Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biopsychososiaalisten malleihin perustuvien kipu- tai toiminnallisuusinterventioiden vaikutukset kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoidossa

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Melina Nevoeiro Haik, Universidade Federal de Sao Carlos

Tuki- ja liikuntaelinten kroonista kipua sairastavien henkilöiden hoidon biopsykososiaalisen mallin vaikutukset keskittyen toimintakykyyn erikoistuneessa terveyspalvelussa: retrospektiivinen kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko toimintakeskeinen biopsykososiaalinen malli parantaa kliinisiä tuloksia kroonisesta tuki- ja liikuntaelinkivusta kärsivien henkilöiden hoidossa erikoissairaanhoidossa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Johtaako toimintakeskeinen biopsykososiaalinen malli suurempaan kivun voimakkuuden vähenemiseen verrattuna kipukeskeiseen biopsykososiaaliseen malliin?

Johtaako toimintakeskeinen biopsykososiaalinen malli suurempaan parannukseen toimintakyvyssä ja päivittäisten toimintojen suoriutumisessa kroonisesta kivusta kärsivillä henkilöillä?

Tutkijat vertaavat toimintakeskeistä biopsykososiaalista mallia käyttäviä henkilöitä kipukeskeistä biopsykososiaalista mallia käyttäviin henkilöihin selvittääkseen, johtaako toimintakeskeinen malli parempiin kliinisiin tuloksiin ja parempaan hoitoon sitoutumiseen.

Osallistujat:

Osallistuvat viikoittaisiin moniammatillisiin käynteihin erikoissairaanhoidon kroonisen kivun palvelussa noin 3 kuukauden ajan.

Käyvät läpi kliinisiä arviointeja, jotka tallennetaan heidän potilastietoihinsa, mukaan lukien kivun voimakkuuden, kivun haittaavuuden ja toimintakyvyn mittaukset.

Osallistuvat biopsykososiaaliseen malliin perustuviin moniammatillisiin terapeuttisiin interventioihin, jotka voivat sisältää kivun neurotieteen koulutusta, terapeuttisia harjoituksia, käyttäytymisstrategioita ja toiminnallisten tavoitteiden asettamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu on maailmanlaajuinen terveyshaaste, joka vaikuttaa yksilöiden elämänlaatuun ja toimintakykyyn. Noin 40 prosenttia Brasilian aikuisväestöstä kärsii tästä tilasta, ja naiset ovat eniten kärsineitä. Tässä yhteydessä biopsykososiaalinen malli (BPSM) on noussut keskeiseksi integroimalla biologiset, psykologiset ja sosiaaliset tekijät kivunhallintaan. Biopsykososiaalisen mallin käyttöönotto erikoistuneissa terveyspalveluissa näyttää parantavan kroonisesta kivusta kärsivien henkilöiden arviointia ja hoitoa, mikä parantaa toiminnallisia tuloksia ja elämänlaatua. Keskeinen tekijä tässä prosessissa on moniammatillinen tiimi, joka edistää kattavampaa arviointia ja hoitosuunnitelmaa. Tavoite: Selvittää, onko toimintakykyyn keskittyvä biopsykososiaalinen malli tehokkaampi vähentämään kipua ja lisäämään toimintakykyä kroonisesta kivusta kärsivien henkilöiden hoidossa kuin kipuun keskittyvä biopsykososiaalinen malli, molempien perustuessa moniammatilliseen toimintaan. Menetelmät: Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa käytetään tietoja potilastiedostoista São Carlosin liittovaltion yliopiston (UFSCar) kroonisen kivun erityispalvelusta (Kipuklinikka). Mukaan otetaan henkilöt, joilla on kroonista tuki- ja liikuntaelinten kipua ja jotka osallistuvat kolmen kuukauden hoitoon klinikalla. Otos jaetaan kahteen ryhmään: toista hoidetaan kipuun keskittyvällä biopsykososiaalisella mallilla, johon kuuluu arviointeja erilaisilla välineillä kivun keskeisten ominaisuuksien tunnistamiseksi, ja toista toimintakykyyn keskittyvällä biopsykososiaalisella mallilla, jota ohjaavat WHODAS 2.0 ja WHOQoL, ja joka kehittää moniammatillisen hoitosuunnitelman SMART-tavoitteineen. Kivun ja toimintakyvyn vaikutuksen analysoinnin lopputuloksia ovat kivun intensiteetti, kivun sijainti (kipukartalla olevien kehon alueiden lukumäärä), kivun esiintymistiheys (päivää viikossa), kivun haittaavuus (BPI) ja henkilön toiminnallinen tila (Patient-Specific Functional Scale). Kustannusvaikutustavoitteisiin liittyen käytetään henkilöiden terveyspalvelujen käyntien ja osallistumisen tiheyttä. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 26, ja tilastollinen analyysi perustuu hoitoaieperiaatteeseen. Lisäksi käytetään sekoitettuja lineaarisia regressiomalleja. Odotetut tulokset: Toimintakykyyn keskittyvällä biopsykososiaalisella mallilla odotetaan saavutettavan suurempi kivun väheneminen, paremmat toiminnalliset tulokset ja parempi sitoutuminen hoitoon verrattuna kipuun keskittyvään malliin. Lisäksi tutkimus pyrkii tarjoamaan tukea tehokkaampien strategioiden käyttöönotolle kroonisen kivun hoidossa, keskittyen potilaan toimintakykyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat
  • Krooninen tuki- ja liikuntaelinperäinen kipu
  • Aiempi epäonnistunut kivunhoito
  • Lähetetty kunnallisesta terveydenhuoltojärjestelmästä kipupoliklinikalle
  • Kipupoliklinikalla hoidossa 3 kuukauden ajan.

Poissulkukriteerit:

  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Äskettäinen leikkauksen jälkeinen tila
  • Merkittäviä motorisia häiriöitä aiheuttavat neurologiset sairaudet
  • Henkilöt, joilla on onkologisia sairauksia
  • Dementia
  • Psykopatia
  • Skitsofrenia
  • Muut vaikeat mielenterveyden häiriöt
  • Henkilöt, joilla on vain akuutteja kiputiloja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Biopsykososiaalinen kipukeskeinen interventioryhmä
Osallistujat käyvät läpi alkuarvioinnin, joka keskittyy kipuun, mukaan lukien kliininen historia, kivun ominaisuudet ja psykososiaaliset tekijät. Kivun voimakkuuden, vaikutuksen, liikkeen pelon, katastrofoinnin, keskusherkistymisen, unen laadun, ahdistuksen, masennuksen ja toimintakyvyn arvioinnissa käytetään standardoituja mittareita.
Muut: Kipukeskeinen biopsykososiaalinen malli
Osallistujat saavat biopsykososiaalista kipuun keskittyvää interventiota. Prosessi alkaa kattavalla kipupainotteisella arvioinnilla, johon sisältyy kivun voimakkuus, sijainti, esiintymistiheys ja psykososiaaliset tekijät (esim. liikkeen pelko, katastrofointi, ahdistuneisuus, masennus ja unen laatu). Tämän arvioinnin perusteella hoitotavoitteet määritellään yhteistyössä painottaen kivun vähentämistä ja kipuun liittyviä tuloksia. Osallistujat saavat kipuneurotiedettä koskevaa koulutusta ja yksilöllisen hoitosuunnitelman, jonka on laatinut monialainen tiimi.
Active Comparator: Biopsychososiaalinen toimintakykykeskeinen interventioryhmä
Osallistujat suorittavat alkuarvioinnin, joka keskittyy toimintakykyyn, mukaan lukien kliininen historia ja toiminnallinen arviointi. Kipuun liittyvien mittareiden lisäksi käytetään työkyvyttömyyttä ja elämänlaatua arvioivia välineitä (WHODAS 2.0 ja WHOQOL). Eniten vaikuttavat toiminnalliset alueet tunnistetaan ja priorisoidaan, ohjaten yksilöllistä tavoitteiden asettamista (SMART-tavoitteet) ja hoitosuunnittelua. Monitieteinen tiimi kehittää yksilöllisen intervention, jonka tavoitteena on toimintakyvyn parantaminen, ja Kipuneurotieteen koulutusta integroidaan soveltuvin osin.
Muut: Toimintakeskeinen biopsykososiaalinen malliryhmä
Osallistujat saavat toiminnallisuuteen keskittyvän biopsykososiaalisen intervention. Laajan arvioinnin jälkeen, joka sisältää vammaisuuden ja elämänlaadun mittareita, tunnistetaan eniten vaikuttavat toiminnalliset osa-alueet WHODAS 2.0:n avulla. Nämä osa-alueet ohjaavat yksilöllisten SMART-tavoitteiden asettamista yhteistyössä potilaan kanssa. Poikkitieteellinen tiimi kehittää yksilöllisen hoitosuunnitelman, joka tähtää toiminnallisen suorituskyvyn ja päivittäisiin aktiviteetteihin osallistumisen parantamiseen. Kivun neurotieteen koulutus sisältyy myös intervention osaksi, integroituna potilaan tarpeiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun sijainti
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (enintään 3 kuukautta)
Arvioitu osana lyhyttä kipukyselyä (BPI), joka sisältää kehon kartan, johon henkilö merkitsee kaikki alueet, joilla hän tuntee kipua. Mitä suurempi on merkittyjen alueiden määrä, sitä laajempi on osallistujan kipu.
Interventiojakson aikana (enintään 3 kuukautta)
Kivun paraneminen ja/tai paheneminen
Aikaikkuna: Toimenpidejakson aikana (enintään 3 kuukautta)
Potilasraportoituja kipuun vaikuttavia tekijöitä analysoidaan luokittelemalla vastaukset kysymyksiin "Mikä parantaa kipuasi?" ja "Mikä pahentaa kipuasi?" biologisiin, psykologisiin ja sosiaalisiin osa-alueisiin. Vastaukset kvantifioidaan kunkin osa-alueen sisällä, ja raportoidaan parantamiseen tai pahentamiseen liittyvien tapahtumien määrä (frekvenssi) kullakin osa-alueella.
Toimenpidejakson aikana (enintään 3 kuukautta)
Psykoterapiaistuntojen määrä
Aikaikkuna: interventiojakson aikana (enintään 3 kuukautta)
Osallistujien psykoterapiassa käyminen kirjataan, ja myös niiden istuntojen kokonaismäärä, joihin on osallistuttu, raportoidaan.
interventiojakson aikana (enintään 3 kuukautta)
Numeraalinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Alku- ja seuranta-arvioinnit koko interventiojakson ajan (enintään 3 kuukautta)
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka on väline yksilön kiputuntemuksen määrällistämiseen nollasta kymmeneen, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja kymmenen yksilön kokemaa pahinta kipua. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kivun voimakkuutta, kun taas pienemmät pisteet tarkoittavat pienempää kivun voimakkuutta.
Alku- ja seuranta-arvioinnit koko interventiojakson ajan (enintään 3 kuukautta)
Kivun lyhytarvio (BPI)
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (enintään 3 kuukautta)
Kivun häiriötä arvioidaan Brief Pain Inventory (BPI) -kyselyn avulla, seitsemällä nollasta kymmeneen arvioituvalla kohdalla, jotka mittaavat kivun vaikutusta päivittäiseen elämään. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä päivittäisissä toiminnoissa, kun taas matalammat pisteet osoittavat vähäisempää haittaa.
Interventiojakson aikana (enintään 3 kuukautta)
Patient-Specific Functional Scale (PSFS)
Aikaikkuna: Toimenpidejakson aikana (enintään 3 kuukautta)
Toimintakykyä arvioidaan Patient-Specific Functional Scale (PSFS) -mittarilla. Osallistujat luettelevat kolme tai useampia päivittäisiä toimintoja, jotka ovat heille tärkeitä ja joita he eivät kroonisen kivun vuoksi enää pysty suorittamaan entisellä tavalla. Luetteloituaan he antavat kullekin toiminnalle arvosanan nollasta kymmeneen. Arvot lähempänä nollaa osoittavat toiminnan suorittamisen suurempia vaikeuksia, kun taas arvot lähempänä kymmentä osoittavat kroonisen kivun vähäisempää vaikutusta toimintakykyyn.
Toimenpidejakson aikana (enintään 3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointikertojen lukumäärä
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (enintään 3 kuukautta)
Potilaan arviointia varten suoritettujen istuntojen kokonaismäärä lasketaan.
Interventiojakson aikana (enintään 3 kuukautta)
Hoitokertojen määrä
Aikaikkuna: During the intervention period (up to 3 months)
3 kuukauden hoitojakson aikana toteutettujen hoitokertojen kokonaismäärä lasketaan.
During the intervention period (up to 3 months)
<translation>Poissaolojen määrä</translation>
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (enintään 3 kuukautta)
Poissaolojen ja/tai peruttujen ajanvarausten määrä kirjataan, samoin syy sille, miksi tapaamista ei järjestetty.
Interventiojakson aikana (enintään 3 kuukautta)
Arviointivälineiden lukumäärä
Aikaikkuna: During the intervention period (up to 3 months)
Kaikki potilaan arvioinnissa käytetyt lisäinstrumentit kirjataan.
During the intervention period (up to 3 months)
Lääkityksen ottamisen viikoittainen tiheys kivun hallintaan
Aikaikkuna: Toimenpidejakson aikana (enintään 3 kuukautta)
Jokaisella viikoittaisella kerralla kerätään tietoa lääkkeiden käytöstä vastaanottoa edeltäviltä päiviltä.
Toimenpidejakson aikana (enintään 3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Sao Carlos

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BPS-FUNC-DCM-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatason datan jakaminen julkisesti ei ole mahdollista luottamuksellisuus- ja yksityisyyssyistä. De-identifioitua (maskattua) dataa voidaan kuitenkin olla saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä vastaavalle tutkijalle. Kaikesta jaetusta datasta poistetaan tai anonymisoidaan kaikki tiedot, jotka voisivat mahdollisesti tunnistaa osallistujat henkilökohtaisten ja arkaluontoisten tietojen suojaamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa