Polven nivelrikon hoidon vertailu triamsinoloniruiskeilla: 40 mg annos maamerkkiohjauksella ja 20 mg ultraääniohjauksella (PRECISION-Knee)
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sosi Dzhugarian
Tutkimus aloilla: Intra-artikulaaristen triamsinoloni-injektioiden 40 mg tabletti maamerkkiohjauksella verrattuna 20 mg ultraääniohjaukseen hoidettaessa ensisijaista polven nivelrikkoa (PRECISION-Knee-tutkimus - PRospective Evaluation of the Clinical Impact of Steroid Injection Options iN Knee Osteoarthritis)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko pienempi kortikosteroidiannos ultraääniohjauksella polven nivelrikon hoidossa olla yhtä tehokas kuin suurempi annos maamerkkiohjauksella.
Maamerkkiohjauksella annosteltaessa voi olla perusteltua käyttää suurempaa kortikosteroidimäärää varmistaakseen, että riittävä määrä lääkettä annetaan, mutta nämä injektiot sisältävät sivuvaikutusten riskin.
Toisaalta ultraäänen käytön yhteydessä voi olla perusteltua käyttää vähemmän kortikosteroidia, mikä saattaa vähentää sivuvaikutusten riskiä ja lisätä potilastyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Community Memorial Health Center - North Brent Street, 168 North Brent Street, Suite 302, Orthopedic Surgery Clinic, Ventura, California 93003
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Community Memorial Health Center - North Brent Street, 168 North Brent Street, Suite 302, Sports Medicine Clinic, Ventura, California 93003
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Community Memorial Health Center - Pirie Road, 117 Pirie Road, Orthopedic Surgery Clinic, Ojai, California 93023
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Community Memorial Health Center, 1320 Maricopa Highway, Ojai, California 93023
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Koehenkilöt, jotka on jo arvioitu vähintään yhdessä neljästä tutkimusklinikasta minkä tahansa kolmen hoitoa antavan palveluntarjoajan toimesta<\/li>
- Miehet tai naiset, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita<\/li>
- Ovat jo suorittaneet sairaan polven (tai polvien) kuvantamisen röntgenillä ja\/tai magneettikuvauksella<\/li>
- Kuvantaminen osoittaa nivelrikkoa missä tahansa vaikeusasteessa<\/li>
- Primaarisen nivelrikon diagnoosi yhdessä tai molemmissa polvissa<\/li>
- Yksi tai useampi nivelrikkoon liittyvä oire vähintään yhdessä polvessa<\/li>
- Potilaat, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen englanniksi ja\/tai espanjaksi<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Ihoinfektio injektiokohdassa tai sen läheisyydessä<\/li>
- Äskettäinen saman polvinivelen murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana<\/li>
- Hallitsematon verenvuotohäiriö<\/li>
- Nivelen sisäinen kortikosteroidi-injektio viimeisen 3 kuukauden aikana<\/li>
- Nivelen sisäinen HA-injektio viimeisen 3 kuukauden aikana<\/li>
- Nivelen sisäinen PRP-injektio viimeisen 3 kuukauden aikana<\/li>
- Tekonivel sairaassa polvessa<\/li>
- Kyvyttömyys raportoida oireista kognitiivisen heikentymisen vuoksi<\/li>
- Täydellinen kyvyttömyys kävellä*, edes apuvälineen kanssa<\/li>
- Raskaana oleva tai alle 1 vuosi vaihdevuosien jälkeen oleva henkilö<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 40 mg:n maamerkkiavusteinen triamsinolonin polvinivelen injektio
|
3 ml lidokaiini (ilman epinefriiniä) 1 % liuos yhdistettynä 1 ml triamsinoloniasetonidi-injektioliuokseen, USP (40 mg/ml)
|
|
Kokeellinen: 20 mg triamcinolonin polvi-injektio ultraääniohjauksella
|
3 mL lidokaiinia (ilman epinefriiniä) 1% liuos yhdistettynä 0.5 mL triamcinoloniasetonidi-injektioliuokseen, USP (40 mg/mL)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMaster Universities -indeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
Pisteet ovat asteikolla 0-96, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa toimintatasoa.
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
|
Kivun visuaalinen analogiasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
asteikolla 0–10, jossa 10 on korkein kivun taso.
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön muutos pVAS:ssa (kivun visuaalinen analogia-asteikko)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta heti intervention jälkeen
|
pVAS-pisteitä lähtötasosta ja välittömästi injektion jälkeen verrataan. pVAS on asteikolla 0–10, jossa 10 on korkein kivun taso.
|
Ilmoittautumisesta heti intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kellgren-Lawrence (KL) -pisteytyksen yhteys ensisijaisiin ja toissijaisiin lopputuloksiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
KL on standardoitu pisteytysjärjestelmä asteikolla 0–4, jossa 4 edustaa vaikeaa nivelrikkoa, perustuen kyseisen polvinivelen kuvantamiseen.
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen
|
|
Potilaiden arviot lääkärin luottamuksesta monivalintakysymyksellä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta välittömästi intervention jälkeen
|
Potilaiden antamien arvioiden vertailu lääkärin itseluottamuksesta sen perusteella, käytettiinkö ultraääniohjausta vai ei.
Potilas valitsee yhden vaihtoehdon seuraavista viidestä vaihtoehdosta vastauksena väittämään, että polvea injisoiva lääkäri oli itsevarma: 1 - Täysin eri mieltä, 2 - Eri mieltä, 3 - Ei samaa eikä eri mieltä, 4 - Samaa mieltä, 5 - Täysin samaa mieltä
|
Ilmoittautumisesta välittömästi intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Griffin Elbert, DO, Community Memorial Healthcare
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1402691
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .