hvilket muligvis reducerer risikoen for bivirkninger og øger patienttilfredsheden.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Community Memorial Health Center - North Brent Street, 168 North Brent Street, Suite 302, Orthopedic Surgery Clinic, Ventura, California 93003
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Community Memorial Health Center - North Brent Street, 168 North Brent Street, Suite 302, Sports Medicine Clinic, Ventura, California 93003
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Community Memorial Health Center - Pirie Road, 117 Pirie Road, Orthopedic Surgery Clinic, Ojai, California 93023
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Community Memorial Health Center, 1320 Maricopa Highway, Ojai, California 93023

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der allerede er blevet vurderet i mindst én af de 4 studieklinikker med en af de 3 udbydere, som vil administrere behandlingen
  • Mænd eller kvinder på 50 år og derover
  • Har allerede gennemført billeddannelse af det eller de berørte knæ via røntgen og/eller MR-scanning
  • Billeddannelse viser artrose af enhver sværhedsgrad
  • Diagnose af primær artrose i det ene eller begge knæ
  • Et eller flere symptomer associeret med artrose i mindst ét knæ
  • Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke på engelsk og/eller spansk
  • Kan give informeret samtykke på engelsk og/eller spansk

Eksklusionskriterier:

  • Hudinfektion på eller i nærheden af injektionsstedet
  • Nyligt brud i samme knæled inden for de seneste 6 måneder
  • Ukontrolleret blødningsforstyrrelse
  • Intraartikulær kortikosteroidinjektion inden for de seneste 3 måneder
  • Intraartikulær HA-injektion inden for de seneste 3 måneder
  • Intraartikulær PRP-injektion inden for de seneste 3 måneder
  • Tilstedeværelse af protetisk knæled i det symptomatiske knæ
  • Manglende evne til at rapportere symptomer på grund af kognitiv svækkelse
  • Fuldstændig manglende evne til at ambulation, selv med hjælpemiddel
  • Enhver person, der er gravid eller mindre end 1 år efter overgangsalderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 40mg landemærke-guidet triamcinolon knæledsinjektion
Medicin: Triamcinolin knæinjektion uden ultralydvejledning
3 mL lidocain (uden adrenalin) 1% opløsning kombineret med 1 mL triamcinolonacetonid injektionsvæske, USP (40 mg pr. mL)
Eksperimentel: 20 mg ultralydsstyret triamcinolon knæinjektion
Kombinationsprodukt: Triamcinolon knæinjektion med ultralydsvejledning
3mL lidocain (uden epinephrin) 1% opløsning kombineret med 0,5mL triamcinolonacetonid injicerbar opløsning, USP (40mg per mL)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario and McMaster Universities Index
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder
Scorerne er på en skala fra 0 til 96, hvor en højere score indikerer et dårligere funktionsniveau.
Fra tilmelding til 3 måneder
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: Fra indskrivning til 3 måneder
skala fra 0 til 10, hvor 10 er det højeste smerteniveau
Fra indskrivning til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjeblikkelig ændring i pVAS (smerte visuel analog skala)
Tidsramme: Fra tilmelding til umiddelbart efter intervention
pVAS-score fra baseline og umiddelbart efter injektion vil blive sammenlignet. pVAS er på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er det højeste smerteniveau.
Fra tilmelding til umiddelbart efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellem Kellgren-Lawrence (KL)-score og primære og sekundære resultater
Tidsramme: Fra deltagelse til 3 måneder
KL er et standard scoringssystem på en skala fra 0 til 4, hvor 4 repræsenterer svær artrose, baseret på billeddiagnostik af det pågældende knæled.
Fra deltagelse til 3 måneder
Patienternes vurdering af lægens selvtillid opnået gennem et multiple choice-spørgsmål.
Tidsramme: Fra tilmelding til umiddelbart efter interventionen
Sammenligning af patienternes vurdering af lægens selvtillid baseret på, om ultralydsvejledning blev anvendt eller ej. Patienten vælger ét svar fra følgende 5 muligheder som svar på udsagnet om, at lægen, der injicerede deres knæ, var selvsikker: 1 - Helt uenig, 2 - Uenig, 3 - Neutral, 4 - Enig, 5 - Helt enig
Fra tilmelding til umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sosi Dzhugarian

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Griffin Elbert, DO, Community Memorial Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

8. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1402691

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ Arthritis Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner