Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Funzioni Fisiche e Comportamenti di Vita nella Sindrome Post-COVID-19 Basati sui Ritmi Circadiani

21 aprile 2026 aggiornato da: Ebru Calik, Hacettepe University

Confronto della Forza dei Muscoli Respiratori, Livello di Attività Fisica e Abitudini Alimentari in Individui con Sindrome Post-COVID-19 con Diversi Ritmi Circadiani

La sindrome post-COVID-19 è associata a sintomi persistenti come affaticamento, ridotta attività fisica e compromissione della funzione respiratoria. Le differenze nel ritmo circadiano (cronotipo) possono influenzare i comportamenti legati allo stile di vita, inclusi l'attività fisica, l'alimentazione e i modelli di sonno.

Questo studio osservazionale trasversale mira a confrontare la forza dei muscoli respiratori, i livelli di attività fisica e le abitudini nutrizionali tra gli individui con sindrome post-COVID-19 in base al loro cronotipo (mattiniero, intermedio e serale).

Inoltre, verrà eseguita un'analisi genetica del polimorfismo del gene CLOCK per supportare la valutazione oggettiva delle differenze del ritmo circadiano. I risultati di questo studio possono contribuire a comprendere meglio il ruolo del ritmo circadiano nella sindrome post-COVID-19 e a sviluppare interventi di riabilitazione e stile di vita personalizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La sindrome post-COVID-19 è caratterizzata da sintomi persistenti come affaticamento, ridotta tolleranza all'esercizio fisico e compromissione della funzione respiratoria a seguito di un'infezione acuta da SARS-CoV-2. Le evidenze emergenti suggeriscono che la disruzione del ritmo circadiano possa svolgere un ruolo nella fisiopatologia di questi sintomi, influenzando la regolazione metabolica, l'equilibrio ormonale, la qualità del sonno e le prestazioni fisiche.

Il ritmo circadiano varia tra gli individui ed è comunemente classificato in cronotipi come tipo mattutino, intermedio e serale. Questi cronotipi sono associati a differenze nei modelli di attività quotidiana, nei comportamenti nutrizionali e nelle prestazioni fisiologiche.

L'obiettivo di questo studio osservazionale trasversale è confrontare la forza dei muscoli respiratori, i livelli di attività fisica, le abitudini nutrizionali, la qualità del sonno, la percezione della fatica e i sintomi gastrointestinali negli individui con sindrome post-COVID-19 in base al loro cronotipo.

Saranno inclusi partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi confermata di sindrome post-COVID-19. Il cronotipo sarà valutato utilizzando il Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ). La forza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando le pressioni inspiratorie ed espiratorie massime (MIP/MEP), mentre i parametri respiratori dinamici saranno valutati utilizzando un dispositivo POWERbreathe. La resistenza dei muscoli respiratori sarà misurata utilizzando protocolli di carico soglia.

I livelli di attività fisica saranno valutati utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), mentre l'assunzione nutrizionale sarà valutata utilizzando il recall alimentare delle 24 ore. La qualità del sonno, la gravità della fatica e i sintomi gastrointestinali saranno valutati utilizzando questionari validati.

Inoltre, saranno raccolti campioni di sangue per l'analisi genetica del polimorfismo del gene CLOCK (rs1801260) utilizzando tecniche PCR-RFLP per fornire una valutazione oggettiva delle differenze del ritmo circadiano.

Si prevede che questo studio fornirà una comprensione completa della relazione tra il ritmo circadiano e gli esiti funzionali, comportamentali e fisiologici nella sindrome post-COVID-19, e potrebbe contribuire allo sviluppo di strategie di riabilitazione individualizzate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ebru Çalık, Professor
  • Numero di telefono: +905442850087
  • Email: ecalik85@gmail.com

Luoghi di studio

    • Altindağ
      • Ankara, Altindağ, Turchia (Türkiye), 06100
        • Reclutamento
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti con sindrome post-COVID-19 di età compresa tra 18 e 65 anni che vengono indirizzati all'Unità di Riabilitazione Cardiopolmonare dell'Università Hacettepe. I partecipanti saranno classificati in cronotipi mattutini e serali.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosticato con Sindrome Post-COVID-19
  • Età compresa tra 18-65 anni
  • In grado di leggere e comprendere il turco
  • Partecipazione volontaria
  • Classificato come Scala dello Stato Funzionale Post-Covid (PCFS) grado 2-3
  • Condizione clinicamente stabile
  • Nessuna comorbidità non controllata (es. ipertensione, diabete sotto controllo)
  • Nessuna condizione ortopedica o neurologica che influenzi il test di esercizio

Criteri di esclusione:

  • Infarto miocardico recente o embolia polmonare
  • Malattie croniche gravi non controllate
  • Condizioni neurologiche o ortopediche che limitano la mobilità
  • Disturbi psichiatrici o neurologici che influenzano la cooperazione o l'aderenza ai test
  • Incapacità di completare le valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tipi Mattinieri (Allodole)
Le persone che si svegliano presto, si sentono più energiche al mattino e raggiungono il picco delle prestazioni all'inizio della giornata.
Tipi Serali (Gufi)
Le persone che rimangono sveglie fino a tardi, faticano ad alzarsi presto al mattino e raggiungono il loro picco di capacità funzionale nel tardo pomeriggio o alla sera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza Muscolare Respiratoria
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Giorno 1
I valori della pressione inspiratoria massima (MIP) e della pressione espiratoria massima (MEP) saranno registrati con un dispositivo di pressione orale.
Periodo di tempo: Giorno 1
Forza dinamica dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Giorno 1
L'indice di forza dei muscoli respiratori (indice S) sarà valutato utilizzando un dispositivo portatile POWERbreathe K5.
Periodo di tempo: Giorno 1
Resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Time Frame: Giorno 1
Verrà utilizzato il test di resistenza dei muscoli respiratori a carico soglia costante.
Time Frame: Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Attività Fisica
Lasso di tempo: Periodo: Giorno 1

I livelli di attività fisica saranno valutati utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), espresso come MET-min/settimana.

Il punteggio IPAQ settimanale totale (MET-min/settimana) è stato quindi utilizzato per classificare i partecipanti in tre categorie:

Bassa PA (individui che non soddisfano i criteri per le categorie moderata o alta); PA moderata (≥3 giorni di attività ad alta intensità di almeno 20 minuti al giorno; ≥5 giorni di attività a intensità moderata e/o camminata di almeno 30 minuti al giorno; o 3-5 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, attività a intensità moderata o alta intensità che raggiungano un totale minimo di PA di almeno 600 MET-min/settimana); alta PA (attività vigorosa per almeno 3 giorni con un totale minimo di PA di almeno 1500 MET-min/settimana o 7 giorni di qualsiasi combinazione di camminata e attività moderate o vigorose con un totale minimo di PA di 3000 MET-min/settimana).

Periodo: Giorno 1
Assunzione Dietetica
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Giorno 1
L'assunzione alimentare sarà valutata utilizzando registri di richiamo dietetico di 24 ore analizzati per l'assunzione di macro e micronutrienti.
Periodo di tempo: Giorno 1
Classificazione del Cronotipo
Lasso di tempo: Arco Temporale: Giorno 1
Il cronotipo sarà determinato utilizzando il Questionario del Cronotipo di Monaco (MCTQ), categorizzando i partecipanti in gruppi di tipo mattutino e serale. I punteggi totali dell'MCTQ possono variare da 16 a 86, con i valori più bassi che rappresentano cronotipi estremamente tardivi.
Arco Temporale: Giorno 1
Gravità della Fatica
Lasso di tempo: Tempo: Giorno 1
La fatica sarà valutata utilizzando la Fatigue Severity Scale (FSS). Il punteggio totale della FSS varia tra 0 e 7. Un punteggio totale della FSS pari o superiore a 4 indica una fatica grave.
Tempo: Giorno 1
Sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Giorno 1
I sintomi gastrointestinali saranno valutati utilizzando la Scala di Valutazione dei Sintomi Gastrointestinali (GSRS). Il punteggio totale della GSRS varia da 15 a 105, con punteggi più alti che indicano sintomi gastrointestinali più severi.
Periodo di tempo: Giorno 1
Qualità del Sonno
Lasso di tempo: Tempo: Giorno 1
La qualità del sonno verrà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Il punteggio totale del PSQI varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore. Un punteggio totale superiore a 5 è ampiamente utilizzato come soglia, suggerendo una scarsa qualità del sonno.
Tempo: Giorno 1
Classificazione delle forme delle feci umane
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Giorno 1

La classificazione delle forme delle feci umane sarà valutata utilizzando la Scala di Bristol. Questa scala registra i sette tipi di feci.

Tipo 1: Grumi duri separati, come noci (difficili da espellere) Tipo 2: A forma di salsiccia, ma grumosa Tipo 3: Come una salsiccia ma con crepe sulla superficie Tipo 4: Come una salsiccia o un serpente, liscio e morbido (feci medie) Tipo 5: Blob morbidi con bordi netti Tipo 6: Pezzi soffici con bordi frastagliati, feci molli (diarrea) Tipo 7: Acquoso, nessun pezzo solido, completamente liquido (diarrea)

Periodo di tempo: Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 2. Suwazono Y, Dochi M, Sakata K, Okubo Y, Oishi M, Tanaka K, et al. A longitudinal study on the effect of shift work on weight gain in male Japanese workers. Obesity (Silver Spring). 2008;16(8):1887-93.
  • 1. Voigt RM, Forsyth CB, Green SJ, Engen PA, Keshavarzian A. Circadian Rhythm and the Gut Microbiome. Int Rev Neurobiol. 2016;131:193-205.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

22 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

22 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome post-COVID-19

Sottoscrivi