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Efectos de los modelos biopsicosociales basados en el dolor o la funcionalidad en el tratamiento del dolor musculoesquelético crónico

23 de abril de 2026 actualizado por: Melina Nevoeiro Haik, Universidade Federal de Sao Carlos

"."Efectos de un modelo de enfoque biopsicosocial centrado en la funcionalidad en la atención de personas con dolor musculoesquelético crónico en un servicio de salud especializado: un estudio de cohorte retrospectivo"

El objetivo de este estudio es evaluar si un modelo biopsicosocial centrado en la funcionalidad puede mejorar los resultados clínicos en la atención de individuos con dolor musculoesquelético crónico tratados en un servicio de atención sanitaria especializada.
Las principales preguntas que pretende responder son:

¿El modelo biopsicosocial centrado en la funcionalidad conduce a una mayor reducción de la intensidad del dolor en comparación con el modelo biopsicosocial centrado en el dolor?

¿El modelo biopsicosocial centrado en la funcionalidad conduce a una mayor mejora en la funcionalidad y el rendimiento de las actividades diarias en individuos con dolor crónico?

Los investigadores compararán a individuos tratados con un modelo biopsicosocial centrado en la funcionalidad con individuos tratados con un modelo biopsicosocial centrado en el dolor para determinar si el modelo centrado en la funcionalidad conlleva mejores resultados clínicos y una mayor adherencia al tratamiento.

Los participantes deberán:

Asistir a citas interdisciplinares semanales en un servicio especializado de dolor crónico durante aproximadamente 3 meses.

Someterse a evaluaciones clínicas registradas en sus historiales médicos, que incluyen mediciones de la intensidad del dolor, la interferencia del dolor y el estado funcional.

Participar en intervenciones terapéuticas interdisciplinarias basadas en el modelo biopsicosocial, que pueden incluir educación en neurociencia del dolor, ejercicios terapéuticos, estrategias conductuales y el establecimiento de objetivos funcionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: El dolor musculoesquelético crónico representa un desafío global de salud, afectando la calidad de vida y la capacidad funcional de los individuos. Aproximadamente el 40% de la población adulta de Brasil sufre esta condición, siendo las mujeres las más afectadas. En este contexto, el modelo biopsicosocial (MBPS) ha ganado protagonismo por integrar factores biológicos, psicológicos y sociales en el manejo del dolor. La implementación del modelo biopsicosocial en servicios de salud especializados parece mejorar la evaluación y el tratamiento de individuos con dolor crónico, mejorando los resultados funcionales y la calidad de vida. Un elemento clave en este proceso es el equipo interdisciplinario, contribuyendo a un plan de evaluación y tratamiento más integral. Objetivo: Determinar si el modelo biopsicosocial centrado en la funcionalidad tiene un mayor efecto en la reducción del dolor y el aumento de la funcionalidad en la atención de individuos con dolor crónico que el modelo biopsicosocial centrado en el dolor, ambos basados en la acción interdisciplinaria. Métodos: Se trata de un estudio de cohorte retrospectivo que utilizará datos de historias clínicas del servicio especializado en dolor crónico (Clínica del Dolor) de la Universidad Federal de São Carlos (UFSCar). Se incluirán participantes con dolor musculoesquelético crónico que se someterán a un tratamiento de tres meses en la clínica. La muestra se dividirá en dos grupos: uno tratado con un modelo biopsicosocial centrado en el dolor, que implica evaluaciones con diversas herramientas para identificar las características clave relacionadas con el dolor, y otro con un modelo biopsicosocial centrado en la funcionalidad, guiado por WHODAS 2.0 y WHOQoL, desarrollando un plan terapéutico interdisciplinario con objetivos SMART. Los resultados para analizar el efecto sobre el dolor y la funcionalidad serán la intensidad del dolor, la localización del dolor (número de regiones corporales afectadas en el mapa de dolor), la frecuencia del dolor (días por semana), la interferencia del dolor (BPI) y el estado funcional del individuo (Escala Funcional Específica del Paciente). Para los objetivos relacionados con el costo-efecto, se utilizarán métricas de frecuencia y asistencia de los individuos a los servicios de salud. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 26, con análisis estadístico basado en el principio de intención de tratar. También se utilizarán modelos de regresión lineal mixta. Resultados Esperados: Se anticipa que el modelo biopsicosocial centrado en la funcionalidad logrará una mayor reducción del dolor, mejores resultados funcionales y una mayor adherencia al tratamiento en comparación con el modelo centrado en el dolor. Además, el estudio busca proporcionar apoyo para la implementación de estrategias más eficientes en el tratamiento del dolor crónico, centrándose en la funcionalidad del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de Inclusión:

  • Edad de 18 años o más
  • Dolor musculoesquelético crónico
  • Haber recibido previamente tratamiento fallido para el dolor
  • Derivado del sistema de salud municipal a la Clínica del Dolor
  • Someterse a tratamiento en la Clínica del Dolor durante un período de 3 meses.

Criterios de Exclusión:

  • Diabetes mellitus no controlada
  • Estado postoperatorio reciente
  • Condiciones neurológicas con deterioro motor significativo
  • Individuos con condiciones oncológicas
  • Demencia
  • Psicopatía
  • Esquizofrenia
  • Otros trastornos mentales graves
  • Individuos que presentan solo condiciones de dolor agudo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Intervención Centrada en el Dolor Bio-psico-social
Los participantes realizan una evaluación inicial centrada en el dolor, que incluye historia clínica, características del dolor y factores psicosociales.
Se utilizan instrumentos estandarizados para evaluar la intensidad del dolor, el impacto, el miedo al movimiento, la catastrofización, la sensibilización central, la calidad del sueño, la ansiedad, la depresión y el estado funcional.
Los participantes reciben una intervención biopsicosocial centrada en el dolor. El proceso comienza con una evaluación exhaustiva centrada en el dolor, que incluye la intensidad, localización, frecuencia y factores psicosociales (por ejemplo, miedo al movimiento, catastrofismo, ansiedad, depresión y calidad del sueño). Basándose en esta evaluación, los objetivos del tratamiento se definen de manera colaborativa, con énfasis en la reducción del dolor y los resultados relacionados con el dolor. Los participantes reciben Educación en Neurociencia del Dolor y un plan de tratamiento individualizado desarrollado por un equipo interdisciplinario.
Comparador activo: Grupo de Intervención Centrada en la Funcionalidad Biopsicosocial
Los participantes se someten a una evaluación inicial centrada en la funcionalidad, que incluye historia clínica y evaluación funcional.
Además de las medidas relacionadas con el dolor, se aplican instrumentos que evalúan la discapacidad y la calidad de vida (WHODAS 2.0 y WHOQOL).
Se identifican y priorizan los dominios funcionales más afectados, guiando el establecimiento de objetivos individualizados (metas SMART) y la planificación del tratamiento.
El equipo interdisciplinario desarrolla una intervención personalizada dirigida a la mejora funcional, integrando la Educación en Neurociencia del Dolor cuando sea apropiado.
Los participantes reciben una intervención biopsicosocial centrada en la funcionalidad. Después de una evaluación exhaustiva, que incluye medidas de discapacidad y calidad de vida, se identifican los dominios funcionales más afectados utilizando el WHODAS 2.0. Estos dominios guían el establecimiento de metas SMART individualizadas en colaboración con el paciente. El equipo interdisciplinario desarrolla un plan de tratamiento personalizado dirigido a la mejora del rendimiento funcional y la participación en actividades diarias. La Educación en Neurociencia del Dolor también se incluye como parte de la intervención, integrada según las necesidades del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ubicación del dolor
Periodo de tiempo: During the intervention period (up to 3 months)
Evaluado como parte del Inventario Breve de Dolor (BPI), que incluye un mapa corporal donde la persona marca todas las áreas en las que siente dolor. Cuanto mayor sea el número de áreas marcadas, más extendido será el dolor del participante.
During the intervention period (up to 3 months)
Mejora y/o empeoramiento del dolor
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención (hasta 3 meses)
Se analizarán los factores reportados por los pacientes que influyen en el dolor categorizando las respuestas a las preguntas "¿Qué mejora su dolor?" y "¿Qué empeora su dolor?" en dominios biológicos, psicológicos y sociales. Las respuestas se cuantificarán dentro de cada dominio, y se reportará el número de eventos (frecuencia) relacionados con la mejoría o el empeoramiento en cada dominio.
Durante el período de intervención (hasta 3 meses)
Número de sesiones de psicoterapia
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención (hasta 3 meses)
Se registrará la asistencia de los participantes a la psicoterapia y también se informará del número total de sesiones a las que asistieron.
Durante el período de intervención (hasta 3 meses)
Escala de Clasificación Numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Evaluaciones iniciales y de seguimiento durante todo el período de intervención (hasta 3 meses)
La intensidad del dolor se evalúa utilizando la Escala Numérica de Calificación (NRS), un instrumento que cuantifica la sensación de dolor del individuo de cero a diez, donde cero representa ausencia de dolor y diez representa el peor dolor experimentado por el individuo. Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor, mientras que las puntuaciones más bajas indican una intensidad reducida del dolor.
Evaluaciones iniciales y de seguimiento durante todo el período de intervención (hasta 3 meses)
Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: Durante el periodo de intervención (hasta 3 meses)
La interferencia del dolor se evaluará mediante el Inventario Breve de Dolor (BPI), a través de siete ítems puntuados de cero a diez que evalúan cómo el dolor interfiere en la vida diaria. Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia del dolor en las actividades diarias, mientras que las puntuaciones más bajas indican una menor afectación.
Durante el periodo de intervención (hasta 3 meses)
Escala Funcional Específica del Paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención (hasta 3 meses)
El estado funcional se evaluará utilizando la Escala Funcional Específica del Paciente (PSFS, por sus siglas en inglés). Los participantes enumerarán tres o más actividades de la vida diaria que sean importantes para ellos y que, debido al dolor crónico, ya no puedan realizar como antes. Después de enumerarlas, los participantes asignarán una puntuación de cero a diez para cada actividad. Las puntuaciones más cercanas a cero indican una mayor dificultad para realizar la actividad, mientras que las puntuaciones más cercanas a diez indican un menor impacto del dolor crónico en el estado funcional.
Durante el período de intervención (hasta 3 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sesiones de evaluación
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención (hasta 3 meses)
El número total de sesiones realizadas con el propósito de evaluar al paciente será cuantificado.
Durante el período de intervención (hasta 3 meses)
Número de sesiones de tratamiento
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención (hasta 3 meses)
El número total de sesiones de tratamiento realizadas durante el período de tratamiento de 3 meses se cuantificará.
Durante el período de intervención (hasta 3 meses)
Número de citas perdidas
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención (hasta 3 meses)
Se registrará el número de ausencias y/o citas perdidas, así como el motivo por el cual no se realizó la sesión.
Durante el período de intervención (hasta 3 meses)
Número de instrumentos de evaluación aplicados
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención (hasta 3 meses)
Todos los instrumentos adicionales utilizados para evaluar al paciente serán registrados.
Durante el período de intervención (hasta 3 meses)
Weekly frequency of medication intake for pain control
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención (hasta 3 meses)
En cada sesión semanal, se recopilará información sobre la ingesta de medicamentos en los días previos a la cita.
Durante el período de intervención (hasta 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El acceso a los datos a nivel de participante no se compartirá públicamente debido a preocupaciones de confidencialidad y privacidad. Sin embargo, los datos desidentificados (enmascarados) pueden estar disponibles previa solicitud razonable al investigador correspondiente. Todos los datos compartidos tendrán cualquier información que pueda identificar potencialmente a los participantes eliminada o anonimizada para garantizar la protección de información personal y sensible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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