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통증 또는 기능에 기반한 생물심리사회적 모델이 만성 근골격계 통증 치료에 미치는 효과

2026년 4월 23일 업데이트: Melina Nevoeiro Haik, Universidade Federal de Sao Carlos

기능에 중점을 둔 생물심리사회적 모델이 특화된 의료 서비스에서 만성 근골격계 통증 환자의 치료에 미치는 효과: 후향적 코호트 연구

이 연구의 목적은 기능 중심 생물심리사회 모델이 전문 의료 서비스에서 치료받는 만성 근골격계 통증 환자의 진료에서 임상 결과를 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다.

기능 중심 생물심리사회 모델이 통증 중심 생물심리사회 모델에 비해 통증 강도를 더 크게 감소시키는가?

기능 중심 생물심리사회 모델이 만성 통증 환자의 기능 및 일상 활동 수행 능력을 더 크게 향상시키는가?

연구자들은 기능 중심 생물심리사회 모델로 치료받은 그룹과 통증 중심 생물심리사회 모델로 치료받은 그룹을 비교하여, 기능 중심 모델이 더 나은 임상 결과와 더 높은 치료 순응도를 나타내는지 확인할 것입니다.

참가자들은:

약 3개월 동안 전문 만성 통증 서비스에서 매주 다학제 진료를 받습니다.

통증 강도, 통증 간섭, 기능 상태 측정을 포함한 의료 기록에 기록된 임상 평가를 받습니다.

통증 신경과학 교육, 치료 운동, 행동 전략 및 기능적 목표 설정을 포함할 수 있는 생물심리사회 모델에 기반한 다학제 치료 중재에 참여합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개: 만성 근골격계 통증은 전 세계적인 건강 문제로, 개인의 삶의 질과 기능적 능력에 영향을 미친다. 브라질 성인 인구의 약 40%가 이 질환을 앓고 있으며, 여성이 가장 큰 영향을 받는다. 이러한 맥락에서 생물심리사회적 모델(BPSM)은 통증 관리에 생물학적, 심리학적 및 사회적 요인을 통합하여 주목받고 있다. 전문 의료 서비스에 생물심리사회적 모델을 구현하면 만성 통증 환자의 평가와 치료가 향상되어 기능적 결과와 삶의 질이 개선되는 것으로 보인다. 이 과정의 핵심 요소는 다학제 팀으로, 보다 포괄적인 평가 및 치료 계획에 기여한다. 목적: 기능 중심 생물심리사회적 모델이 만성 통증 환자의 치료에서 통증 중심 생물심리사회적 모델보다 통증 감소 및 기능 향상에 더 큰 효과가 있는지 확인하는 것이다. 두 모델 모두 다학제적 접근을 기반으로 한다. 방법: 이는 후향적 코호트 연구로, São Carlos 연방대학교(UFSCar)의 만성 통증 전문 서비스(통증 클리닉) 의무 기록 자료를 사용할 것이다. 클리닉에서 3개월 치료를 받는 만성 근골격계 통증 환자가 포함된다. 표본은 두 그룹으로 나뉜다: 하나는 통증 주요 특징을 확인하기 위해 다양한 도구로 평가하는 통증 중심 생물심리사회적 모델로 치료하는 그룹이고, 다른 하나는 WHODAS 2.0 및 WHOQoL에 따라 기능 중심 생물심리사회적 모델로 SMART 목표를 사용한 다학제적 치료 계획을 개발하는 그룹이다. 통증 및 기능에 대한 효과를 분석하기 위한 결과는 통증 강도, 통증 위치(통증 지도에 표시된 신체 부위 수), 통증 빈도(주당 일수), 통증 간섭(BPI) 및 개인의 기능 상태(환자별 기능 척도)이다. 비용 효과 관련 목표를 위해서는 개인의 의료 서비스 이용 빈도 및 출석률 지표가 사용된다. 데이터는 SPSS 버전 26을 사용하여 분석하며, 통계 분석은 치료 의도 원칙에 기반한다. 혼합 선형 회귀 모델도 사용될 것이다. 예상 결과: 기능 중심 생물심리사회적 모델이 통증 중심 모델보다 더 큰 통증 감소, 개선된 기능적 결과 및 더 높은 치료 순응도를 달성할 것으로 예상된다. 또한, 본 연구는 환자의 기능에 초점을 맞춘 만성 통증 치료에서 보다 효율적인 전략 구현을 위한 지지를 제공하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 만성 근골격계 통증
  • 이전에 통증 치료에 실패한 적이 있음
  • 시 의료 시스템에서 통증 클리닉으로 의뢰됨
  • 3개월 동안 통증 클리닉에서 치료를 받음

제외 기준:

  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 최근 수술 후 상태
  • 중대한 운동 장애를 동반한 신경학적 질환
  • 종양 질환자
  • 치매
  • 정신병
  • 조현병
  • 기타 중증 정신 질환
  • 급성 통증 상태만 나타내는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 생물심리사회학적 통증 중심 중재 군
참가자들은 임상 병력, 통증 특성, 심리사회적 요인을 포함한 통증에 초점을 맞춘 초기 평가를 받습니다. 통증 강도, 영향, 움직임에 대한 두려움, 파국화, 중추 감작, 수면 질, 불안, 우울증, 기능 상태를 평가하기 위해 표준화된 도구가 사용됩니다.
다른: 통증 중심 생물심리사회적 모델
참가자들은 통증에 초점을 맞춘 생물심리사회적 중재를 받습니다. 과정은 통증 강도, 위치, 빈도 및 심리사회적 요인(예: 움직임에 대한 두려움, 파국화, 불안, 우울증 및 수면의 질)을 포함한 포괄적인 통증 중심 평가로 시작됩니다. 이 평가를 바탕으로 통증 감소 및 통증 관련 결과에 중점을 두고 치료 목표를 협력적으로 정의합니다. 참가자들은 통증 신경과학 교육과 학제 간 팀이 개발한 개별화된 치료 계획을 받습니다.
활성 비교기: <string>생물심리사회적 기능 중심 중재 그룹</string>
참가자들은 임상 병력 및 기능 평가를 포함한 기능 중심의 초기 평가를 받습니다. 통증 관련 측정 외에도 장애 및 삶의 질(WHODAS 2.0 및 WHOQOL)을 평가하는 도구가 적용됩니다. 가장 영향을 많이 받는 기능 영역을 식별하고 우선순위를 정하여 개인별 목표 설정(SMART 목표) 및 치료 계획을 수립합니다. 다학제 팀은 기능 개선을 목표로 한 맞춤형 중재를 개발하며, 필요에 따라 통증 신경과학 교육을 통합합니다.
다른: 기능 중심 생물심리사회 모델 그룹
참가자는 기능을 중심으로 한 생물심리사회적 중재를 받습니다. 포괄적 평가(장애 및 삶의 질 측정 포함) 후 WHODAS 2.0을 사용하여 가장 영향을 받는 기능 영역을 식별합니다. 이러한 영역은 환자와의 협력을 통해 개별화된 SMART 목표를 설정하는 데 지침을 제공합니다. 학제 간 팀은 기능적 수행 및 일상 활동 참여 향상을 목표로 하는 맞춤형 치료 계획을 수립합니다. 통증 신경과학 교육도 개입의 일부로 포함되며, 환자의 필요에 따라 통합됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 위치
기간: 중재 기간 동안 (최대 3개월)
DOI: Brief Pain Inventory (BPI)의 일부로 평가됩니다. 참가자는 신체 지도에 통증을 느끼는 모든 부위를 표시합니다. 표시된 부위의 수가 많을수록 참가자의 통증이 더 광범위합니다.
중재 기간 동안 (최대 3개월)
통증 개선 및/또는 악화
기간: 중재 기간(최대 3개월) 동안
환자가 보고한 통증에 영향을 미치는 요인은 "무엇이 통증을 완화합니까?"와 "무엇이 통증을 악화시킵니까?"라는 질문에 대한 응답을 생물학적, 심리적, 사회적 영역으로 분류하여 분석됩니다. 각 영역 내에서 응답을 정량화하고, 각 영역의 개선 또는 악화와 관련된 사건 수(빈도)를 보고합니다.
중재 기간(최대 3개월) 동안
심리치료 세션 수
기간: 중재 기간(최대 3개월) 동안
연구 참가자의 심리치료 참석이 기록되며, 참석한 세션의 총 횟수도 보고될 것입니다.
중재 기간(최대 3개월) 동안
숫자 등급 척도 (NRS)
기간: 중재 기간(최대 3개월) 동안의 기준선 및 후속 평가
통증 강도는 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 평가됩니다. NRS는 개인의 통증 감각을 0에서 10까지 정량화하는 도구로, 0은 통증 없음, 10은 개인이 경험한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 심하고, 낮을수록 통증 강도가 감소했음을 의미합니다.
중재 기간(최대 3개월) 동안의 기준선 및 후속 평가
간단한 통증 검사(BPI)
기간: 개입 기간 동안(최대 3개월)
통증 간섭은 Brief Pain Inventory (BPI)를 사용하여 평가되며, 일상생활에 통증이 얼마나 간섭하는지를 평가하는 0점에서 10점으로 점수 매겨진 일곱 항목을 통해 측정됩니다. 점수가 높을수록 일상 활동에서 통증의 간섭이 크다는 것을 나타내고, 점수가 낮을수록 장애가 적다는 것을 나타냅니다.
개입 기간 동안(최대 3개월)
환자별 기능 척도 (PSFS)
기간: 중재 기간(최대 3개월) 동안
기능적 상태는 환자 특정 기능 척도(Patient-Specific Functional Scale, PSFS)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 만성 통증으로 인해 더 이상 이전처럼 수행할 수 없는, 자신에게 중요한 일상 생활 활동 세 가지 이상을 나열합니다. 이를 나열한 후, 각 활동에 대해 0에서 10까지의 점수를 부여합니다. 0에 가까울수록 활동 수행에 큰 어려움이 있음을 의미하고, 10에 가까울수록 만성 통증이 기능적 상태에 미치는 영향이 적음을 의미합니다.
중재 기간(최대 3개월) 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가 세션 수
기간: 중재 기간(최대 3개월) 동안
환자 평가 목적으로 수행된 총 세션 수를 정량화할 것입니다.
중재 기간(최대 3개월) 동안
치료 횟수
기간: 중재 기간 동안(최대 3개월)
3개월 치료 기간 동안 수행된 총 치료 세션 수가 정량화됩니다.
중재 기간 동안(최대 3개월)
예약 불참 횟수
기간: 중재 기간 동안(최대 3개월)
결석 및/또는 약속 불이행 횟수와 세션이 진행되지 않은 이유가 기록됩니다.
중재 기간 동안(최대 3개월)
적용된 평가 도구의 수
기간: 중재 기간(최대 3개월) 동안
환자 평가에 사용된 모든 추가 도구가 기록됩니다.
중재 기간(최대 3개월) 동안
통증 조절을 위한 약물 복용의 주간 빈도
기간: 중재 기간(최대 3개월) 동안
주간 세션마다 예약 전날의 약물 복용에 관한 정보를 수집할 것입니다.
중재 기간(최대 3개월) 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Sao Carlos

협력자

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BPS-FUNC-DCM-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 수준 데이터에 대한 접근은 기밀유지 및 개인정보 보호 문제로 인해 공개적으로 공유되지 않습니다. 그러나 비식별화된 (가려진) 데이터는 해당 연구자의 합당한 요청 시 제공될 수 있습니다. 공유되는 모든 데이터는 참가자를 식별할 수 있는 정보가 제거되거나 익명화되어 개인 및 민감한 정보의 보호를 보장합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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