基于疼痛或功能的生物心理社会模型在慢性肌肉骨骼疼痛治疗中的效果
2026年4月23日 更新者:Melina Nevoeiro Haik、Universidade Federal de Sao Carlos
以功能为中心的生物心理社会模型在专门健康服务中照顾慢性肌肉骨骼疼痛患者的效果:一项回顾性队列研究
本研究旨在评估将功能为中心的生物心理社会模型应用于专科医疗服务中对慢性肌肉骨骼疼痛患者护理的临床效果是否更优。
主要探讨以下问题:
与以疼痛为中心的生物心理社会模型相比,以功能为中心的模型能否更显著地减轻疼痛强度?
与以疼痛为中心的生物心理社会模型相比,以功能为中心的模型能否更显著地改善慢性疼痛患者的功能能力和日常生活活动表现?
研究人员将比较采用以功能为中心的生物心理社会模型治疗的患者和采用以疼痛为中心的生物心理社会模型治疗的患者,以确定以功能为中心的模型是否能带来更好的临床结果和更高的治疗依从性。
参与者需要:
每周参加专科慢性疼痛服务机构的跨学科门诊,为期约3个月。
接受记录在病历中的临床评估,包括疼痛强度、疼痛干扰和功能状态的测量。
参与基于生物心理社会模型的跨学科治疗干预,可能包括疼痛神经科学教育、治疗性锻炼、行为策略以及功能目标的设定。
研究概览
详细说明
引言:慢性肌肉骨骼疼痛是一个全球性的健康挑战,影响个人的生活质量和功能能力。
巴西大约40%的成年人口患有此病,其中女性受影响最大。
在此背景下,生物心理社会模型(BPSM)因整合了疼痛管理中的生物、心理和社会因素而受到重视。
在专业医疗服务中实施生物心理社会模型似乎能改善慢性疼痛患者的评估和治疗,提高功能结果和生活质量。
此过程的关键要素是跨学科团队,有助于制定更全面的评估和治疗计划。
目标:确定以功能为核心的生物心理社会模型在意治疗慢性疼痛个体时,在减轻疼痛和增强功能方面是否比以疼痛为核心的生物心理社会模型更有效,两者均基于跨学科行动。
方法:这是一项回顾性队列研究,将使用圣卡洛斯联邦大学(UFSCar)慢性疼痛专科服务(疼痛门诊)的医疗记录数据。
将纳入在该门诊接受三个月治疗的慢性肌肉骨骼疼痛参与者。
样本将分为两组:一组采用以疼痛为核心的生物心理社会模型治疗,涉及使用多种工具评估以识别关键疼痛特征;另一组采用以功能为核心的生物心理社会模型,以WHODAS 2.0和WHOQoL为指导,制定具有SMART目标的跨学科治疗计划。
分析疼痛和功能效果的结果指标包括疼痛强度、疼痛部位(疼痛图谱上受影响的身体区域数量)、疼痛频率(每周天数)、疼痛干扰(BPI)以及个体的功能状态(患者特定功能量表)。
对于成本效果相关的目标,将使用个体对医疗服务的频率和出勤率指标。
数据将使用SPSS 26版进行分析,统计分析基于意向性治疗原则。
还将使用混合线性回归模型。
预期结果:预计以功能为核心的生物心理社会模型在减轻疼痛、改善功能结果和提高治疗依从性方面要优于以疼痛为核心的模型。
此外,该研究旨在为实施更有效的慢性疼痛治疗策略提供支持,重点关注患者的功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄18岁或以上
- 慢性肌肉骨骼疼痛
- 既往接受过不成功的疼痛治疗
- 从市政医疗系统转诊至疼痛门诊
- 在疼痛门诊接受治疗为期3个月。
排除标准:
- 未控制的糖尿病
- 近期术后状态
- 伴有显著运动障碍的神经系统疾病
- 肿瘤患者
- 痴呆症
- 精神变态
- 精神分裂症
- 其他严重精神障碍
- 仅呈现急性疼痛状况的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:生物-心理-社会疼痛中心干预组
参与者接受初始评估,重点关注疼痛,包括临床病史、疼痛特征和心理社会因素。
使用标准化工具评估疼痛强度、影响、运动恐惧、灾难化、中枢敏化、睡眠质量、焦虑、抑郁和功能状态。
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参与者接受以疼痛为中心的生物心理社会干预。
过程从全面的疼痛评估开始,包括疼痛强度、部位、频率和心理社会因素(如运动恐惧、灾难化、焦虑、抑郁和睡眠质量)。
基于此评估,协作定义治疗目标,重点在于减少疼痛和改善疼痛相关结果。
参与者接受疼痛神经科学教育和由跨学科团队制定的个体化治疗计划。
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有源比较器:生物心理社会功能导向干预组
参与者接受针对功能性的初始评估,包括临床病史和功能评估。
除了与疼痛相关的测量指标外,还应用评估残疾和生活质量的工具(WHODAS 2.0 和 WHOQOL)。
识别并优先处理受影响最严重的功能领域,指导个体化目标设定(SMART目标)和治疗计划。
跨学科团队制定针对功能改善的个性化干预措施,并根据需要整合疼痛神经科学教育。
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参与者接受以功能为核心的生物心理社会干预。
经过综合评估,包括残疾和生活质量的测量,使用WHODAS 2.0确定受影响最严重的功能领域。
这些领域指导与患者合作制定个体化SMART目标。
跨学科团队制定个性化治疗计划,旨在改善功能表现和日常活动参与。
疼痛神经科学教育也作为干预的一部分,根据患者需求整合。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Pain Location
大体时间:在干预期间(最多3个月)
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作为简短疼痛量表(BPI)的一部分进行评估,该量表包含一个身体地图,个体在其中标记所有感到疼痛的区域。
标记的区域越多,参与者的疼痛越广泛。
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在干预期间(最多3个月)
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疼痛改善和/或加重
大体时间:在干预期内(最多3个月)
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将通过将“什么能改善你的疼痛?”和“什么会加重你的疼痛?”的回答分类为生物、心理和社会领域,来分析与疼痛相关的患者报告因素。
将对每个领域内的回答进行量化,并报告每个领域中与改善或加重相关的事件数量(频率)。
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在干预期内(最多3个月)
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心理治疗次数
大体时间:在干预期间(最多3个月)
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参与者参与心理治疗的次数将被记录,同时报告参加的总疗程次数。
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在干预期间(最多3个月)
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数字评分量表 (NRS)
大体时间:干预期内(最多3个月)的基线和随访评估
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疼痛强度采用数字评分量表(NRS)进行评估,该工具将个体的疼痛感从零到十进行量化,零代表无痛,十代表个体所经历的最剧烈疼痛。
分数越高表示疼痛强度越大,分数越低表示疼痛强度越小。
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干预期内(最多3个月)的基线和随访评估
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简要疼痛量表(BPI)
大体时间:在干预期间(最多3个月)
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疼痛干扰将使用简明疼痛评估量表(BPI)进行评估,通过七个从0到10的评分项目,评估疼痛对日常生活的干扰程度。
分数越高表示疼痛对日常活动的干扰越大,分数越低表示疼痛对生活的影响越小。
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在干预期间(最多3个月)
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患者特定功能量表(PSFS)
大体时间:在干预期(最长3个月)
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功能状态将使用患者特异性功能量表(PSFS)进行评估。
参与者将列出三个或更多对他们重要的日常生活活动,并且由于慢性疼痛,这些活动已无法像以前一样进行。
列出后,参与者将为每个活动分配0到10的评分。
评分越接近0表示执行该活动越困难,而评分越接近10表示慢性疼痛对功能状态的影响越小。
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在干预期(最长3个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估次数
大体时间:在干预期间(最多3个月)
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为评估患者而进行的所有治疗次数的总数将被量化。
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在干预期间(最多3个月)
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治疗次数
大体时间:在干预期间(最多3个月)
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在3个月治疗期间进行治疗的总次数将被量化。
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在干预期间(最多3个月)
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错过的预约次数
大体时间:在干预期间(最多3个月)
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缺席和/或错过预约的次数将被记录,以及会议未能进行的原因。
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在干预期间(最多3个月)
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使用的评估工具数量
大体时间:在干预期间(最长3个月)
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用于评估患者的所有附加仪器将被记录。
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在干预期间(最长3个月)
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每周服用药物控制疼痛的频率
大体时间:干预期间(最长3个月)
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在每周的访视时,将收集访视前几天的用药情况。
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干预期间(最长3个月)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月15日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BPS-FUNC-DCM-2026
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
由于保密和隐私问题,参与者级别的数据不会公开共享。
然而,经过脱敏(遮蔽化)处理的数据可能在合理要求下提供给相应研究者。
所有共享数据将移除或匿名化可能识别参与者的任何信息,以确保个人和敏感信息的保护。
然而,经过脱敏(遮蔽化)处理的数据可能在合理要求下提供给相应研究者。
所有共享数据将移除或匿名化可能识别参与者的任何信息,以确保个人和敏感信息的保护。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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