Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические функции и поведение в повседневной жизни при постковидном синдроме на основе циркадных ритмов

21 апреля 2026 г. обновлено: Ebru Calik, Hacettepe University

Сравнение силы дыхательных мышц, уровня физической активности и пищевых привычек у лиц с постковидным синдромом, имеющих различные циркадные ритмы

Постковидный синдром связан с сохраняющимися симптомами, такими как усталость, сниженная физическая активность и нарушение дыхательной функции. Различия в циркадных ритмах (хронотип) могут влиять на образ жизни, включая физическую активность, питание и режим сна.

Это наблюдательное кросс-секционное исследование направлено на сравнение силы дыхательных мышц, уровня физической активности и пищевых привычек у лиц с постковидным синдромом в зависимости от их хронотипа (утренний, промежуточный и вечерний типы).

Дополнительно будет проведен генетический анализ полиморфизма гена CLOCK для поддержки объективной оценки различий в циркадных ритмах. Результаты данного исследования могут помочь лучше понять роль циркадных ритмов при постковидном синдроме и способствовать разработке индивидуализированных реабилитационных и поведенческих вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Пост-COVID-19 синдром характеризуется стойкими симптомами, такими как усталость, снижение толерантности к физической нагрузке и нарушение функции дыхания после острой инфекции SARS-CoV-2. Новые данные свидетельствуют о том, что нарушение циркадного ритма может играть роль в патофизиологии этих симптомов, влияя на метаболическую регуляцию, гормональный баланс, качество сна и физическую работоспособность.

Циркадный ритм варьируется между людьми и обычно классифицируется по хронотипам как утренний, промежуточный и вечерний. Эти хронотипы связаны с различиями в ежедневных паттернах активности, пищевом поведении и физиологической работоспособности.

Целью этого наблюдательного поперечного исследования является сравнение силы дыхательных мышц, уровней физической активности, пищевых привычек, качества сна, восприятия усталости и желудочно-кишечных симптомов у лиц с пост-COVID-19 синдромом в соответствии с их хронотипом.

Будут включены участники в возрасте 18-65 лет с подтвержденным диагнозом пост-COVID-19 синдрома. Хронотип будет оцениваться с помощью Мюнхенского опросника хронотипа (MCTQ). Сила дыхательных мышц будет оцениваться с помощью максимальных инспираторного и экспираторного давлений (МИД/МЭД), а динамические респираторные параметры будут оцениваться с помощью устройства POWERbreathe. Выносливость дыхательных мышц будет измеряться с использованием протоколов пороговой нагрузки.

Уровни физической активности будут оцениваться с помощью Международного опросника физической активности (IPAQ), в то время как потребление питательных веществ будет оцениваться с помощью 24-часового диетического отзыва. Качество сна, тяжесть усталости и желудочно-кишечные симптомы будут оцениваться с помощью валидированных опросников.

Кроме того, будут собраны образцы крови для генетического анализа полиморфизма гена CLOCK (rs1801260) с использованием методов ПЦР-ПДРФ для объективной оценки различий циркадного ритма.

Ожидается, что это исследование предоставит всестороннее понимание взаимосвязи между циркадным ритмом и функциональными, поведенческими и физиологическими исходами при пост-COVID-19 синдроме и может способствовать разработке индивидуализированных стратегий реабилитации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ebru Çalık, Professor
  • Номер телефона: +905442850087
  • Электронная почта: ecalik85@gmail.com

Места учебы

    • Altindağ
      • Ankara, Altindağ, Турция (Туркие), 06100
        • Рекрутинг
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Контакт:
          • EBRU ÇALIK, Professor
          • Номер телефона: +905442850087
          • Электронная почта: ecalik85@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из пациентов с пост-COVID-19 синдромом в возрасте 18–65 лет, направленных в Кардиопульмональный реабилитационный центр Университета Хаджеттепе.
Участники будут классифицированы на хронотипы утреннего и вечернего типа.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован синдром пост-COVID-19
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Способность читать и понимать турецкий язык
  • Добровольное участие
  • Классифицирован как степень 2-3 по шкале функционального статуса после COVID (PCFS)
  • Клинически стабильное состояние
  • Отсутствие неконтролируемых сопутствующих заболеваний (например, контролируемая гипертензия, диабет)
  • Отсутствие ортопедических или неврологических состояний, влияющих на тестирование физической нагрузки

Критерии исключения:

  • Недавний инфаркт миокарда или тромбоэмболия легочной артерии
  • Тяжелые неконтролируемые хронические заболевания
  • Неврологические или ортопедические состояния, ограничивающие подвижность
  • Психиатрические или неврологические расстройства, влияющие на сотрудничество или соблюдение тестирования
  • Неспособность завершить оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
«Жаворонки»
Люди, которые рано просыпаются, чувствуют себя наиболее энергичными утром и достигают пика своей производительности в начале дня.
Вечерние типы (Совы)
Люди, которые поздно ложатся спать, с трудом встают рано утром и достигают пика своей функциональной активности во второй половине дня или вечером.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Временные рамки: День 1
Значения максимального инспираторного давления (МИД) и максимального экспираторного давления (МЭД) будут регистрироваться с помощью устройства для измерения давления в ротовой полости.
Временные рамки: День 1
Динамическая сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Временные рамки: День 1
Индекс силы дыхательных мышц (S-индекс) будет оцениваться с помощью портативного устройства POWERbreathe K5.
Временные рамки: День 1
Выносливость дыхательной мускулатуры
Временное ограничение: Временные рамки: День 1
Будет использоваться тест на выносливость дыхательных мышц при постоянной пороговой нагрузке.
Временные рамки: День 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень физической активности
Временное ограничение: Временной интервал: День 1

Уровень физической активности будет оцениваться с использованием краткой формы Международного опросника физической активности (IPAQ-SF), выраженный в МЕТ-мин/неделю.

Общий недельный балл IPAQ (МЕТ-мин/неделю) затем использовался для классификации участников на три категории:

Низкая ФА (лица, не соответствующие критериям умеренной или высокой категорий); Умеренная ФА (≥3 дня активной физической нагрузки высокой интенсивности не менее 20 минут в день; ≥5 дней умеренной физической нагрузки и/или ходьбы не менее 30 минут в день; или 3-5 или более дней любой комбинации ходьбы, умеренной или высокой интенсивности, достигающей минимального общего уровня ФА не менее 600 МЕТ-мин/неделю); Высокая ФА (активная нагрузка высокой интенсивности не менее 3 дней с минимальным общим уровнем ФА не менее 1500 МЕТ-мин/неделю или 7 дней любой комбинации ходьбы и умеренной или высокой нагрузки с минимальным общим уровнем ФА 3000 МЕТ-мин/неделю).

Временной интервал: День 1
Пищевой рацион
Временное ограничение: Временной интервал: День 1
Потребление пищи будет оцениваться с использованием 24-часовых записей о рационе питания, проанализированных на содержание макро- и микронутриентов.
Временной интервал: День 1
Классификация хронотипов
Временное ограничение: Временные рамки: День 1
Хронотип будет определяться с помощью Мюнхенского опросника хронотипа (MCTQ), который классифицирует участников на группы утреннего и вечернего типа. Общий балл MCTQ может варьироваться от 16 до 86, при этом самые низкие значения соответствуют крайне поздним хронотипам.
Временные рамки: День 1
Тяжесть утомляемости
Временное ограничение: Временные рамки: День 1
Усталость будет оцениваться с помощью Шкалы тяжести усталости (FSS). Общий балл FSS варьируется от 0 до 7. Общий балл FSS 4 и более указывает на тяжелую усталость.
Временные рамки: День 1
Желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: Временные рамки: День 1
Желудочно-кишечные симптомы будут оцениваться с использованием Шкалы оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS). Общий балл GSRS варьируется от 15 до 105, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые желудочно-кишечные симптомы.
Временные рамки: День 1
Качество сна
Временное ограничение: Временные рамки: День 1
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (ПИКС). Общий балл ПИКС варьируется от 0 до 21, причём более высокие баллы указывают на худшее качество сна. Общий балл более 5 широко используется в качестве порогового значения, что свидетельствует о плохом качестве сна.
Временные рамки: День 1
Классификация форм человеческих фекалий
Временное ограничение: Временные рамки: День 1

Классификация форм человеческих фекалий будет оцениваться с использованием Бристольской шкалы стула. Эта шкала регистрирует семь типов стула.

Тип 1: Отдельные твердые комочки, как орехи (трудно проходят) Тип 2: Колбасовидный, но комковатый Тип 3: Как колбаса, но с трещинами на поверхности Тип 4: Как колбаса или змея, гладкий и мягкий (средний стул) Тип 5: Мягкие комочки с четкими краями Тип 6: Пушистые кусочки с неровными краями, кашицеобразный стул (диарея) Тип 7: Водянистый, без твердых частиц, полностью жидкий (диарея)

Временные рамки: День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 2. Suwazono Y, Dochi M, Sakata K, Okubo Y, Oishi M, Tanaka K, et al. A longitudinal study on the effect of shift work on weight gain in male Japanese workers. Obesity (Silver Spring). 2008;16(8):1887-93.
  • 1. Voigt RM, Forsyth CB, Green SJ, Engen PA, Keshavarzian A. Circadian Rhythm and the Gut Microbiome. Int Rev Neurobiol. 2016;131:193-205.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться