Effecten van biopsychosociale modellen gebaseerd op pijn of functionaliteit bij de behandeling van chronische musculoskeletale pijn
23 april 2026 bijgewerkt door: Melina Nevoeiro Haik, Universidade Federal de Sao Carlos
Effecten van een biopsychosociaal model gericht op functionaliteit in de zorg voor personen met chronische musculoskeletale pijn in een gespecialiseerde gezondheidsdienst: een retrospectief cohortonderzoek
Het doel van deze studie is om te evalueren of een op functionaliteit gericht biopsychosociaal model de klinische resultaten kan verbeteren bij de zorg voor individuen met chronische musculoskeletale pijn die worden behandeld in een gespecialiseerde gezondheidszorgdienst.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Leidt het op functionaliteit gerichte biopsychosociale model tot een grotere afname van pijnintensiteit in vergelijking met het op pijn gerichte biopsychosociale model?
Leidt het op functionaliteit gerichte biopsychosociale model tot een grotere verbetering van functionaliteit en uitvoering van dagelijkse activiteiten bij individuen met chronische pijn?
Onderzoekers zullen individuen die zijn behandeld met een op functionaliteit gericht biopsychosociaal model vergelijken met individuen die zijn behandeld met een op pijn gericht biopsychosociaal model om te bepalen of het op functionaliteit gerichte model resulteert in betere klinische resultaten en een grotere therapietrouw.
Deelnemers zullen:
Wekelijkse interdisciplinaire afspraken bijwonen in een gespecialiseerde chronische pijndienst gedurende ongeveer 3 maanden.
Klinische beoordelingen ondergaan die worden geregistreerd in hun medische dossiers, waaronder metingen van pijnintensiteit, pijninterferentie en functionele status.
Deelnemen aan interdisciplinaire therapeutische interventies op basis van het biopsychosociale model, die pijnneurowetenschappelijk onderwijs, therapeutische oefeningen, gedragsstrategieën en het stellen van functionele doelen kunnen omvatten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Introductie: Chronische musculoskeletale pijn vormt een wereldwijde gezondheidsuitdaging en beïnvloedt de kwaliteit van leven en het functioneren van individuen.
Ongeveer 40% van de volwassen bevolking van Brazilië lijdt aan deze aandoening, waarbij vrouwen het meest getroffen worden.
In deze context heeft het bio-psychosociale model (BPSM) aan bekendheid gewonnen door biologische, psychologische en sociale factoren te integreren in pijnbehandeling.
Het implementeren van het bio-psychosociale model in gespecialiseerde gezondheidszorgdiensten lijkt de beoordeling en behandeling van personen met chronische pijn te verbeteren, wat leidt tot betere functionele resultaten en een betere kwaliteit van leven.
Een essentieel element in dit proces is het interdisciplinaire team, dat bijdraagt aan een meer omvattende beoordeling en behandelplan.
Doelstelling: Bepalen of het op functionaliteit gerichte bio-psychosociale model een groter effect heeft op pijnvermindering en toename van functionaliteit bij de zorg voor personen met chronische pijn dan het op pijn gerichte bio-psychosociale model, beide gebaseerd op interdisciplinaire aanpak.
Methoden: Dit is een retrospectieve cohortstudie die gebruikmaakt van gegevens uit medische dossiers van de gespecialiseerde chronische pijndienst (Pijnkliniek) van de Federale Universiteit van São Carlos (UFSCar).
Deelnemers met chronische musculoskeletale pijn die een drie maanden durende behandeling aan de kliniek ondergaan, worden geïncludeerd.
De steekproef wordt verdeeld in twee groepen: een behandeld volgens een op pijn gericht bio-psychosociaal model, waarbij beoordelingen met verschillende instrumenten worden gebruikt om belangrijke pijnkenmerken te identificeren, en een ander met een op functionaliteit gericht bio-psychosociaal model, begeleid door WHODAS 2.0 en WHOQoL, met een interdisciplinair therapeutisch plan met SMART-doelen.
De uitkomsten voor het analyseren van het effect op pijn en functionaliteit zijn pijnintensiteit, pijnlocatie (aantal getroffen lichaamsregio's op de pijnkaart), pijnduur (dagen per week), pijneffecten (BPI) en de functionele status van het individu (Patiënt-specifieke Functionele Schaal).
Voor de kosten-effect doelen worden metriek van frequentie en aanwezigheid van individuen bij gezondheidszorgdiensten gebruikt.
Gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 26, waarbij statistische analyse gebaseerd is op het intention-to-treat-principe.
Ook worden gemengde lineaire regressiemodellen gebruikt.
Verwachte resultaten: Naar verwachting bereikt het op functionaliteit gerichte bio-psychosociale model een grotere pijnvermindering, betere functionele resultaten en hogere therapietrouw dan het op pijn gerichte model.
Daarnaast beoogt de studie ondersteuning te bieden voor de implementatie van efficiëntere strategieën bij de behandeling van chronische pijn, met de focus op functionaliteit van de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Chronische musculoskeletale pijn
- Eerder mislukte pijnbehandeling gehad
- Verwezen vanuit de gemeentelijke gezondheidszorg naar de Pijnkliniek
- Behandeling ondergaan in de Pijnkliniek gedurende een periode van 3 maanden.
Exclusiecriteria:
- Ongecontroleerde diabetes mellitus
- Recente postoperatievestatus
- Neurologische aandoeningen met significante motorische stoornissen
- Personen met oncologische aandoeningen
- Dementie
- Psychopathie
- Schizofrenie
- Andere ernstige psychische stoornissen
- Personen die alleen acute pijnaandoeningen vertonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Biopsychosociale Pijngerichte Interventiegroep
Deelnemers ondergaan een initiële beoordeling gericht op pijn, inclusief klinische geschiedenis, pijnkenmerken en psychosociale factoren.
Gestandaardiseerde instrumenten worden gebruikt om pijnintensiteit, impact, bewegingsangst, catastroferen, centrale sensitisatie, slaapkwaliteit, angst, depressie en functionele status te evalueren.
|
Deelnemers krijgen een biopsychosociale interventie gericht op pijn.
Het proces begint met een uitgebreide pijngerichte evaluatie, inclusief pijnintensiteit, locatie, frequentie en psychosociale factoren (bijv. bewegingsangst, catastroferen, angst, depressie en slaapkwaliteit).
Op basis van deze evaluatie worden behandeldoelen in samenwerking gedefinieerd met nadruk op pijnvermindering en pijn-gerelateerde uitkomsten.
Deelnemers krijgen Pijnneurowetenschappelijk Onderwijs en een geïndividualiseerd behandelplan ontwikkeld door een interdisciplinair team.
|
|
Actieve vergelijker: Biologische psychosociale functionaliteitgerichte interventiegroep
Deelnemers ondergaan een eerste beoordeling gericht op functionaliteit, met inbegrip van klinische voorgeschiedenis en functionele evaluatie. Naast pijn gerelateerde metingen worden instrumenten toegepast die handicap en kwaliteit van leven beoordelen (WHODAS 2.0 en WHOQOL). De meest aangetaste functionele domeinen worden geïdentificeerd en geprioriteerd, wat leidt tot individuele doelstellingen (SMART-doelen) en behandelplannen. Het interdisciplinaire team ontwikkelt een gepersonaliseerde interventie gericht op functionele verbetering, met integratie van Pain Neuroscience Education waar passend. |
Deelnemers ontvangen een biopsychosociale interventie gericht op functionaliteit.\nNa een uitgebreide beoordeling, inclusief metingen van handicap en kwaliteit van leven, worden de meest getroffen functionele domeinen geïdentificeerd met behulp van WHODAS 2.0.\nDeze domeinen vormen de basis voor het vaststellen van geïndividualiseerde SMART-doelen in samenwerking met de patiënt.\nHet interdisciplinaire team ontwikkelt een persoonlijk behandelplan gericht op verbetering van functionele prestaties en participatie in dagelijkse activiteiten.\nPijnneurowetenschappelijk onderwijs maakt ook deel uit van de interventie, geïntegreerd naar de behoeften van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnlocatie
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (tot 3 maanden)
|
Beoordeeld als onderdeel van de Brief Pain Inventory (BPI), die een lichaamskaart bevat waarop de persoon alle gebieden markeert waar ze pijn voelen.
Hoe meer gemarkeerde gebieden, hoe meer verspreid de pijn van de deelnemer.
|
Tijdens de interventieperiode (tot 3 maanden)
|
|
Pijnverbetering en/of -verergering
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (tot 3 maanden)
|
Door antwoorden op de vragen "Wat verbetert uw pijn?" en "Wat verergert uw pijn?" te categoriseren in biologische, psychologische en sociale domeinen, zullen door de patiënt gerapporteerde factoren die pijn beïnvloeden worden geanalyseerd.
Antwoorden worden gekwantificeerd binnen elk domein en het aantal gebeurtenissen (frequentie) met betrekking tot verbetering of verergering in elk domein zal worden gerapporteerd.
|
Tijdens de interventieperiode (tot 3 maanden)
|
|
Aantal psychotherapie sessies
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode (tot 3 maanden)
|
De aanwezigheid van deelnemers aan psychotherapie wordt geregistreerd en het totale aantal gevolgde sessies wordt ook gerapporteerd.
|
Gedurende de interventieperiode (tot 3 maanden)
|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Baseline and follow-up assessments throughout the intervention period (up to 3 months)
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS), een instrument dat de pijnsensatie van het individu kwantificeert van nul tot tien, waarbij nul staat voor geen pijn en tien voor de ergste pijn die het individu ooit heeft ervaren.
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit, terwijl lagere scores op een verminderde pijnintensiteit wijzen.
|
Baseline and follow-up assessments throughout the intervention period (up to 3 months)
|
|
Inventaris van Korte Pijn (BPI)
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (maximaal 3 maanden)
|
Pijninterferentie wordt beoordeeld met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI), via zeven items die worden gescoord van nul tot tien en evalueren hoe pijn het dagelijks leven verstoort. Hogere scores duiden op meer interferentie van pijn in dagelijkse activiteiten, lagere scores op minder belemmering.
|
Tijdens de interventieperiode (maximaal 3 maanden)
|
|
Patient-Specifieke Functionele Schaal (PSFS)
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (tot 3 maanden)
|
Functionele status wordt beoordeeld met de Patiënt-Specifieke Functionele Schaal (PSFS).
Deelnemers geven drie of meer dagelijkse activiteiten op die belangrijk voor hen zijn en die ze, als gevolg van chronische pijn, niet meer zo goed kunnen uitvoeren als voorheen.
Na het noteren kennen de deelnemers aan elke activiteit een score toe van nul tot tien.
Scores dichter bij nul duiden op meer moeite met het uitvoeren van de activiteit, terwijl scores dichter bij tien duiden op minder impact van chronische pijn op de functionele status.
|
Tijdens de interventieperiode (tot 3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal beoordelingssessies
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (tot 3 maanden)
|
Het totale aantal sessies dat is uitgevoerd met het doel de patiënt te evalueren, zal worden gekwantificeerd.
|
Tijdens de interventieperiode (tot 3 maanden)
|
|
Aantal behandelsessies
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (tot 3 maanden)
|
Het totaal aantal behandelsessies dat is uitgevoerd tijdens de behandelperiode van 3 maanden wordt gekwantificeerd.
|
Tijdens de interventieperiode (tot 3 maanden)
|
|
Aantal gemiste afspraken
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (tot 3 maanden)
|
Het aantal afwezigheden en/of gemiste afspraken wordt geregistreerd, evenals de reden waarom de sessie niet heeft plaatsgevonden.
|
Tijdens de interventieperiode (tot 3 maanden)
|
|
Aantal toegepaste beoordelingsinstrumenten
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (maximaal 3 maanden)
|
Alle extra instrumenten die gebruikt worden om de patiënt te evalueren, worden genoteerd.
|
Tijdens de interventieperiode (maximaal 3 maanden)
|
|
Weelijkse frequentie van medicijninname voor pijnbestrijding
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode (tot maximaal 3 maanden)
|
Tijdens elke wekelijkse sessie wordt informatie verzameld over medicatie-inname op de dagen voorafgaand aan de afspraak.
|
Tijdens de interventieperiode (tot maximaal 3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BPS-FUNC-DCM-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Toegang tot gegevens op deelnemerniveau zal niet openbaar worden gedeeld vanwege vertrouwelijkheids- en privacyoverwegingen.
Gedeïdentificeerde (gemaskeerde) gegevens kunnen echter op verzoek beschikbaar worden gesteld na een redelijk verzoek aan de corresponderende onderzoeker.
Alle gedeelde gegevens zullen informatie verwijderd of geanonimiseerd hebben die potentieel deelnemers kan identificeren, om bescherming van persoonlijke en gevoelige informatie te waarborgen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .