Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje fizyczne i zachowania związane ze stylem życia w zespole post-COVID-19 w oparciu o rytmy okołodobowe

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ebru Calik, Hacettepe University

Porównanie siły mięśni oddechowych, poziomu aktywności fizycznej oraz nawyków żywieniowych u osób z zespołem post-COVID-19 o różnych rytmach dobowych

Zespół pocovidowy (post-COVID-19) wiąże się z utrzymującymi się objawami, takimi jak zmęczenie, obniżona aktywność fizyczna oraz upośledzona funkcja oddechowa. Różnice w rytmie dobowym (chronotyp) mogą wpływać na zachowania związane ze stylem życia, w tym aktywność fizyczną, odżywianie i wzorce snu.

Niniejsze obserwacyjne badanie przekrojowe ma na celu porównanie siły mięśni oddechowych, poziomu aktywności fizycznej oraz nawyków żywieniowych u osób z zespołem pocovidowym, z uwzględnieniem ich chronotypu (typy poranny, pośredni i wieczorny).

Dodatkowo przeprowadzona zostanie analiza genetyczna polimorfizmu genu CLOCK w celu obiektywnej oceny różnic w rytmie dobowym. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia roli rytmu dobowego w zespole pocovidowym oraz do opracowania spersonalizowanych interwencji rehabilitacyjnych i związanych ze stylem życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół post-COVID-19 charakteryzuje się utrzymującymi się objawami, takimi jak zmęczenie, zmniejszona tolerancja wysiłku i upośledzona funkcja oddechowa po ostrym zakażeniu SARS-CoV-2. Rosnące dowody sugerują, że zaburzenia rytmu dobowego mogą odgrywać rolę w patofizjologii tych objawów, wpływając na regulację metaboliczną, równowagę hormonalną, jakość snu i wydolność fizyczną.

Rytm dobowy różni się między osobami i jest powszechnie klasyfikowany na chronotypy: poranny, pośredni i wieczorny. Chronotypy te wiążą się z różnicami w codziennych wzorcach aktywności, zachowaniach żywieniowych i wydolności fizjologicznej.

Celem tego obserwacyjnego badania przekrojowego jest porównanie siły mięśni oddechowych, poziomów aktywności fizycznej, nawyków żywieniowych, jakości snu, postrzegania zmęczenia i objawów żołądkowo-jelitowych u osób z zespołem post-COVID-19 według ich chronotypu.

Uczestnicy w wieku 18-65 lat z potwierdzonym rozpoznaniem zespołu post-COVID-19 zostaną włączeni do badania. Chronotyp zostanie oceniony za pomocą Monachijskiego Kwestionariusza Chronotypu (MCTQ). Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą maksymalnych ciśnień wdechowych i wydechowych (MIP/MEP), a dynamiczne parametry oddechowe zostaną ocenione za pomocą urządzenia POWERbreathe. Wytrzymałość mięśni oddechowych zostanie zmierzona za pomocą protokołów obciążeniowych progowych.

Poziomy aktywności fizycznej zostaną ocenione za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), natomiast spożycie żywieniowe zostanie ocenione za pomocą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego. Jakość snu, nasilenie zmęczenia i objawy żołądkowo-jelitowe zostaną ocenione za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy.

Dodatkowo, próbki krwi zostaną pobrane do analizy genetycznej polimorfizmu genu CLOCK (rs1801260) przy użyciu technik PCR-RFLP w celu zapewnienia obiektywnej oceny różnic w rytmie dobowym.

Oczekuje się, że to badanie zapewni kompleksowy wgląd w związek między rytmem dobowym a funkcjonalnymi, behawioralnymi i fizjologicznymi wynikami w zespole post-COVID-19 oraz może przyczynić się do opracowania spersonalizowanych strategii rehabilitacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Altindağ
      • Ankara, Altindağ, Turcja (Türkiye), 06100
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania składa się z pacjentów z zespołem pocovidowym w wieku 18-65 lat, którzy zostali skierowani do Jednostki Rehabilitacji Kardiopulmonologicznej Uniwersytetu Hacettepe.
Uczestnicy zostaną sklasyfikowani na chronotypy poranne i wieczorne.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowany zespół pocovidowy (Post-COVID-19 Syndrome)
  • Wiek 18-65 lat
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego
  • Dobrowolny udział
  • Zaklasyfikowany jako stopień 2-3 w skali funkcjonalnej stanu pocovidowego (PCFS)
  • Stan klinicznie stabilny
  • Brak niekontrolowanych chorób współistniejących (np. nadciśnienie, cukrzyca pod kontrolą)
  • Brak schorzeń ortopedycznych lub neurologicznych wpływających na testy wysiłkowe

Kryteria wykluczenia:

  • Niedawny zawał mięśnia sercowego lub zatorowość płucna
  • Cieżkie niekontrolowane choroby przewlekłe
  • Schorzenia neurologiczne lub ortopedyczne ograniczające mobilność
  • Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne wpływające na współpracę lub przestrzeganie testów
  • Niezdolność do ukończenia ocen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Poranne typy (Skowronki)
Osoby, które wcześnie wstają, czują się najbardziej energiczne rano i osiągają szczytową wydajność wczesnym popołudniem.
Wieczorne Typy (Sowy)
Osoby, które zostają do późna, mają trudności z porannym wstawaniem i osiągają szczytową wydajność późnym popołudniem lub wieczorem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła Mięśni Oddechowych
Ramy czasowe: Ram czasowy: Dzień 1
Wartości maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) będą rejestrowane za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej.
Ram czasowy: Dzień 1
Dynamiczna siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Ram czasowy: Dzień 1
Wskaźnik siły mięśni oddechowych (wskaźnik S) będzie oceniany za pomocą przenośnego urządzenia POWERbreathe K5.
Ram czasowy: Dzień 1
Wytrzymałość mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Ram czasowy: Dzień 1
Zostanie zastosowany test wytrzymałości mięśni oddechowych przy stałym obciążeniu progowym.
Ram czasowy: Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Czas trwania: Dzień 1

Poziom aktywności fizycznej będzie oceniany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w wersji skróconej (IPAQ-SF), wyrażony w MET-min/tydzień.

Całkowity tygodniowy wynik IPAQ (MET-min/tydzień) został następnie wykorzystany do zaklasyfikowania uczestników do trzech kategorii:

Niska PA (osoby, które nie spełniły kryteriów dla kategorii umiarkowanej lub wysokiej); Umiarkowana PA (≥3 dni aktywności o wysokiej intensywności trwającej co najmniej 20 minut dziennie; ≥5 dni aktywności o umiarkowanej intensywności i/lub chodzenia trwającego co najmniej 30 minut dziennie; lub 3-5 lub więcej dni dowolnej kombinacji chodzenia, aktywności o umiarkowanej lub wysokiej intensywności osiągającej minimalną całkowitą PA co najmniej 600 MET-min/tydzień); Wysoka PA (aktywność o wysokiej intensywności przez co najmniej 3 dni z minimalną całkowitą PA co najmniej 1500 MET-min/tydzień lub 7 dni dowolnej kombinacji chodzenia i aktywności umiarkowanych lub intensywnych z minimalną całkowitą PA 3000 MET-min/tydzień).
Czas trwania: Dzień 1
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Czas trwania: Dzień 1
Spożycie żywności będzie oceniane przy użyciu 24-godzinnych zapisów wywiadu żywieniowego, analizowanych pod kątem spożycia makro- i mikroelementów.
Czas trwania: Dzień 1
Klasyfikacja Chronotypów
Ramy czasowe: Okres czasu: Dzień 1
Chronotyp zostanie określony za pomocą Monachijskiego Kwestionariusza Chronotypu (MCTQ), klasyfikując uczestników na grupy typu porannego i wieczornego. Całkowity wynik MCTQ może wynosić od 16 do 86, przy czym najniższe wartości reprezentują skrajnie późne chronotypy.
Okres czasu: Dzień 1
Nasilenie Zmęczenia
Ramy czasowe: Czas trwania: Dzień 1
Zmęczenie będzie oceniane przy użyciu Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS). Całkowity wynik FSS mieści się w zakresie 0-7. Całkowity wynik FSS równy 4 lub więcej wskazuje na silne zmęczenie.
Czas trwania: Dzień 1
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: Czas trwania: Dzień 1
Objawy żołądkowo-jelitowe będą oceniane przy użyciu Skali Oceny Objawów Żołądkowo-Jelitowych (GSRS). Łączny wynik GSRS waha się od 15 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy żołądkowo-jelitowe.
Czas trwania: Dzień 1
Jakość snu
Ramy czasowe: Czas trwania: Dzień 1
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Indeksu Jakości Snu z Pittsburgha (PSQI). Łączny wynik PSQI waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Łączny wynik większy niż 5 jest powszechnie stosowany jako punkt odcięcia, sugerując słabą jakość snu.
Czas trwania: Dzień 1
Klasyfikacja form ludzkich stolców
Ramy czasowe: Ram czasowy: Dzień 1

Klasyfikacja form ludzkich fekaliów będzie oceniana za pomocą Skali Bristolskej. Siedem typów stolca jest rejestrowanych przez tę skalę.

Typ 1: Oddzielne twarde grudki, jak orzechy (trudne do wydalenia) Typ 2: Kształt kiełbasy, ale grudkowaty Typ 3: Jak kiełbasa, ale z pęknięciami na powierzchni Typ 4: Jak kiełbasa lub wąż, gładki i miękki (średni stolec) Typ 5: Miękkie grudki z wyraźnymi krawędziami Typ 6: Puszyste kawałki z postrzępionymi krawędziami, papkowaty stolec (biegunka) Typ 7: Wodnisty, bez stałych kawałków, całkowicie płynny (biegunka)
Ram czasowy: Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 2. Suwazono Y, Dochi M, Sakata K, Okubo Y, Oishi M, Tanaka K, et al. A longitudinal study on the effect of shift work on weight gain in male Japanese workers. Obesity (Silver Spring). 2008;16(8):1887-93.
  • 1. Voigt RM, Forsyth CB, Green SJ, Engen PA, Keshavarzian A. Circadian Rhythm and the Gut Microbiome. Int Rev Neurobiol. 2016;131:193-205.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FTREK25/33

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom po COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj