Effets des modèles biopsychosociaux basés sur la douleur ou la fonctionnalité dans le traitement de la douleur musculosquelettique chronique
23 avril 2026 mis à jour par: Melina Nevoeiro Haik, Universidade Federal de Sao Carlos
Effets d'un modèle biopsychosocial centré sur la fonctionnalité dans la prise en charge des personnes souffrant de douleur musculosquelettique chronique dans un service de santé spécialisé : une étude de cohorte rétrospective
L'objectif de cette étude est d'évaluer si un modèle biopsychosocial centré sur la fonctionnalité peut améliorer les résultats cliniques dans la prise en charge des personnes souffrant de douleur musculo-squelettique chronique traitées dans un service de soins spécialisé.
Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
Le modèle biopsychosocial centré sur la fonctionnalité entraîne-t-il une plus grande réduction de l'intensité de la douleur par rapport au modèle biopsychosocial centré sur la douleur ?
Le modèle biopsychosocial centré sur la fonctionnalité conduit-il à une meilleure amélioration de la fonctionnalité et de la performance des activités quotidiennes chez les personnes souffrant de douleur chronique ?
Les chercheurs compareront les personnes traitées selon un modèle biopsychosocial centré sur la fonctionnalité avec celles traitées selon un modèle biopsychosocial centré sur la douleur afin de déterminer si le modèle centré sur la fonctionnalité entraîne de meilleurs résultats cliniques et une meilleure observance du traitement.
Les participants devront :
Assister à des rendez-vous interdisciplinaires hebdomadaires dans un service spécialisé pour la douleur chronique pendant environ 3 mois.
Subir des évaluations cliniques consignées dans leurs dossiers médicaux, y compris des mesures de l'intensité de la douleur, de l'interférence de la douleur et du statut fonctionnel.
Participer à des interventions thérapeutiques interdisciplinaires basées sur le modèle biopsychosocial, pouvant inclure l'éducation en neurosciences de la douleur, des exercices thérapeutiques, des stratégies comportementales et l'établissement d'objectifs fonctionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Introduction : La douleur musculosquelettique chronique représente un défi mondial pour la santé, affectant la qualité de vie et la capacité fonctionnelle des individus.
Environ 40 % de la population adulte brésilienne souffre de cette affection, les femmes étant les plus touchées.
Dans ce contexte, le modèle biopsychosocial (MBPS) a gagné en importance en intégrant les facteurs biologiques, psychologiques et sociaux dans la prise en charge de la douleur.
La mise en œuvre du modèle biopsychosocial dans les services de soins spécialisés semble améliorer l'évaluation et le traitement des personnes souffrant de douleur chronique, améliorant ainsi les résultats fonctionnels et la qualité de vie.
Un élément clé de ce processus est l'équipe interdisciplinaire, contribuant à une évaluation et à un plan de traitement plus complets.
Objectif : Déterminer si le modèle biopsychosocial centré sur la fonctionnalité a un effet plus important sur la réduction de la douleur et l'augmentation de la fonctionnalité dans la prise en charge des personnes souffrant de douleur chronique que le modèle biopsychosocial centré sur la douleur, tous deux basés sur une action interdisciplinaire.
Méthodes : Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective qui utilisera les données des dossiers médicaux du service de douleur chronique spécialisé (Clinique de la douleur) de l'Université fédérale de São Carlos (UFSCar).
Les participants souffrant de douleur musculosquelettique chronique qui suivront un traitement de trois mois à la clinique seront inclus.
L'échantillon sera divisé en deux groupes : l'un traité selon un modèle biopsychosocial centré sur la douleur, qui implique des évaluations avec divers outils pour identifier les principales caractéristiques liées à la douleur, et un autre selon un modèle biopsychosocial centré sur la fonctionnalité, guidé par WHODAS 2.0 et WHOQoL, développant un plan thérapeutique interdisciplinaire avec des objectifs SMART.
Les résultats pour analyser l'effet sur la douleur et la fonctionnalité seront l'intensité de la douleur, la localisation de la douleur (nombre de régions corporelles affectées sur la carte de la douleur), la fréquence de la douleur (jours par semaine), l'interférence de la douleur (BPI) et l'état fonctionnel de l'individu (Patient-Specific Functional Scale).
Pour les objectifs liés à l'efficacité des coûts, les mesures de fréquence et d'assiduité des individus aux services de soins seront utilisées.
Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 26, l'analyse statistique étant basée sur le principe de l'intention de traiter.
Des modèles de régression linéaire mixte seront également utilisés.
Résultats attendus : On s'attend à ce que le modèle biopsychosocial centré sur la fonctionnalité obtienne une plus grande réduction de la douleur, de meilleurs résultats fonctionnels et une meilleure adhésion au traitement par rapport au modèle centré sur la douleur.
De plus, l'étude vise à fournir un soutien pour la mise en œuvre de stratégies plus efficaces dans le traitement de la douleur chronique, en se concentrant sur la fonctionnalité du patient.
Environ 40 % de la population adulte brésilienne souffre de cette affection, les femmes étant les plus touchées.
Dans ce contexte, le modèle biopsychosocial (MBPS) a gagné en importance en intégrant les facteurs biologiques, psychologiques et sociaux dans la prise en charge de la douleur.
La mise en œuvre du modèle biopsychosocial dans les services de soins spécialisés semble améliorer l'évaluation et le traitement des personnes souffrant de douleur chronique, améliorant ainsi les résultats fonctionnels et la qualité de vie.
Un élément clé de ce processus est l'équipe interdisciplinaire, contribuant à une évaluation et à un plan de traitement plus complets.
Objectif : Déterminer si le modèle biopsychosocial centré sur la fonctionnalité a un effet plus important sur la réduction de la douleur et l'augmentation de la fonctionnalité dans la prise en charge des personnes souffrant de douleur chronique que le modèle biopsychosocial centré sur la douleur, tous deux basés sur une action interdisciplinaire.
Méthodes : Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective qui utilisera les données des dossiers médicaux du service de douleur chronique spécialisé (Clinique de la douleur) de l'Université fédérale de São Carlos (UFSCar).
Les participants souffrant de douleur musculosquelettique chronique qui suivront un traitement de trois mois à la clinique seront inclus.
L'échantillon sera divisé en deux groupes : l'un traité selon un modèle biopsychosocial centré sur la douleur, qui implique des évaluations avec divers outils pour identifier les principales caractéristiques liées à la douleur, et un autre selon un modèle biopsychosocial centré sur la fonctionnalité, guidé par WHODAS 2.0 et WHOQoL, développant un plan thérapeutique interdisciplinaire avec des objectifs SMART.
Les résultats pour analyser l'effet sur la douleur et la fonctionnalité seront l'intensité de la douleur, la localisation de la douleur (nombre de régions corporelles affectées sur la carte de la douleur), la fréquence de la douleur (jours par semaine), l'interférence de la douleur (BPI) et l'état fonctionnel de l'individu (Patient-Specific Functional Scale).
Pour les objectifs liés à l'efficacité des coûts, les mesures de fréquence et d'assiduité des individus aux services de soins seront utilisées.
Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 26, l'analyse statistique étant basée sur le principe de l'intention de traiter.
Des modèles de régression linéaire mixte seront également utilisés.
Résultats attendus : On s'attend à ce que le modèle biopsychosocial centré sur la fonctionnalité obtienne une plus grande réduction de la douleur, de meilleurs résultats fonctionnels et une meilleure adhésion au traitement par rapport au modèle centré sur la douleur.
De plus, l'étude vise à fournir un soutien pour la mise en œuvre de stratégies plus efficaces dans le traitement de la douleur chronique, en se concentrant sur la fonctionnalité du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Douleur musculosquelettique chronique
- Ayant déjà suivi un traitement antidouleur sans succès
- Référé du système de santé municipal à la clinique de la douleur
- Suivre un traitement à la clinique de la douleur pendant une période de 3 mois.
Critères d'exclusion :
- Diabète sucré non contrôlé
- État postopératoire récent
- Affections neurologiques avec troubles moteurs significatifs
- Personnes souffrant de pathologies oncologiques
- Démence
- Psychopathie
- Schizophrénie
- Autres troubles mentaux graves
- Personnes ne présentant que des douleurs aiguës.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention biopsychosociale centré sur la douleur
Les participants subissent une évaluation initiale centrée sur la douleur, incluant les antécédents cliniques, les caractéristiques de la douleur et les facteurs psychosociaux.
Des instruments standardisés sont utilisés pour évaluer lintensité de la douleur, l'impact, la peur du mouvement, la catastrophisation, la sensibilisation centrale, la qualité du sommeil, l'anxiété, la dépression et le statut fonctionnel. |
Les participants reçoivent une intervention biopsychosociale centrée sur la douleur.
Le processus commence par une évaluation approfondie de la douleur, comprenant l'intensité, la localisation, la fréquence et les facteurs psychosociaux (par exemple, peur du mouvement, catastrophisme, anxiété, dépression et qualité du sommeil).
Sur la base de cette évaluation, les objectifs du traitement sont définis en collaboration avec un accent sur la réduction de la douleur et les résultats liés à la douleur.
Les participants reçoivent une éducation en neuroscience de la douleur et un plan de traitement individualisé développé par une équipe interdisciplinaire.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention centré sur la fonctionnalité biopsychosociale
Les participants subissent une évaluation initiale axée sur la fonctionnalité, comprenant l'histoire clinique et l'évaluation fonctionnelle.\nEn plus des mesures liées à la douleur, des instruments évaluant le handicap et la qualité de vie (WHODAS 2.0 et WHOQOL) sont appliqués.\nLes domaines fonctionnels les plus touchés sont identifiés et priorisés, guidant la définition d'objectifs individualisés (objectifs SMART) et la planification du traitement.\nL'équipe interdisciplinaire développe une intervention personnalisée visant l'amélioration fonctionnelle, avec l'intégration de l'éducation en neuroscience de la douleur selon les besoins.
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Les participants reçoivent une intervention biopsychosociale centrée sur la fonctionnalité.
Après une évaluation complète, comprenant des mesures d'incapacité et de qualité de vie, les domaines fonctionnels les plus atteints sont identifiés à l'aide du WHODAS 2.0.
Ces domaines guident l'établissement d'objectifs SMART individualisés en collaboration avec le patient.
L'équipe interdisciplinaire élabore un plan de traitement personnalisé visant à améliorer la performance fonctionnelle et la participation aux activités quotidiennes.
L'éducation en neuroscience de la douleur est également incluse dans l'intervention, intégrée en fonction des besoins du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Localisation de la douleur
Délai: Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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Évalué dans le cadre du Brief Pain Inventory (BPI), qui comprend une cartographie corporelle où l'individu marque toutes les zones où il ressent de la douleur.
Plus le nombre de zones marquées est élevé, plus la douleur du participant est étendue.
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Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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Amélioration et/ou aggravation de la douleur
Délai: Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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Les facteurs rapportés par les patients qui influencent la douleur seront analysés en catégorisant les réponses aux questions « Qu'est-ce qui améliore votre douleur ? » et « Qu'est-ce qui aggrave votre douleur ? » en domaines biologique, psychologique et social.
Les réponses seront quantifiées dans chaque domaine, et le nombre d'événements (fréquence) liés à l'amélioration ou à l'aggravation dans chaque domaine sera rapporté.
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Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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Nombre de séances de psychothérapie
Délai: Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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La participation des patients à la psychothérapie sera enregistrée et le nombre total de séances suivies sera également rapporté.
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Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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Échelle d'Évaluation Numérique (NRS)
Délai: Évaluations de référence et de suivi tout au long de la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'échelle numérique (NRS), un instrument qui quantifie la sensation de douleur de l'individu de zéro à dix, où zéro représente aucune douleur et dix représente la pire douleur jamais ressentie par l'individu.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de la douleur, tandis que des scores plus faibles indiquent une intensité réduite de la douleur.
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Évaluations de référence et de suivi tout au long de la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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Inventaire de la Douleur Brève (BPI)
Délai: Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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L'interférence de la douleur sera évaluée à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI), au moyen de sept items notés de zéro à dix qui évaluent comment la douleur interfere avec la vie quotidienne.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande interférence de la douleur dans les activités quotidiennes, tandis que des scores plus faibles indiquent une moindre altération.
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Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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Échelle Fonctionnelle Spécifique au Patient (EFSP)
Délai: Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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L'état fonctionnel sera évalué à l'aide de l'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS).
Les participants énuméreront trois activités ou plus de la vie quotidienne qui sont importantes pour eux et qu', en raison de la douleur chronique, ils ne sont plus en mesure d'effectuer comme avant.
Après les avoir énumérées, les participants attribueront un score de zéro à dix pour chaque activité.
Les scores proches de zéro indiquent une plus grande difficulté à effectuer l'activité, tandis que les scores proches de dix indiquent un moindre impact de la douleur chronique sur l'état fonctionnel.
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Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de sessions d'évaluation
Délai: Pendant la période d’intervention (jusqu’à 3 mois)
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Le nombre total de séances réalisées dans le but d'évaluer le patient sera quantifié.
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Pendant la période d’intervention (jusqu’à 3 mois)
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Nombre de séances de traitement
Délai: Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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Le nombre total de séances de traitement réalisées pendant la période de traitement de 3 mois sera quantifié.
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Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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Nombre de rendez-vous manqués
Délai: Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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Le nombre d'absences et/ou de rendez-vous manqués sera enregistré, ainsi que la raison pour laquelle la séance n'a pas eu lieu.
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Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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Nombre d'instruments d'évaluation appliqués
Délai: Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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Tous les instruments supplémentaires utilisés pour évaluer le patient seront enregistrés.
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Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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Fréquence hebdomadaire de la prise de médicaments pour le contrôle de la douleur
Délai: Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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Lors de chaque séance hebdomadaire, des informations seront collectées concernant la prise de médicaments les jours précédant le rendez-vous.
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Pendant la période d'intervention (jusqu'à 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BPS-FUNC-DCM-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'accès aux données au niveau des participants ne sera pas partagé publiquement en raison de préoccupations concernant la confidentialité et la vie privée.
Cependant, des données désidentifiées (masquées) pourraient être mises à disposition sur demande raisonnable adressée au chercheur correspondant.
Toutes les données partagées seront dépouillées ou anonymisées de toute information susceptible d'identifier les participants afin de garantir la protection des informations personnelles et sensibles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .