Fyysiset toiminnot ja elämäntapakäyttäytyminen post-COVID-19-oireyhtymässä perustuen vuorokausirytmeihin
Hengityslihasten voiman, fyysisen aktiivisuuden tason ja ravitsemustottumusten vertailu erilaisia vuorokausirytmejä omaavissa henkilöissä, joilla on post-COVID-19-oireyhtymä
Post-COVID-19-oireyhtymään liittyy pitkäaikaisia oireita, kuten väsymystä, vähentynyttä fyysistä aktiivisuutta ja heikentynyttä hengitystoimintaa. Vuorokausirytmin erot (kronotyyppi) voivat vaikuttaa elämäntapakäyttäytymiseen, mukaan lukien fyysiseen aktiivisuuteen, ravitsemukseen ja unirytmeihin.
Tämä havainnoiva poikkileikkaustutkimus pyrkii vertailemaan hengityslihasten voimaa, fyysisen aktiivisuuden tasoja ja ravitsemustottumuksia post-COVID-19-oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä heidän kronotyypinsä (aamu-, välityyppi- ja iltatyypit) mukaan.
Lisäksi suoritetaan CLOCK-geenin polymorfismin geneettinen analyysi vuorokausirytmin erojen objektiivisen arvioinnin tukemiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa ymmärtämään paremmin vuorokausirytmin roolia post-COVID-19-oireyhtymässä ja edistää yksilöllisten kuntoutus- ja elämäntapainterventioiden kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Post-COVID-19-oireyhtymää luonnehtivat pitkäaikaiset oireet, kuten väsymys, alentunut liikuntakyky ja heikentynyt hengitystoiminto akuutin SARS-CoV-2-infektion jälkeen. Viimeaikaiset tutkimustulokset viittaavat siihen, että vuorokausirytmin häiriöillä saattaa olla rooli näiden oireiden patofysiologiassa vaikuttamalla aineenvaihdunnan säätelyyn, hormonitasapainoon, unen laatuun ja fyysiseen suorituskykyyn.
Vuorokausirytmi vaihtelee yksilöiden välillä ja se luokitellaan yleensä kronotyyppeihin aamu-, välityyppi- ja iltatyypeiksi. Nämä kronotyypit liittyvät eroihin päivittäisissä toimintatavoissa, ravitsemuskäyttäytymisessä ja fysiologisessa suorituskyvyssä.
Tämän havainnoivan poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on vertailla hengityslihasten voimaa, fyysisen aktiivisuuden tasoja, ravitsemustottumuksia, unen laatua, väsymyksen kokemusta ja ruoansulatuskanavan oireita post-COVID-19-oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä heidän kronotyyppinsä mukaan.
Mukaan otetaan 18–65-vuotiaita osallistujia, joilla on varmennettu post-COVID-19-oireyhtymän diagnoosi. Kronotyyppi arvioidaan Münchenin kronotyyppikyselyllä (MCTQ). Hengityslihasvoimaa arvioidaan maksimaalisilla sisään- ja uloshengityspaineilla (MIP/MEP), ja dynaamisia hengitysparametreja arvioidaan POWERbreathe-laitteella. Hengityslihaskestävyyttä mitataan kynnyskuormitusprotokollilla.
Fyysinen aktiivisuustaso arvioidaan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselyllä (IPAQ), kun taas ravitsemussaatto arvioidaan 24 tunnin ruokapäiväkirjalla. Unen laatu, väsymyksen vakavuus ja ruoansulatuskanavan oireet arvioidaan validoitujen kyselyiden avulla.
Lisäksi kerätään verinäytteitä CLOCK-geenin polymorfismin (rs1801260) geneettistä analyysiä varten käyttäen PCR-RFLP-tekniikoita, jotta saadaan objektiivinen arvio vuorokausirytmin eroista.
Odotetaan, että tämä tutkimus tarjoaa kattavan käsityksen vuorokausirytmin ja toiminnallisten, käyttäytymisellisten ja fysiologisten lopputulosten välisestä suhteesta post-COVID-19-oireyhtymässä, ja se saattaa edistää yksilöllisten kuntoutusstrategioiden kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ebru Çalık, Professor
- Puhelinnumero: +905442850087
- Sähköposti: ecalik85@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Altindağ
-
Ankara, Altindağ, Turkki (Türkiye), 06100
- Rekrytointi
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- EBRU ÇALIK, Professor
- Puhelinnumero: +905442850087
- Sähköposti: ecalik85@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnosoitu post-COVID-19-oireyhtymä
- Ikä 18–65 vuotta
- Kykene lukemaan ja ymmärtämään turkkia
- Vapaaehtoinen osallistuminen
- Luokiteltu Post-Covid Functional Status Scale (PCFS) -asteikolla luokkaan 2–3
- Kliinisesti vakaa tila
- Ei hallitsemattomia sairauksia (esim. kontrolloitu verenpaine tai diabetes)
- Ei ortopedisia tai neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat liikuntatestaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen sydäninfarkti tai keuhkoveritulppa
- Vakavia hallitsemattomia kroonisia sairauksia
- Neurologiset tai ortopediset sairaudet, jotka rajoittavat liikkuvuutta
- Psykiatriset tai neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat yhteistyökykyyn tai testin suorittamiseen
- Kyvyttömyys suorittaa arviointeja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aamuvirkut (Lerkut)
Ihmiset, jotka heräävät aikaisin, tuntevat olevansa energisimpiä aamulla ja saavuttavat huippusuorituskykynsä päivän aikaisessa vaiheessa.
|
|
Iltatyyppit (Pöllöt)
Ihmiset, jotka valvovat myöhään, kamppailevat aamuvarhaisilla ja saavuttavat huippukykynsä myöhäisiltapäivällä tai illalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Respiraatiovahvuus
Aikaikkuna: Aikataulu: Päivä 1
|
Maksimaalinen inspiraatiopaine (MIP) ja maksimaalinen ekspiraatiopaine (MEP) mitataan suupainelaitteella.
|
Aikataulu: Päivä 1
|
|
Dynaaminen hengityslihasten voimakkuus
Aikaikkuna: Aikajänne: Päivä 1
|
Hengityslihasten voimakkuusindeksi (S-indeksi) arvioidaan kannettavalla POWERbreathe K5 -laitteella.
|
Aikajänne: Päivä 1
|
|
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Aikataulu: Päivä 1
|
Respiraatiovastuslujuustesti käytetään tasaisella kynnyskuormalla.
|
Aikataulu: Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Time Frame: Day 1
|
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioidaan käyttäen International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) -kyselyä, joka ilmaistaan MET-min/viikko -yksiköissä. Viikoittainen kokonais-IPAQ-pisteet (MET-min/viikko) käytettiin osallistujien luokittelemiseen kolmeen kategoriaan: Matala PA (henkilöt, jotka eivät täyttäneet kohtalaisen tai korkean kategorian kriteerejä); Kohtalainen PA (≥3 päivää korkean intensiteetin liikuntaa vähintään 20 minuuttia päivässä; ≥5 päivää kohtalaisen intensiteetin liikuntaa ja/tai kävelyä vähintään 30 minuuttia päivässä; tai 3–5 tai useampaa päivää mitä tahansa yhdistelmää kävelyä, kohtalaisen intensiteetin tai korkean intensiteetin liikuntaa saavuttaen vähintään 600 MET-min/viikko kokonaisfyysistä aktiivisuutta); Korkea PA (korkean intensiteetin liikuntaa vähintään 3 päivänä vähintään 1500 MET-min/viikko kokonaisfyysistä aktiivisuutta tai 7 päivää mitä tahansa yhdistelmää kävelyä ja kohtalaista tai korkeaa intensiteettiä vähintään 3000 MET-min/viikko kokonaisfyysistä aktiivisuutta). |
Time Frame: Day 1
|
|
Ravinnon saanti
Aikaikkuna: Aikataulu: Päivä 1
|
Ruokavalion saantia arvioidaan käyttämällä 24 tunnin ruokavaliomuistitietoja, joissa analysoidaan makro- ja mikroravinteiden saantia.
|
Aikataulu: Päivä 1
|
|
Kronotyyppiluokitus
Aikaikkuna: Aikataulu: Päivä 1
|
Kronotyyppi määritetään käyttämällä Münchenin kronotyyppikyselyä (MCTQ), ja osallistujat jaetaan aamu- ja iltatyyppisiin ryhmiin. MCTQ-pisteet voivat vaihdella 16:sta 86:een, ja alhaisimmat arvot edustavat äärimmäisiä myöhäisiä kronotyyppejä.
|
Aikataulu: Päivä 1
|
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Aikataulu: Päivä 1
|
Väsymystä arvioidaan käyttämällä Fatigue Severity Scale (FSS) -mittaria.
Kokonais-FSS-pisteet vaihtelevat välillä 0-7.
Kokonais-FSS-pisteet 4 tai enemmän osoittavat vaikeaa väsymystä.
|
Aikataulu: Päivä 1
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: Aikataulu: Päivä 1
|
Maha-suolikanavan oireita arvioidaan käyttämällä Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) -asteikkoa. GSRS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 15–105, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia maha-suolikanavan oireita.
|
Aikataulu: Päivä 1
|
|
Unenlaatu
Aikaikkuna: Aikataulu: Päivä 1
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
PSQI:n kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Yli 5 pistettä on laajalti käytetty raja-arvona, mikä viittaa huonoon unen laatuun.
|
Aikataulu: Päivä 1
|
|
Inhimillisten ulosten muotojen luokittelu
Aikaikkuna: Aikataulu: Päivä 1
|
Ihmisen ulosten muotojen luokittelu arvioidaan käyttäen Bristolin ulosten muotoskaalaa. Tämä asteikko tallentaa seitsemän eri ulostetyyppiä. Tyyppi 1: Eriilliset kovat kyhmyt, kuten pähkinät (vaikeasti erittyvät) Tyyppi 2: Makkaramaiset, mutta kyhmyiset Tyyppi 3: Makkaramaiset, mutta pinnalla halkeamia Tyyppi 4: Makkaran tai käärmeen kaltaiset, sileät ja pehmeät (keskimääräinen uloste) Tyyppi 5: Pehmeät möykyt, joilla on selkeät reunat Tyyppi 6: Pöyheät palaset, joilla on rosoiset reunat, muhjurainen uloste (ripuli) Tyyppi 7: Vetinen, ei kiinteitä paloja, täysin nestemäinen (ripuli) |
Aikataulu: Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 2. Suwazono Y, Dochi M, Sakata K, Okubo Y, Oishi M, Tanaka K, et al. A longitudinal study on the effect of shift work on weight gain in male Japanese workers. Obesity (Silver Spring). 2008;16(8):1887-93.
- 1. Voigt RM, Forsyth CB, Green SJ, Engen PA, Keshavarzian A. Circadian Rhythm and the Gut Microbiome. Int Rev Neurobiol. 2016;131:193-205.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTREK25/33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .