- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07545499
일주기 리듬에 기반한 코로나19 후유증군의 신체 기능 및 생활습관
서로 다른 일주기 리듬을 가진 코로나19 후유증 환자의 호흡근력, 신체 활동 수준 및 식습관 비교
포스트-코로나19 증후군은 피로, 신체 활동 감소 및 호흡 기능 장애와 같은 지속적인 증상과 관련이 있습니다. 일주기 리듬 차이(크로노타입)는 신체 활동, 영양 및 수면 패턴을 포함한 생활 습관 행동에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 관찰적 횡단면 연구는 크로노타입(아침형, 중간형, 저녁형)에 따른 포스트-코로나19 증후군 환자들 사이의 호흡 근육 강도, 신체 활동 수준 및 영양 습관을 비교하는 것을 목표로 합니다.
또한, 일주기 리듬 차이의 객관적 평가를 지원하기 위해 CLOCK 유전자 다형성의 유전자 분석이 수행될 것입니다. 이 연구의 결과는 포스트-코로나19 증후군에서 일주기 리듬의 역할을 더 잘 이해하는 데 도움이 되며, 개인 맞춤형 재활 및 생활 습관 중재의 개발에 기여할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
포스트 코로나19 증후군은 급성 SARS-CoV-2 감염 이후 피로, 운동 내성 감소 및 호흡 기능 저하와 같은 지속적인 증상을 특징으로 합니다. 새로운 증거들은 일주기 리듬 장애가 대사 조절, 호르몬 균형, 수면 질 및 신체적 성능에 영향을 미침으로써 이러한 증상들의 병태생리에 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
일주기 리듬은 개인에 따라 다르며 일반적으로 아침형, 중간형, 저녁형으로 분류됩니다. 이러한 크로노타입은 일상 활동 패턴, 영양 행동 및 생리적 성능의 차이와 관련이 있습니다.
이 관찰적 횡단면 연구의 목적은 포스트 코로나19 증후군을 가진 개인들의 크로노타입에 따라 호흡근력, 신체 활동 수준, 영양 습관, 수면 질, 피로 인식 및 위장관 증상을 비교하는 것입니다.
포스트 코로나19 증후군으로 확진된 18-65세 참가자가 포함됩니다. 크로노타입은 뮌헨 크로노타입 설문지(MCTQ)를 사용하여 평가됩니다. 호흡근력은 최대 흡기 및 호기 압력(MIP/MEP)을 사용하여 평가되며, 동적 호흡 매개변수는 POWERbreathe 장치를 사용하여 평가됩니다. 호흡근 지구력은 임계 부하 프로토콜을 사용하여 측정됩니다.
신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 평가되는 반면, 영양 섭취는 24시간 식이 회상을 사용하여 평가됩니다. 수면 질, 피로 심각도 및 위장관 증상은 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
또한, 일주기 리듬 차이에 대한 객관적 평가를 제공하기 위해 PCR-RFLP 기법을 사용하여 CLOCK 유전자 다형성(rs1801260)의 유전적 분석을 위해 혈액 샘플이 채취됩니다.
이 연구는 포스트 코로나19 증후군에서 일주기 리듬과 기능적, 행동적 및 생리적 결과 간의 관계에 대한 포괄적인 통찰력을 제공할 것으로 기대되며, 개인 맞춤형 재활 전략 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ebru Çalık, Professor
- 전화번호: +905442850087
- 이메일: ecalik85@gmail.com
연구 장소
-
-
Altindağ
-
Ankara, Altindağ, 터키 (Türkiye), 06100
- 모병
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
연락하다:
- EBRU ÇALIK, Professor
- 전화번호: +905442850087
- 이메일: ecalik85@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포스트-코로나19 증후군 진단
- 18-65세
- 터키어 읽기 및 이해 가능
- 자발적 참여
- 포스트-코비드 기능 상태 척도(PCFS) 2-3등급 분류
- 임상적으로 안정된 상태
- 조절되지 않는 동반 질환 없음(예: 조절된 고혈압, 당뇨병)
- 운동 검사에 영향을 미치는 정형외과적 또는 신경학적 상태 없음
제외 기준:
- 최근 심근경색 또는 폐색전증
- 심한 조절되지 않는 만성 질환
- 이동성을 제한하는 신경학적 또는 정형외과적 상태
- 협조 또는 검사 순응도에 영향을 미치는 정신과적 또는 신경학적 장애
- 평가 완료 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아침형 인간 (종달새)
아침에 일찍 일어나고, 아침에 가장 활기차며, 하루 초반에 최고의 성과를 내는 사람들.
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|
저녁형 (올빼미형)
늦게까지 깨어 있는 사람들, 아침 일찍 일어나는 데 어려움을 겪는 사람들, 그리고 오후 늦게나 저녁에 최고의 기능적 능력에 도달하는 사람들.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡근 강도
기간: 기간: 1일차
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최대 흡기 압력(MIP) 및 최대 호기 압력(MEP) 값은 구강 압력 장치로 기록됩니다.
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기간: 1일차
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|
동적 호흡근 근력
기간: Time Frame: Day 1
|
호흡근력 지수(S 지수)는 휴대용 POWERbreathe K5 장치를 사용하여 평가됩니다.
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Time Frame: Day 1
|
|
호흡근 지구력
기간: 시간 범위: 1일차
|
일정 임계 부하에서의 호흡근 지구력 검사가 사용될 것입니다.
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시간 범위: 1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 수준
기간: Time Frame: Day 1
|
신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지 단축형(IPAQ-SF)을 사용하여 평가되며, MET-분/주로 표시됩니다. 주간 IPAQ 총점(MET-분/주)은 참가자를 세 가지 범주로 분류하는 데 사용되었습니다: 낮은 신체 활동(중등도 또는 높은 범주 기준을 충족하지 않은 개인); 중등도 신체 활동(최소 20분 이상의 고강도 활동을 3일 이상; 최소 30분 이상의 중강도 활동 및/또는 걷기를 5일 이상; 또는 걷기, 중강도 또는 고강도 활동의 조합으로 최소 600 MET-분/주의 총 신체 활동을 달성하는 3-5일 이상); 높은 신체 활동(최소 1500 MET-분/주의 총 신체 활동을 달성하는 고강도 활동을 3일 이상 또는 걷기와 중강도 또는 고강도 활동의 조합으로 최소 3000 MET-분/주의 총 신체 활동을 달성하는 7일). |
Time Frame: Day 1
|
|
식이 섭취
기간: 기간: 1일차
|
식이 섭취량은 24시간 식이 회상 기록을 사용하여 평가되며, 이를 통해 대사 영양소와 미량 영양소 섭취량을 분석합니다.
|
기간: 1일차
|
|
시간형 분류
기간: 기간: 1일차
|
Chronotype은 Munich Chronotype 설문지(MCTQ)를 사용하여 결정되며, 참가자를 아침형과 저녁형 그룹으로 분류합니다. 총 MCTQ 점수는 16점에서 86점까지 가능하며, 가장 낮은 값은 극단적인 늦은 Chronotype을 나타냅니다.
|
기간: 1일차
|
|
피로 심각도
기간: 기간: 1일차
|
피로는 피로 중증도 척도(FSS)를 사용하여 평가됩니다.
총 FSS 점수 범위는 0-7점입니다.
총 FSS 점수 4점 이상은 심각한 피로를 나타냅니다.
|
기간: 1일차
|
|
위장관 증상
기간: 시간 범위: 1일차
|
위장관 증상은 위장관 증상 평가 척도(GSRS)를 사용하여 평가됩니다. 총 GSRS 점수는 15점에서 105점 사이이며, 점수가 높을수록 위장관 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
|
시간 범위: 1일차
|
|
수면의 질
기간: Time Frame: Day 1
|
수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
총 PSQI 점수는 0에서 21까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
총 점수가 5를 초과하는 경우는 널리 사용되는 기준선으로, 수면의 질이 나쁨을 시사합니다.
|
Time Frame: Day 1
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|
인간 분변 형태의 분류
기간: Time Frame: Day 1
|
인간 대변 형태의 분류는 브리스톨 대변 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 일곱 가지 유형의 대변을 기록합니다. 유형 1: 견과류처럼 단단한 덩어리 (배출이 어려움) 유형 2: 소시지 모양이지만 덩어리가 있음 유형 3: 소시지 모양이지만 표면에 균열이 있음 유형 4: 소시지나 뱀처럼 매끄럽고 부드러움 (평균적인 대변) 유형 5: 선명한 경계를 가진 부드러운 덩어리 유형 6: 울퉁불퉁한 가장자리를 가진 푸석푸석한 조각, 무른 대변 (설사) 유형 7: 물기 많고 고형물 없음, 완전히 액체 상태 (설사) |
Time Frame: Day 1
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 2. Suwazono Y, Dochi M, Sakata K, Okubo Y, Oishi M, Tanaka K, et al. A longitudinal study on the effect of shift work on weight gain in male Japanese workers. Obesity (Silver Spring). 2008;16(8):1887-93.
- 1. Voigt RM, Forsyth CB, Green SJ, Engen PA, Keshavarzian A. Circadian Rhythm and the Gut Microbiome. Int Rev Neurobiol. 2016;131:193-205.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FTREK25/33
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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