基于昼夜节律的COVID-19后综合征患者身体功能与生活方式行为
具有不同昼夜节律的COVID-19后综合征患者呼吸肌力量、体力活动水平和饮食习惯的比较
新冠肺炎后综合征与持续症状相关，例如疲劳、体力活动减少以及呼吸功能受损。 昼夜节律差异（时型）可能影响包括体力活动、营养和睡眠模式在内的生活方式行为。
这项观察性横断面研究旨在根据时型（早晨型、中间型和夜晚型）比较新冠肺炎后综合征患者的呼吸肌力量、体力活动水平和营养习惯。
此外，将进行CLOCK基因多态性的遗传分析，以支持对昼夜节律差异的客观评估。 本研究的结果可能有助于更好地理解昼夜节律在新冠肺炎后综合征中的作用，并为制定个体化康复和生活方式干预措施做出贡献。
研究概览
地位
详细说明
后COVID-19综合征的特征是在急性SARS-CoV-2感染后出现持续性症状，如疲劳、运动耐受性降低和呼吸功能受损。 新出现的证据表明，昼夜节律紊乱可能通过影响代谢调节、激素平衡、睡眠质量和身体表现，在这些症状的病理生理学中发挥作用。
昼夜节律因个体而异，通常按时间类型分为早晨型、中间型和夜晚型。 这些时间类型与日常活动模式、营养行为和生理表现的差异相关。
这项观察性横断面研究的目的是根据时间类型，比较后COVID-19综合征患者的呼吸肌力量、身体活动水平、营养习惯、睡眠质量、疲劳感知和胃肠道症状。
将纳入年龄在18-65岁之间、确诊为后COVID-19综合征的参与者。 时间类型将使用慕尼黑时间类型问卷（MCTQ）进行评估。 呼吸肌力量将使用最大吸气和呼气压力（MIP/MEP）进行评估，动态呼吸参数将使用POWERbreathe设备进行评估。 呼吸肌耐力将使用阈值负荷方案进行测量。
身体活动水平将使用国际身体活动问卷（IPAQ）进行评估，而营养摄入将使用24小时饮食回忆进行评估。 睡眠质量、疲劳严重程度和胃肠道症状将使用经过验证的问卷进行评估。
此外，将采集血样，使用PCR-RFLP技术对CLOCK基因多态性（rs1801260）进行遗传分析，以提供昼夜节律差异的客观评估。
这项研究预计将全面揭示后COVID-19综合征中昼夜节律与功能、行为和生理结果之间的关系，并可能有助于制定个体化康复策略。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ebru Çalık, Professor
- 电话号码：+905442850087
- 邮箱：ecalik85@gmail.com
学习地点
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Altindağ
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Ankara、Altindağ、土耳其（türkiye）、06100
- 招聘中
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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接触：
- EBRU ÇALIK, Professor
- 电话号码：+905442850087
- 邮箱：ecalik85@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 确诊为新冠病毒感染后综合征
- 年龄在18至65岁之间
- 能够阅读和理解土耳其语
- 自愿参与
- 新冠病毒后功能状态量表（PCFS）分级为2-3级
- 临床病情稳定
- 无未受控制的合并症（例如，高血压、糖尿病已得到控制）
- 无影响运动测试的骨科或神经系统疾病
排除标准：
- 近期心肌梗死或肺栓塞
- 严重未受控制的慢性疾病
- 限制活动能力的神经系统或骨科疾病
- 影响合作或测试依从性的精神或神经系统疾病
- 无法完成评估
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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晨型人（云雀型）
早晨起床较早、在上午感觉精力最充沛、并在一天中较早达到最佳表现状态的人群。
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夜型人（夜猫子）
熬夜人群、早起困难者，以及在傍晚或夜晚达到功能巅峰状态的人。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸肌肌力
大体时间：时间范围：第1天
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将使用口腔压力装置记录最大吸气压力（MIP）、最大呼气压力（MEP）值。
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时间范围：第1天
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动态呼吸肌力量
大体时间：时间范围：第1天
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将使用便携式POWERbreathe K5设备评估呼吸肌强度指数（S指数）。
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时间范围：第1天
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呼吸肌耐力
大体时间：时间范围：第1天
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将采用恒定阈值负荷下的呼吸肌耐力测试。
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时间范围：第1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动水平
大体时间：时间范围：第1天
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体力活动水平将使用国际体力活动问卷简表（IPAQ-SF）进行评估，以MET-分钟/周表示。 随后使用每周IPAQ总分（MET-分钟/周）将参与者分为三类： 低体力活动（未达到中等或高等类别标准的个体）；中等体力活动（≥3天进行至少20分钟/天的剧烈强度活动；≥5天进行至少30分钟/天的中等强度活动和/或步行；或3-5天及以上进行步行、中等强度或剧烈强度活动的任意组合，每周总体力活动至少达到600 MET-分钟/周）；高体力活动（至少3天进行剧烈活动，每周总体力活动至少达到1500 MET-分钟/周；或7天进行步行、中等强度或剧烈强度活动的任意组合，每周总体力活动至少达到3000 MET-分钟/周）。 |
时间范围：第1天
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膳食摄入
大体时间：时间范围：第1天
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膳食摄入量将通过分析24小时膳食回忆记录来评估，以确定宏量和微量营养素摄入情况。
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时间范围：第1天
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昼夜节律类型分类
大体时间：时间范围：第 1 天
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将使用慕尼黑时间型问卷（MCTQ）确定时间型，将参与者分为清晨型和夜晚型两组。MCTQ总分范围在16至86分之间，最低分值代表极晚时间型。
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时间范围：第 1 天
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疲劳严重程度
大体时间：时间范围：第 1 天
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疲劳程度将使用疲劳严重程度量表（FSS）进行评估。
FSS总分范围在0-7分之间。
FSS总分达到4分及以上表示存在严重疲劳。
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时间范围：第 1 天
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胃肠道症状
大体时间：时间范围：第 1 天
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胃肠道症状将使用胃肠道症状评分量表（GSRS）进行评估。GSRS总分范围为15至105分，分数越高表明胃肠道症状越严重。
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时间范围：第 1 天
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睡眠质量
大体时间：时间范围：第 1 天
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睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估。
PSQI总分范围为0至21分，分数越高表示睡眠质量越差。
总分大于5分被广泛用作临界值，表明睡眠质量较差。
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时间范围：第 1 天
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人类粪便形态分类
大体时间：时间范围：第1天
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人类粪便形态的分类将使用布里斯托大便量表进行评估。该量表记录了七种类型的粪便。 类型1：分离的硬块，如坚果（难以排出） 类型2：香肠状，但有肿块 类型3：类似香肠，但表面有裂纹 类型4：类似香肠或蛇，光滑柔软（平均粪便） 类型5：软块，边缘清晰 类型6：蓬松碎片，边缘不规则，糊状粪便（腹泻） 类型7：水样，无固体块，完全液体（腹泻） |
时间范围：第1天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- 2. Suwazono Y, Dochi M, Sakata K, Okubo Y, Oishi M, Tanaka K, et al. A longitudinal study on the effect of shift work on weight gain in male Japanese workers. Obesity (Silver Spring). 2008;16(8):1887-93.
- 1. Voigt RM, Forsyth CB, Green SJ, Engen PA, Keshavarzian A. Circadian Rhythm and the Gut Microbiome. Int Rev Neurobiol. 2016;131:193-205.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FTREK25/33
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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