Comparación del tratamiento de la osteoartritis de rodilla con inyecciones de triamcinolona usando 40 mg con guía por puntos de referencia y 20 mg con guía ecográfica (PRECISION-Knee)
15 de abril de 2026 actualizado por: Sosi Dzhugarian
Estudio de No Inferioridad Comparando el Tratamiento de la Osteoartritis Primaria de Rodilla con Inyecciones Intraarticulares de Triamcinolona Usando 40mg con Guía Anatómica y 20mg con Guía Ecográfica: El Ensayo PRECISION-Knee (Evaluación Prospectiva del Impacto Clínico de las Opciones de Inyección de Esteroides en la Osteoartritis de Rodilla)
El propósito de este estudio es determinar si una dosis baja de inyección de corticosteroides guiada por ultrasonido para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla puede ser tan efectiva como una dosis alta guiada por puntos de referencia.
Con la dosificación guiada por puntos de referencia, puede ser razonable usar una cantidad mayor de corticosteroides para garantizar que se administre una cantidad suficiente del medicamento, sin embargo, estas inyecciones conllevan el riesgo de efectos secundarios.
Alternativamente, con el uso de ultrasonido, puede ser razonable usar menos corticosteroides, posiblemente disminuyendo el riesgo de efectos secundarios y aumentando la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Community Memorial Health Center - North Brent Street, 168 North Brent Street, Suite 302, Orthopedic Surgery Clinic, Ventura, California 93003
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Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Community Memorial Health Center - North Brent Street, 168 North Brent Street, Suite 302, Sports Medicine Clinic, Ventura, California 93003
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Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Community Memorial Health Center - Pirie Road, 117 Pirie Road, Orthopedic Surgery Clinic, Ojai, California 93023
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Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Community Memorial Health Center, 1320 Maricopa Highway, Ojai, California 93023
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que ya hayan sido evaluados en al menos una de las 4 clínicas del estudio con cualquiera de los 3 proveedores que administrarán el tratamiento
- Hombres o mujeres de 50 años o más
- Que ya hayan completado estudios de imagen de la(s) rodilla(s) afectada(s) mediante radiografía y/o resonancia magnética
- Las imágenes muestren osteoartritis de cualquier gravedad
- Diagnóstico de osteoartritis primaria de una o ambas rodillas
- Uno o más síntomas asociados con la osteoartritis de al menos una rodilla
- Pacientes capaces de proporcionar consentimiento informado en inglés y/o español
Criterios de exclusión:
- Infección cutánea en la zona del sitio de inyección o cercana a ella
- Fractura reciente de la misma articulación de la rodilla en los últimos 6 meses
- Trastorno hemorrágico no controlado
- Inyección intraarticular de corticosteroide en los últimos 3 meses
- Inyección intraarticular de HA en los últimos 3 meses
- Inyección intraarticular de PRP en los últimos 3 meses
- Presencia de prótesis de rodilla en la rodilla sintomática
- Incapacidad para reportar síntomas debido a deterioro cognitivo
- Incapacidad total para deambular, incluso con dispositivo de ayuda
- Cualquier persona que esté embarazada o tenga menos de 1 año posmenopausia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: inyección intraarticular de triamcinolona en la rodilla guiada por punto de referencia de 40 mg
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Solución de 3mL de lidocaína (sin epinefrina) al 1% combinada con 1mL de triamcinolona acetonida inyectable solución, USP (40 mg por mL)
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Experimental: inyección intraarticular de rodilla de triamcinolona 20 mg guiada por ecografía
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Solución al 1% de 3 mL de lidocaína (sin epinefrina) combinada con 0,5 mL de solución inyectable de triamcinolona acetonida, USP (40 mg por mL)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de las Universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses
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Las puntuaciones están en una escala de 0 a 96, donde un puntaje más alto indica un peor nivel de función.
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Desde la inscripción hasta 3 meses
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Escala Visual Analógica del Dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses
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escala de 0 a 10, donde 10 es el nivel de dolor más alto.
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Desde la inscripción hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio inmediato en la pVAS (Escala Visual Analógica del Dolor)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta inmediatamente después de la intervención
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Las puntuaciones de pVAS desde el inicio e inmediatamente después de la inyección se compararán. El pVAS está en una escala de 0 a 10, siendo 10 el nivel más alto de dolor. |
Desde la inscripción hasta inmediatamente después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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relación de la puntuación Kellgren-Lawrence (KL) con los resultados primarios y secundarios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 3 meses
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KL es un sistema de puntuación estándar en una escala de 0 a 4, donde 4 representa osteoartritis severa, basado en imágenes de esa articulación de la rodilla.
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Desde la inscripción hasta los 3 meses
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Valoraciones de los pacientes sobre la confianza del médico obtenidas mediante una pregunta de opción múltiple.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta inmediatamente después de la intervención
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Comparación de las calificaciones de los pacientes sobre la confianza del médico en función de si se utilizó o no guía por ultrasonido.
El paciente selecciona una opción entre las siguientes 5 en respuesta a la afirmación de que el médico que inyectó su rodilla estaba seguro: 1 - Totalmente en desacuerdo, 2 - En desacuerdo, 3 - Neutral, 4 - De acuerdo, 5 - Totalmente de acuerdo
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Desde la inscripción hasta inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Griffin Elbert, DO, Community Memorial Healthcare
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
8 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
8 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1402691
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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