Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty modeli biopsychospołecznych opartych na bólu lub funkcjonalności w leczeniu przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Melina Nevoeiro Haik, Universidade Federal de Sao Carlos

Effects of a Biopsychosocial Model Centered on Functionality in the Care of Individuals With Chronic Musculoskeletal Pain in a Specialized Health Service: A Retrospective Cohort Study

Celem tego badania jest ocena, czy model biopsychospołeczny skoncentrowany na funkcjonalności może poprawić wyniki kliniczne w opiece nad osobami z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym leczonymi w specjalistycznej placówce opieki zdrowotnej.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy model biopsychospołeczny skoncentrowany na funkcjonalności prowadzi do większego zmniejszenia natężenia bólu w porównaniu z modelem biopsychospołecznym skoncentrowanym na bólu?

Czy model biopsychospołeczny skoncentrowany na funkcjonalności prowadzi do większej poprawy funkcjonalności i wykonywania codziennych czynności u osób z przewlekłym bólem?

Naukowcy porównają osoby leczone za pomocą modelu biopsychospołecznego skoncentrowanego na funkcjonalności z osobami leczonymi za pomocą modelu biopsychospołecznego skoncentrowanego na bólu, aby określić, czy model skoncentrowany na funkcjonalności przynosi lepsze wyniki kliniczne i większe przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

Uczestnicy będą:

Uczęszczać na cotygodniowe interdyscyplinarne wizyty w specjalistycznej poradni leczenia przewlekłego bólu przez około 3 miesiące.

Poddawać się ocenom klinicznym odnotowywanym w ich dokumentacji medycznej, obejmującym pomiary natężenia bólu, wpływu bólu i stanu funkcjonalnego.

Brać udział w interdyscyplinarnych interwencjach terapeutycznych opartych na modelu biopsychospołecznym, które mogą obejmować edukację neuronauki bólu, ćwiczenia terapeutyczne, strategie behawioralne i ustalanie celów funkcjonalnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy stanowi globalne wyzwanie zdrowotne, wpływające na jakość życia i zdolność funkcjonalną jednostek. Około 40% dorosłej populacji Brazylii cierpi na ten stan, z czego kobiety są najbardziej dotknięte. W tym kontekście model biopsychospołeczny (BPSM) zyskał na znaczeniu, integrując czynniki biologiczne, psychologiczne i społeczne w leczeniu bólu. Wdrożenie modelu biopsychospołecznego w wyspecjalizowanych placówkach opieki zdrowotnej wydaje się poprawiać ocenę i leczenie osób z przewlekłym bólem, co skutkuje lepszymi wynikami funkcjonalnymi i jakością życia. Kluczowym elementem tego procesu jest zespół interdyscyplinarny, który przyczynia się do bardziej wszechstronnej oceny i planu leczenia. Cel: Określenie, czy model biopsychospołeczny skoncentrowany na funkcjonalności ma większy wpływ na zmniejszenie bólu i zwiększenie funkcjonalności w opiece nad osobami z przewlekłym bólem niż model biopsychospołeczny skoncentrowany na bólu, oba oparte na działaniu interdyscyplinarnym. Metody: Jest to retrospektywne badanie kohortowe, które wykorzysta dane z dokumentacji medycznej wyspecjalizowanego serwisu leczenia przewlekłego bólu (Klinika Bólu) na Uniwersytecie Federalnym w São Carlos (UFSCar). Uwzględnieni zostaną uczestnicy z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym, którzy przejdą trzymiesięczne leczenie w klinice. Próba zostanie podzielona na dwie grupy: jedna leczona przy użyciu modelu biopsychospołecznego skoncentrowanego na bólu, który obejmuje oceny za pomocą różnych narzędzi w celu identyfikacji kluczowych cech związanych z bólem, a druga z modelem biopsychospołecznym skoncentrowanym na funkcjonalności, kierowanym przez WHODAS 2.0 i WHOQoL, opracowująca interdyscyplinarny plan terapeutyczny z celami SMART. Wyniki do analizy wpływu na ból i funkcjonalność to nasilenie bólu, lokalizacja bólu (liczba obszarów ciała objętych mapą bólu), częstotliwość bólu (dni w tygodniu), interferencja bólu (BPI) oraz stan funkcjonalny osoby (Skala Funkcjonalna Specyficzna dla Pacjenta). Dla celów związanych z efektywnością kosztową wykorzystane zostaną wskaźniki częstości i frekwencji osób w placówkach opieki zdrowotnej. Dane będą analizowane za pomocą SPSS wersja 26, z analizą statystyczną opartą na zasadzie intention-to-treat. Zostaną również zastosowane mieszane modele regresji liniowej. Oczekiwane wyniki: Przewiduje się, że model biopsychospołeczny skoncentrowany na funkcjonalności osiągnie większe zmniejszenie bólu, lepsze wyniki funkcjonalne i wyższą adherencję do leczenia w porównaniu z modelem skoncentrowanym na bólu. Ponadto, badanie ma na celu dostarczenie wsparcia dla wdrożenia bardziej efektywnych strategii w leczeniu przewlekłego bólu, koncentrując się na funkcjonalności pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Wiek 18 lat lub więcej<\/li>
  • Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy<\/li>
  • Wcześniejsze nieudane leczenie bólu<\/li>
  • Skierowanie z miejskiego systemu opieki zdrowotnej do Poradni Leczenia Bólu<\/li>
  • Leczenie w Poradni Leczenia Bólu przez okres 3 miesięcy.<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Niekontrolowana cukrzyca<\/li>
    • Stan po niedawnej operacji<\/li>
    • Schorzenia neurologiczne ze znacznymi zaburzeniami motorycznymi<\/li>
    • Osoby z chorobami onkologicznymi<\/li>
    • Otępienie<\/li>
    • Psychopatia<\/li>
    • Schizofrenia<\/li>
    • Inne ciężkie zaburzenia psychiczne<\/li>
    • Osoby zgłaszające się wyłącznie z ostrym bólem.<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna nakierowana na ból w ujęciu biopsychospołecznym
Uczestnicy przechodzą wstępną ocenę skoncentrowaną na bólu, obejmującą wywiad kliniczny, charakterystykę bólu oraz czynniki psychospołeczne. Standardowe narzędzia służą do oceny natężenia bólu, jego wpływu, lęku przed ruchem, katastrofizacji, sensytyzacji centralnej, jakości snu, lęku, depresji i stanu funkcjonalnego.
Inny: Biopsychospołeczny model skoncentrowany na bólu
Uczestnicy otrzymują interwencję biopsychospołeczną skoncentrowaną na bólu.
Proces rozpoczyna się od kompleksowej oceny skoncentrowanej na bólu, obejmującej intensywność bólu, lokalizację, częstotliwość i czynniki psychospołeczne (np. lęk przed ruchem, katastrofizację, lęk, depresję i jakość snu).
Na podstawie tej oceny cele leczenia są ustalane wspólnie z naciskiem na redukcję bólu i wyniki związane z bólem.
Uczestnicy otrzymują edukację z zakresu neuronauki o bólu oraz zindywidualizowany plan leczenia opracowany przez zespół interdyscyplinarny.
Aktywny komparator: Grupa Interwencji Skoncentrowanej na Funkcjonalności Biopsychospołecznej
Uczestnicy przechodzą wstępną ocenę skupioną na funkcjonalności, w tym na historii klinicznej i ocenie funkcjonalnej. Oprócz pomiarów związanych z bólem stosowane są instrumenty oceniające niepełnosprawność i jakość życia (WHODAS 2.0 i WHOQOL). Identyfikowane są najbardziej dotknięte domeny funkcjonalne, które są priorytetyzowane, co kieruje ustalaniem indywidualnych celów (cele SMART) i planowaniem leczenia. Zespół interdyscyplinarny opracowuje spersonalizowaną interwencję ukierunkowaną na poprawę funkcjonalności, z integracją edukacji neuronaukowej dotyczącej bólu, jeśli to stosowne.
Inny: Grupa modelu biopsychospołecznego skoncentrowanego na funkcjonalności
Uczestnicy otrzymują interwencję biopsychospołeczną skoncentrowaną na funkcjonalności.
Po przeprowadzeniu kompleksowej oceny, obejmującej pomiary niepełnosprawności i jakości życia, identyfikowane są najbardziej dotknięte domeny funkcjonalne za pomocą WHODAS 2.0.
Domeny te kierują ustalaniem zindywidualizowanych celów SMART we współpracy z pacjentem.
Zespół interdyscyplinarny opracowuje spersonalizowany plan leczenia ukierunkowany na poprawę wydajności funkcjonalnej i uczestnictwa w codziennych czynnościach.
Neuroedukacja bólu jest również włączona jako część interwencji, zintegrowana zgodnie z potrzebami pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Location
Ramy czasowe: W okresie interwencji (do 3 miesięcy)
Oceniane w ramach Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI), który obejmuje mapę ciała, na której osoba zaznacza wszystkie obszary, w których odczuwa ból.
Im większa liczba zaznaczonych obszarów, tym bardziej rozległy jest ból uczestnika.
W okresie interwencji (do 3 miesięcy)
Poprawa bólu i/lub pogorszenie
Ramy czasowe: W okresie interwencji (do 3 miesięcy)
Czynniki zgłaszane przez pacjenta, które wpływają na ból, zostaną przeanalizowane przez kategoryzację odpowiedzi na pytania "Co poprawia twój ból?" i "Co nasila twój ból?" na domeny biologiczne, psychologiczne i społeczne.
Odpowiedzi zostaną skwantyfikowane w każdej domenie, a liczba zdarzeń (częstość) związanych z poprawą lub nasileniem bólu w każdej domenie zostanie zgłoszona.
W okresie interwencji (do 3 miesięcy)
Liczba sesji psychoterapii
Ramy czasowe: W okresie interwencji (do 3 miesięcy)
Obecność uczestników na psychoterapii będzie rejestrowana, a także raportowana będzie całkowita liczba odbytych sesji.
W okresie interwencji (do 3 miesięcy)
Numeryczna Skala Oceny (NRS)
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe i kontrolne w trakcie całego okresu interwencji (do 3 miesięcy)
Natężenie bólu oceniane jest za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), narzędzia, które określa ilościowo odczuwanie bólu przez daną osobę w zakresie od zera do dziesięciu, gdzie zero oznacza brak bólu, a dziesięć to najgorszy ból, jaki kiedykolwiek doświadczyła dana osoba. Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu, podczas gdy niższe wyniki oznaczają zmniejszone natężenie bólu.
Oceny wyjściowe i kontrolne w trakcie całego okresu interwencji (do 3 miesięcy)
Krótki Inwentarz Bólu (BPI)
Ramy czasowe: W okresie interwencji (do 3 miesięcy)
Ingerencja bólu będzie oceniana za pomocą Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI), poprzez siedem pozycji punktowanych od zera do dziesięciu, które oceniają, jak ból zakłóca codzienne życie. Wyższe wyniki wskazują na większą ingerencję bólu w czynności dnia codziennego, a niższe wyniki na mniejsze upośledzenie.
W okresie interwencji (do 3 miesięcy)
Skala Funkcjonalna Specyficzna dla Pacjenta (PSFS)
Ramy czasowe: W okresie interwencji (do 3 miesięcy)
Ocena stanu funkcjonalnego będzie przeprowadzana za pomocą Skali Funkcjonalnej Specyficznej dla Pacjenta (PSFS).
Uczestnicy wymienią trzy lub więcej czynności życia codziennego, które są dla nich ważne i które, z powodu przewlekłego bólu, nie są w stanie wykonywać tak jak wcześniej.
Po ich wymienieniu, uczestnicy przypiszą każdej czynności punktację od zera do dziesięciu.
Wyniki bliższe zeru wskazują na większe trudności w wykonywaniu czynności, podczas gdy wyniki bliższe dziesięć wskazują na mniejszy wpływ przewlekłego bólu na stan funkcjonalny.
W okresie interwencji (do 3 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba sesji oceny
Ramy czasowe: W okresie interwencji (do 3 miesięcy)
Całkowita liczba sesji przeprowadzonych w celu oceny pacjenta zostanie określona ilościowo.
W okresie interwencji (do 3 miesięcy)
Liczba sesji leczenia
Ramy czasowe: W okresie interwencji (do 3 miesięcy)
Całkowita liczba sesji terapeutycznych przeprowadzonych w trakcie 3-miesięcznego okresu leczenia zostanie określona ilościowo.
W okresie interwencji (do 3 miesięcy)
Liczba nieodbytych wizyt
Ramy czasowe: W okresie interwencji (do 3 miesięcy)
Liczba nieobecności i/lub opuszczonych wizyt zostanie odnotowana, wraz z powodem, dla którego sesja się nie odbyła.
W okresie interwencji (do 3 miesięcy)
Liczba zastosowanych narzędzi oceny
Ramy czasowe: W okresie interwencji (do 3 miesięcy)
Wszystkie dodatkowe instrumenty użyte do oceny pacjenta zostaną odnotowane.
W okresie interwencji (do 3 miesięcy)
Tygodniowa częstotliwość przyjmowania leków w celu kontroli bólu
Ramy czasowe: W okresie interwencji (do 3 miesięcy)
Podczas każdej cotygodniowej sesji będą zbierane informacje dotyczące przyjmowania leków w dniach poprzedzających wizytę.
W okresie interwencji (do 3 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BPS-FUNC-DCM-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dostęp do danych na poziomie uczestników nie będzie publicznie udostępniany ze względu na obawy dotyczące poufności i prywatności. Jednakże, zanonimizowane (zamaskowane) dane mogą być udostępnione na uzasadnione żądanie skierowane do odpowiedniego badacza. Wszystkie udostępnione dane będą pozbawione wszelkich informacji, które mogłyby potencjalnie zidentyfikować uczestników lub zanonimizowane w celu ochrony danych osobowych i wrażliwych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj